EMS 연구에서의 수면과 팀워크 (SaFTiE)
2025년 5월 9일 업데이트: Daniel Patterson, PhD, NRP, University of Pittsburgh
응급 의료 서비스 근로자의 피로 감소를 위한 실시간 개입: 클러스터 무작위 시험
응급 의료 서비스(EMS) 근로자의 절반 이상이 업무 관련 정신적, 육체적 피로를 호소합니다.
피로한 EMS 근로자의 부상 확률은 피곤하지 않은 근로자의 거의 두 배입니다.
EMS 근로자의 피로를 줄여야 할 강력한 요구가 있지만 공식 피로 관리 프로그램이 있는 EMS 조직은 거의 없으며 많은 조직이 비용 효율적이거나 증거 기반이 아닐 수 있습니다.
이 실험은 NORA(National Occupational Research Agenda)의 국가적 목표를 다루고 대규모 인력으로 쉽게 확장할 수 있고 교대 근무자의 고용주를 위해 저렴한 비용으로 피로 위험 관리에 대한 새로운 접근 방식을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 36개 EMS 기관의 두 팔 병렬 클러스터 무작위 설계에서 SleepTrackTXT 파일럿 개입의 향상된 버전인 EMS(SaFTiE)의 수면 및 피로 치료를 테스트할 것입니다.
우리의 무작위화 단위는 EMS 기관이 될 것이며 기관의 기존 프로그램에 통합될 수 있는 피로 위험 관리 프로그램으로 중재가 배치됩니다.
무작위화 전에 조사관은 36개 기관 모두와 함께 60일의 런인 기간을 사용하여 대상 인구의 자연사를 포착하여 연구 개입에 순진합니다.
적극적인 개입 단계에서 조사관은 SaFTiE와 APC(주의 위약 통제) 그룹을 사용하여 EMS 작업자 피로 및 수면 건강에 대한 다중 구성 요소 개입의 특정 효과를 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
708
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 미국에 거주(하와이 및 알래스카 포함)
- 면허/공인 EMS 임상의
- 현재 교대 근무
- 일주일에 최소 한 번의 임상 교대 근무
- 스마트폰 소유
- 월간 설문 조사 및 일일 문자 메시지에 기꺼이 답변하고,
제외 기준:
- 비임상 업무를 주로 관리하는 EMS 직원 제외
- 근무 중 개인 스마트폰 사용을 제한합니다.
- 스터디 모바일 앱을 실행할 수 있는 스마트폰이 없으신 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안전
SaFTiE 개입에는 다음이 포함됩니다. [a] 예정된 교대 근무 중 및 그 사이의 피로 및 수면에 대한 실시간 문자 메시지 평가; [b] 높은 수준의 피로 또는 졸음이 보고될 때 피로를 완화하기 위한 증거 기반 전략 채택을 촉진하는 맞춤형 문자 메시지 알림; [c] 목표 설정, 모든 연구 참가자의 수면/피로 지표 요약 데이터, 수면과 피로에 초점을 맞춘 EMS 임상의의 비디오 인터뷰를 제공하는 모바일 앱.
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다중 모드 피로 위험 관리 프로그램.
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위약 비교기: 주의 플라시보 컨트롤
주의 플라시보 제어에는 다음이 포함됩니다. [a] 예정된 교대 근무 중 및 사이의 팀워크에 대한 실시간 문자 메시지 평가; [b] 열악한 팀워크 에피소드가 보고될 때 열악한 팀워크를 완화하기 위한 기술을 홍보하는 문자 메시지 알림; [c] 목표 설정, 모든 연구 참가자의 팀워크 지표 요약 데이터, 팀워크에 초점을 맞춘 EMS 임상의의 비디오 인터뷰를 제공하는 모바일 앱.
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다중 모드 팀워크 평가 프로그램.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 기준시점은 3개월, 6개월
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Chalder Fatigue Questionnaire(CFQ)에서 4점 이상 응답[최소 점수=0, 최대 점수=11, 점수 >=4는 정신적, 육체적 피로를 나타냄]
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기준시점은 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 기준, 3개월, 6개월
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PSQI는 0~21점 범위의 설문조사 도구를 사용하여 수면의 질을 측정합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준, 3개월, 6개월
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열악한 수면의 질
기간: 6개월
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PSQI(피츠버그 수면 질 지수)에서 6점 이상 응답[최소 점수=0, 최대 점수=21, 점수 >=6은 수면의 질이 좋지 않음을 나타냄]
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6개월
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교대 간 복구 조치
기간: 기준시점은 3개월, 6개월
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이는 OFER(Occupational Fatigue Exhaustion Recovery) 설문지의 교대근무 회복 하위 척도입니다.
개별 항목 응답은 0~6으로 코딩되고 합산되어 30으로 나눈 다음 100을 곱하여 0~100 범위의 종합 하위 척도 점수를 생성합니다.
교대 간 하위 척도의 점수가 높을수록 교대 간 회복 능력이 더 크거나 향상되었음을 의미합니다.
OPER에는 피로 또는 회복의 임상적으로 의미 있는 변화를 정의하기 위한 최소 임계값이 없습니다.
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기준시점은 3개월, 6개월
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급성 피로 측정
기간: 기준, 3개월, 6개월
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이것은 OFER(Occupational Fatigue Exhaustion Recovery) 설문지의 급성 피로 하위 척도입니다.
개별 항목 응답은 0~6으로 코딩되고 합산되어 30으로 나눈 다음 100을 곱하여 0~100 범위의 종합 하위 척도 점수를 생성합니다.
급성 피로 하위 척도(예: 50-100)의 점수가 높을수록 중등도 내지 높은 급성 피로를 의미합니다.
OPER에는 피로 또는 회복의 임상적으로 의미 있는 변화를 정의하기 위한 최소 임계값이 없습니다.
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기준, 3개월, 6개월
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만성 피로 측정
기간: 기준, 3개월, 6개월
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이것은 직업적 피로 피로 회복(OFER) 설문지의 만성 피로 하위 척도입니다.
개별 항목 응답은 0~6으로 코딩되고 합산되어 30으로 나눈 다음 100을 곱하여 0~100 범위의 종합 하위 척도 점수를 생성합니다.
만성 피로 하위 척도(예: 50-100)의 점수가 높을수록 만성 피로가 중간 정도에서 높은 수준임을 의미합니다.
OPER에는 피로 또는 회복의 임상적으로 의미 있는 변화를 정의하기 위한 최소 임계값이 없습니다.
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기준, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: P. Daniel Patterson, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY19040354
- R01OH011502 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사관은 NIOSH/CDC와 협력하고 요청 시 NIOSH/CDC 또는 NIH 관리 저장소를 통해 비식별화된 연구 데이터를 공유합니다.
연구 팀은 NIOSH/CDC 지원 데이터 저장소가 없는 경우 식별되지 않은 데이터 세트에 대한 연구 팀 외부의 요청을 받는 프로세스를 개발할 것입니다.
IPD 공유 기간
1차 및 2차 결과가 보고된 1차 연구 논문의 출판 이후.
IPD 공유 액세스 기준
연구 팀은 NIOSH/CDC 지원 데이터 저장소가 없는 경우 식별되지 않은 데이터 세트에 대한 연구 팀 외부의 요청을 받는 프로세스를 개발할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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