Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uni ja ryhmätyö EMS-tutkimuksessa (SaFTiE)

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Daniel Patterson, PhD, NRP, University of Pittsburgh

Reaaliaikainen interventio ensiaputyöntekijöiden väsymyksen vähentämiseksi: klusterisatunnaistettu kokeilu

Yli puolet ensiapuhenkilöstöstä ilmoittaa työhön liittyvästä henkisestä ja fyysisestä väsymyksestä. Väsyneiden ensiaputyöntekijöiden loukkaantumistodennäköisyys on lähes kaksinkertainen ei-väsymättömiin työntekijöihin verrattuna. On pakottava tarve vähentää EMS-työntekijöiden väsymystä, mutta harvoilla EMS-organisaatioilla on virallinen väsymyshallintaohjelma, ja monet eivät välttämättä ole kustannustehokkaita tai näyttöön perustuvia. Tämä kokeilu käsittelee National Occupational Research Agendan (NORA) kansallisia tavoitteita ja testaa uudenlaista lähestymistapaa väsymisriskien hallintaan, joka on helposti skaalattavissa suurille työntekijöille ja edullinen vuorotyöntekijöiden työnantajille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat testaavat parannettua versiota SleepTrackTXT-pilottitoimenpiteestämme - Sleep and Fatigue Treatment in EMS (SaFTiE) - kaksihaaraisessa rinnakkaisessa klusterisatunnaistetussa suunnittelussa, jossa on 36 EMS-toimistoa. Satunnaistusyksikkömme on EMS-virasto, ja interventio toteutetaan väsymisriskin hallintaohjelmana, joka voidaan integroida viraston olemassa olevaan ohjelmaan. Ennen satunnaistamista tutkijat käyttävät 60 päivän sisäänajojaksoa kaikkien 36 viraston kanssa kerätäkseen kohdepopulaation luonnonhistorian, jolloin he ovat naiivia tutkimusinterventioon. Aktiivisen interventiovaiheen aikana tutkijat käyttävät SaFTiE:tä ja tarkkaavaista lumelääkettä (APC) -ryhmää testatakseen monikomponenttisella interventiollamme erityistä vaikutusta EMS-työntekijöiden väsymykseen ja unen terveyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

708

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Asuu Yhdysvalloissa (mukaan lukien Havaiji ja Alaska)
  • Lisensoitu / sertifioitu EMS-kliinikon
  • Tällä hetkellä vuorotyötä
  • Tee vähintään yksi kliininen vuoro viikossa
  • Oma älypuhelin
  • Haluan vastata kuukausittain kyselyihin ja päivittäisiin tekstiviesteihin,

Poissulkemiskriteerit:

  • Sulje pois EMS-henkilöstö, joka on ensisijaisesti hallinnollinen ja ei-kliinisiä tehtäviä
  • Henkilökohtaisen älypuhelimen käyttö on kielletty työaikana
  • Älä omista älypuhelinta, joka pystyy käyttämään opiskelumobiilisovellusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TURVALLISUUS
SaFTiE-interventio sisältää: [a] reaaliaikaiset tekstiviestiarvioinnit väsymyksestä ja unesta aikataulun mukaisen vuorotyön aikana ja välillä; [b] räätälöityjä tekstiviestihälytyksiä, jotka edistävät näyttöön perustuvien strategioiden omaksumista väsymyksen lievittämiseksi, kun on raportoitu voimakasta väsymystä tai uneliaisuutta; [c] mobiilisovellus, joka tarjoaa tavoitteiden asettamisen, yhteenvetotiedot uni-/väsymysindikaattoreista kaikilta tutkimukseen osallistujilta sekä uneen ja väsymykseen keskittyneet EMS-kliinikoiden videohaastattelut.
Käyttäytyminen: TURVALLISUUS
Multimodaalinen väsymysriskinhallintaohjelma.
Placebo Comparator: Huomio Placebo Control
Huomio-placebokontrolli sisältää: [a] reaaliaikaiset tekstiviestiarvioinnit ryhmätyöstä aikataulun mukaisen vuorotyön aikana ja välillä; [b] tekstiviestihälytykset, jotka edistävät tekniikoita huonon ryhmätyön vähentämiseksi, kun huonosta ryhmätyöstä ilmoitetaan; [c] mobiilisovellus, joka tarjoaa tavoitteiden asettamisen, yhteenvetotiedot tiimityön indikaattoreista kaikilta tutkimukseen osallistujilta ja videohaastatteluja EMS-kliinikoilta, jotka keskittyvät tiimityöhön.
Käyttäytyminen: Huomio Placebo Control
Multimodaalinen ryhmätyön arviointiohjelma.
Muut nimet:
  • Ryhmätyö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Vastaus 4 tai suurempi Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) -kyselyyn [minimipistemäärä = 0, enimmäispistemäärä = 11 ja pisteet > = 4 osoittavat henkistä ja fyysistä väsymystä]
Lähtötilanteessa
Väsymys
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Vastaus 4 tai suurempi Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) -kyselyyn [minimipistemäärä = 0, enimmäispistemäärä = 11 ja pisteet > = 4 osoittavat henkistä ja fyysistä väsymystä]
3 kuukauden iässä
Väsymys
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Vastaus 4 tai suurempi Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) -kyselyyn [minimipistemäärä = 0, enimmäispistemäärä = 11 ja pisteet > = 4 osoittavat henkistä ja fyysistä väsymystä]
6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huono unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) vaste on vähintään 6 [minimipisteet = 0, maksimipisteet = 21 ja pisteet > = 6 osoittavat huonoa unen laatua]
Lähtötilanteessa
Huono unen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) vaste on vähintään 6 [minimipisteet = 0, maksimipisteet = 21 ja pisteet > = 6 osoittavat huonoa unen laatua]
3 kuukauden iässä
Huono unen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Pittsburghin unen laatuindeksin vaste on vähintään 6 [vähimmäispisteet = 0, maksimipisteet = 21 ja pisteet > = 6 osoittavat huonoa unen laatua]
6 kuukauden iässä
Väsymys ja vuorojen välinen palautuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
[Käytetty kehittäjän luvalla], Occupational Fatigue Exhaustion Recovery (OFER) -kyselylomake, jossa on 3 ala-asteikkoa [Akuutti väsymys (AF), Krooninen väsymys (CF) ja Inter-Shift Recovery (IR)]. Yksittäisten aiheiden vastaukset koodataan 0-6 ja lasketaan yhteen, jaetaan 30:llä ja kerrotaan sitten 100:lla, jolloin saadaan yhdistetty ala-asteikkoarvo 0-100. Kehittäjä ehdottaa jatkuvan suuren kerrostamista kvartiileihin (matala, matala/kohtalainen, kohtalainen/korkea ja korkea) vertailua varten. Korkeammat pisteet AF- ja CF-alaasteikoilla (esim. 50-100) tarkoittavat kohtalaista tai suurta väsymystä. Korkeammat pisteet IR-ala-asteikolla merkitsevät parempaa/parempaa kykyä palautua työvuorojen välillä. OFER:llä ei ole vähimmäiskynnystä määrittää kliinisesti merkittävää väsymyksen tai palautumisen muutosta.
Lähtötilanteessa
Väsymys ja vuorojen välinen palautuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
[Käytetty kehittäjän luvalla], Occupational Fatigue Exhaustion Recovery (OFER) -kyselylomake, jossa on 3 ala-asteikkoa [Akuutti väsymys (AF), Krooninen väsymys (CF) ja Inter-Shift Recovery (IR)]. Yksittäisten aiheiden vastaukset koodataan 0-6 ja lasketaan yhteen, jaetaan 30:llä ja kerrotaan sitten 100:lla, jolloin saadaan yhdistetty ala-asteikkoarvo 0-100. Kehittäjä ehdottaa jatkuvan suuren kerrostamista kvartiileihin (matala, matala/kohtalainen, kohtalainen/korkea ja korkea) vertailua varten. Korkeammat pisteet AF- ja CF-alaasteikoilla (esim. 50-100) tarkoittavat kohtalaista tai suurta väsymystä. Korkeammat pisteet IR-ala-asteikolla merkitsevät parempaa/parempaa kykyä palautua työvuorojen välillä. OFER:llä ei ole vähimmäiskynnystä määrittää kliinisesti merkittävää väsymyksen tai palautumisen muutosta.
3 kuukauden iässä
Väsymys ja vuorojen välinen palautuminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
[Käytetty kehittäjän luvalla], Occupational Fatigue Exhaustion Recovery (OFER) -kyselylomake, jossa on 3 ala-asteikkoa [Akuutti väsymys (AF), Krooninen väsymys (CF) ja Inter-Shift Recovery (IR)]. Yksittäisten aiheiden vastaukset koodataan 0-6 ja lasketaan yhteen, jaetaan 30:llä ja kerrotaan sitten 100:lla, jolloin saadaan yhdistetty ala-asteikkoarvo 0-100. Kehittäjä ehdottaa jatkuvan suuren kerrostamista kvartiileihin (matala, matala/kohtalainen, kohtalainen/korkea ja korkea) vertailua varten. Korkeammat pisteet AF- ja CF-alaasteikoilla (esim. 50-100) tarkoittavat kohtalaista tai suurta väsymystä. Korkeammat pisteet IR-ala-asteikolla merkitsevät parempaa/parempaa kykyä palautua työvuorojen välillä. OFER:llä ei ole vähimmäiskynnystä määrittää kliinisesti merkittävää väsymyksen tai palautumisen muutosta.
6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Tutkijat

  • Päätutkija: P. Daniel Patterson, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY19040354
  • R01OH011502 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat työskentelevät NIOSH/CDC:n kanssa ja jakavat tunnistamattomia tutkimustietoja NIOSH/CDC:n tai NIH:n hallinnoiman tietovaraston kautta pyydettäessä. Tutkimusryhmä kehittää prosessin, jolla se vastaanottaa tutkimusryhmän ulkopuolisia pyyntöjä, jotka koskevat tunnistamattomia tietojoukkoja, jos NIOSH/CDC-tuettua tietovarastoa ei ole.

IPD-jaon aikakehys

Ensisijaisten tutkimuspapereiden julkaisemisen jälkeen, joissa on raportoitu ensisijaiset ja toissijaiset tulokset.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusryhmä kehittää prosessin, jolla se vastaanottaa tutkimusryhmän ulkopuolisia pyyntöjä, jotka koskevat tunnistamattomia tietojoukkoja, jos NIOSH/CDC-tuettua tietovarastoa ei ole.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa