Uni ja ryhmätyö EMS-tutkimuksessa (SaFTiE)
perjantai 9. toukokuuta 2025 päivittänyt: Daniel Patterson, PhD, NRP, University of Pittsburgh
Reaaliaikainen interventio ensiaputyöntekijöiden väsymyksen vähentämiseksi: klusterisatunnaistettu kokeilu
Yli puolet ensiapuhenkilöstöstä ilmoittaa työhön liittyvästä henkisestä ja fyysisestä väsymyksestä.
Väsyneiden ensiaputyöntekijöiden loukkaantumistodennäköisyys on lähes kaksinkertainen ei-väsymättömiin työntekijöihin verrattuna.
On pakottava tarve vähentää EMS-työntekijöiden väsymystä, mutta harvoilla EMS-organisaatioilla on virallinen väsymyshallintaohjelma, ja monet eivät välttämättä ole kustannustehokkaita tai näyttöön perustuvia.
Tämä kokeilu käsittelee National Occupational Research Agendan (NORA) kansallisia tavoitteita ja testaa uudenlaista lähestymistapaa väsymisriskien hallintaan, joka on helposti skaalattavissa suurille työntekijöille ja edullinen vuorotyöntekijöiden työnantajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat testaavat parannettua versiota SleepTrackTXT-pilottitoimenpiteestämme - Sleep and Fatigue Treatment in EMS (SaFTiE) - kaksihaaraisessa rinnakkaisessa klusterisatunnaistetussa suunnittelussa, jossa on 36 EMS-toimistoa.
Satunnaistusyksikkömme on EMS-virasto, ja interventio toteutetaan väsymisriskin hallintaohjelmana, joka voidaan integroida viraston olemassa olevaan ohjelmaan.
Ennen satunnaistamista tutkijat käyttävät 60 päivän sisäänajojaksoa kaikkien 36 viraston kanssa kerätäkseen kohdepopulaation luonnonhistorian, jolloin he ovat naiivia tutkimusinterventioon.
Aktiivisen interventiovaiheen aikana tutkijat käyttävät SaFTiE:tä ja tarkkaavaista lumelääkettä (APC) -ryhmää testatakseen monikomponenttisella interventiollamme erityistä vaikutusta EMS-työntekijöiden väsymykseen ja unen terveyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
708
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Asuu Yhdysvalloissa (mukaan lukien Havaiji ja Alaska)
- Lisensoitu / sertifioitu EMS-kliinikon
- Tällä hetkellä vuorotyötä
- Tee vähintään yksi kliininen vuoro viikossa
- Oma älypuhelin
- Haluan vastata kuukausittain kyselyihin ja päivittäisiin tekstiviesteihin,
Poissulkemiskriteerit:
- Sulje pois EMS-henkilöstö, joka on ensisijaisesti hallinnollinen ja ei-kliinisiä tehtäviä
- Henkilökohtaisen älypuhelimen käyttö on kielletty työaikana
- Älä omista älypuhelinta, joka pystyy käyttämään opiskelumobiilisovellusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TURVALLISUUS
SaFTiE-interventio sisältää: [a] reaaliaikaiset tekstiviestiarvioinnit väsymyksestä ja unesta aikataulun mukaisen vuorotyön aikana ja välillä; [b] räätälöityjä tekstiviestihälytyksiä, jotka edistävät näyttöön perustuvien strategioiden omaksumista väsymyksen lievittämiseksi, kun on raportoitu voimakasta väsymystä tai uneliaisuutta; [c] mobiilisovellus, joka tarjoaa tavoitteiden asettamisen, yhteenvetotiedot uni-/väsymysindikaattoreista kaikilta tutkimukseen osallistujilta sekä uneen ja väsymykseen keskittyneet EMS-kliinikoiden videohaastattelut.
|
Multimodaalinen väsymysriskinhallintaohjelma.
|
|
Placebo Comparator: Huomio Placebo Control
Huomio-placebokontrolli sisältää: [a] reaaliaikaiset tekstiviestiarvioinnit ryhmätyöstä aikataulun mukaisen vuorotyön aikana ja välillä; [b] tekstiviestihälytykset, jotka edistävät tekniikoita huonon ryhmätyön vähentämiseksi, kun huonosta ryhmätyöstä ilmoitetaan; [c] mobiilisovellus, joka tarjoaa tavoitteiden asettamisen, yhteenvetotiedot tiimityön indikaattoreista kaikilta tutkimukseen osallistujilta ja videohaastatteluja EMS-kliinikoilta, jotka keskittyvät tiimityöhön.
|
Multimodaalinen ryhmätyön arviointiohjelma.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) -kyselyn 4 tai suurempi vastaus [minimipistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 11 ja pisteet > = 4 osoittavat henkistä ja fyysistä väsymystä]
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
PSQI mittaa unen laatua kyselylaitteella, jonka pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Huono unen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) vaste on vähintään 6 [minimipisteet = 0, maksimipisteet = 21 ja pisteet > = 6 osoittavat huonoa unen laatua]
|
6 kuukauden iässä
|
|
Vuorojen välinen palautus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tämä on OFER-kyselylomakkeen Inter-Shift Recovery -alaasteikko.
Yksittäisten aiheiden vastaukset koodataan 0–6 ja lasketaan yhteen, jaetaan 30:llä ja kerrotaan sitten 100:lla, jolloin saadaan yhdistetty alaasteikkoarvo, joka vaihtelee välillä 0–100.
Korkeammat pisteet työvuorojen välisellä ala-asteikolla merkitsevät parempaa/parempaa kykyä palautua työvuorojen välillä.
OFER:llä ei ole vähimmäiskynnystä määrittää kliinisesti merkittävää väsymyksen tai palautumisen muutosta.
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Akuutti väsymysmittari
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tämä on Occupational Fatigue Exhaustion Recovery (OFER) -kyselylomakkeen Acute Fatigue -alaasteikko.
Yksittäisten aiheiden vastaukset koodataan 0–6 ja lasketaan yhteen, jaetaan 30:llä ja kerrotaan sitten 100:lla, jolloin saadaan yhdistetty alaasteikkoarvo, joka vaihtelee välillä 0–100.
Korkeammat pisteet akuutin väsymyksen ala-asteikolla (esim. 50-100) tarkoittavat kohtalaista tai korkeaa akuuttia väsymystä.
OFER:llä ei ole vähimmäiskynnystä määrittää kliinisesti merkittävää väsymyksen tai palautumisen muutosta.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Kroonisen väsymyksen mittaus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tämä on OFER-kyselylomakkeen krooninen väsymys-alaasteikko.
Yksittäisten aiheiden vastaukset koodataan 0–6 ja lasketaan yhteen, jaetaan 30:llä ja kerrotaan sitten 100:lla, jolloin saadaan yhdistetty alaasteikkoarvo, joka vaihtelee välillä 0–100.
Korkeammat pisteet kroonisen väsymyksen ala-asteikoilla (esim. 50-100) tarkoittavat keskivaikeaa tai korkeaa kroonista väsymystä.
OFER:llä ei ole vähimmäiskynnystä määrittää kliinisesti merkittävää väsymyksen tai palautumisen muutosta.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: P. Daniel Patterson, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19040354
- R01OH011502 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat työskentelevät NIOSH/CDC:n kanssa ja jakavat tunnistamattomia tutkimustietoja NIOSH/CDC:n tai NIH:n hallinnoiman tietovaraston kautta pyydettäessä.
Tutkimusryhmä kehittää prosessin, jolla se vastaanottaa tutkimusryhmän ulkopuolisia pyyntöjä, jotka koskevat tunnistamattomia tietojoukkoja, jos NIOSH/CDC-tuettua tietovarastoa ei ole.
IPD-jaon aikakehys
Ensisijaisten tutkimuspapereiden julkaisemisen jälkeen, joissa on raportoitu ensisijaiset ja toissijaiset tulokset.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusryhmä kehittää prosessin, jolla se vastaanottaa tutkimusryhmän ulkopuolisia pyyntöjä, jotka koskevat tunnistamattomia tietojoukkoja, jos NIOSH/CDC-tuettua tietovarastoa ei ole.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .