前列腺活检期间音乐与结构化语言训练的有效性
2021年2月8日 更新者：Elif Gezginci、Saglik Bilimleri Universitesi
音乐与结构化语言训练对前列腺活检期间疼痛、焦虑和满足感的影响
经直肠超声 (TRUS) 引导的前列腺活检是广泛用于前列腺癌诊断的金标准方法。
这个过程对男性来说可能非常痛苦和焦虑。
在 TRUS 引导的前列腺活检过程中，可以使用各种药理学方法来减轻患者的疼痛和不适。
尽管对于活检引起的疼痛和焦虑的解决建议仍未达成共识，但众所周知，音乐作为一种非药物方法在这方面是有效的。
本研究的目的是评估音乐和结构化语言训练对患者在经直肠超声引导下前列腺活检期间的疼痛、焦虑和满意度水平的影响。
研究概览
详细说明
尽管有几项研究检查了音乐对 TRUS 前列腺活检期间疼痛和/或焦虑的影响，但只有一项研究检查了压力管理（音乐和一对一模拟训练）对患者疼痛和/或焦虑的影响。焦虑水平。
此外，只有一项关于培训方法（书面和视频培训）对前列腺活检相关患者焦虑水平的有效性的研究。
出于这个原因，人们认为音乐会更有效地缓解疼痛和焦虑水平，同时进行结构化的语言训练，以减轻与患者活检过程相关的不适。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Saglik Bilimleri Universitesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 40岁以上
- 男性
- 首次经直肠超声引导前列腺活检
- 同意参加研究
排除标准：
- 存在任何前列腺活检禁忌证
- 前列腺活检前 24 小时使用过任何镇痛剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有结构化语言训练的音乐组
在经直肠超声引导下的前列腺活检过程中，应用了结构化语言训练的音乐。
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在手术前对干预组进行前列腺活检的结构化语言训练，然后该组患者在手术过程中用耳机听他们喜欢的音乐。
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无干预：控制组
对照组在手术过程中不听音乐，接受常规训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表测量的疼痛强度变化
大体时间：“手术前”、“手术中”和“手术后 5 分钟”
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通过视觉模拟量表测量的疼痛强度的平均分数变化。
该量表是通常用于测量疼痛强度的一维量度。
刻度尺是一种长度为0-10厘米（0-100毫米）的测量工具。
量表上的高分表明疼痛强度高。
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“手术前”、“手术中”和“手术后 5 分钟”
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过状态-特质焦虑量表测量的焦虑水平得分变化
大体时间：“手术前”和“手术后 5 分钟”
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通过状态-特质焦虑量表测量的焦虑水平的平均得分变化。
该量表用于测量焦虑。
量表的分数范围从 20 到 80。
量表上的高分表明焦虑程度高。
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“手术前”和“手术后 5 分钟”
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elif Gezginci, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Cho SW, Choi HJ. Effect of Music on Reducing Anxiety for Patients Undergoing Transrectal Ultrasound-Guided Prostate Biopsies: Randomized Prospective Trial. Urol J. 2016 Apr 16;13(2):2612-4.
- Chang YH, Oh TH, Lee JW, Park SC, Seo IY, Jeong HJ, Kwon WA. Listening to music during transrectal ultrasound-guided prostate biopsy decreases anxiety, pain and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. Urol Int. 2015;94(3):337-41. doi: 10.1159/000368420. Epub 2014 Dec 18.
- Chiu LP, Tung HH, Lin KC, Lai YW, Chiu YC, Chen SS, Chiu AW. Effectiveness of stress management in patients undergoing transrectal ultrasound-guided biopsy of the prostate. Patient Prefer Adherence. 2016 Feb 11;10:147-52. doi: 10.2147/PPA.S96991. eCollection 2016.
- Chopra S, Rowe EW, Laniado M, Patel A. A prospective study analysing the effect of pain on probe insertion, and the biopsy strategy, on the patients' perception of pain during TRUS-guided biopsy of the prostate. N Z Med J. 2008 Dec 12;121(1287):39-43.
- Packiam VT, Nottingham CU, Cohen AJ, Eggener SE, Gerber GS. No Effect of Music on Anxiety and Pain During Transrectal Prostate Biopsies: A Randomized Trial. Urology. 2018 Jul;117:31-35. doi: 10.1016/j.urology.2018.04.014. Epub 2018 Apr 27.
- Tsivian M, Qi P, Kimura M, Chen VH, Chen SH, Gan TJ, Polascik TJ. The effect of noise-cancelling headphones or music on pain perception and anxiety in men undergoing transrectal prostate biopsy. Urology. 2012 Jan;79(1):32-6. doi: 10.1016/j.urology.2011.09.037.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月22日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月6日
首次发布 (实际的)
2020年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月8日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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