Eficácia da música com treinamento verbal estruturado durante a biópsia da próstata
8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
O efeito da música com treinamento verbal estruturado na dor, ansiedade e satisfação durante a biópsia da próstata
A biópsia de próstata guiada por ultrassom transretal (TRUS) é um método padrão-ouro amplamente utilizado no diagnóstico de câncer de próstata.
Este procedimento pode ser muito doloroso e ansioso para os homens.
Vários métodos farmacológicos podem ser usados para aliviar a dor e o desconforto dos pacientes durante a biópsia de próstata guiada por TRUS.
Embora ainda não haja consenso sobre as sugestões de solução para a dor e ansiedade decorrentes da biópsia, sabe-se que a música, que é um método não farmacológico, é eficaz nesse sentido.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da música com treinamento verbal estruturado nos níveis de dor, ansiedade e satisfação dos pacientes durante a biópsia de próstata transretal guiada por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora existam vários estudos examinando o efeito da música na dor e/ou ansiedade durante a biópsia de próstata TRUS, apenas um estudo foi encontrado examinando o efeito do controle do estresse (música e treinamento de simulação individual) na dor e níveis de ansiedade.
Além disso, há apenas um estudo sobre a eficácia do método de treinamento (treinamento escrito e baseado em vídeo) nos níveis de ansiedade de pacientes relacionados à biópsia de próstata.
Por esse motivo, acredita-se que a música será mais eficaz nos níveis de dor e ansiedade, juntamente com o treinamento verbal estruturado para aliviar o desconforto associado ao procedimento de biópsia dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 40 anos
- sexo masculino
- biópsia de próstata guiada por ultrassom transretal pela primeira vez
- concordando em participar do estudo
Critério de exclusão:
- presença de alguma contraindicação para biópsia de próstata
- qualquer analgésico usado 24 horas antes da biópsia da próstata
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo musical com treinamento verbal estruturado
Música com treinamento verbal estruturado foi aplicada durante biópsia de próstata guiada por ultrassom transretal.
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Treinamento verbal estruturado sobre biópsia de próstata foi dado ao grupo de intervenção antes do procedimento e, em seguida, os pacientes desse grupo ouviram a música de sua preferência durante o procedimento com fones de ouvido.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não ouviu música durante o procedimento e recebeu treinamento de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica
Prazo: "logo antes do procedimento", "durante o procedimento" e "5 minutos após o procedimento"
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A mudança de pontuação média na intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica.
Essa escala é uma medida unidimensional comumente utilizada para mensurar a intensidade da dor.
A escala é uma ferramenta de medição com comprimento de 0-10 cm (0-100 mm).
Pontuações altas na escala indicam que a intensidade da dor é alta.
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"logo antes do procedimento", "durante o procedimento" e "5 minutos após o procedimento"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de pontuação no nível de ansiedade medida pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: "pouco antes do procedimento" e "5 minutos após o procedimento"
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A mudança de pontuação média no nível de ansiedade medida pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado.
Esta escala é usada para medir a ansiedade.
A pontuação na escala varia de 20 a 80.
As altas pontuações na escala indicam que a ansiedade é alta.
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"pouco antes do procedimento" e "5 minutos após o procedimento"
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif Gezginci, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Cho SW, Choi HJ. Effect of Music on Reducing Anxiety for Patients Undergoing Transrectal Ultrasound-Guided Prostate Biopsies: Randomized Prospective Trial. Urol J. 2016 Apr 16;13(2):2612-4.
- Chang YH, Oh TH, Lee JW, Park SC, Seo IY, Jeong HJ, Kwon WA. Listening to music during transrectal ultrasound-guided prostate biopsy decreases anxiety, pain and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. Urol Int. 2015;94(3):337-41. doi: 10.1159/000368420. Epub 2014 Dec 18.
- Chiu LP, Tung HH, Lin KC, Lai YW, Chiu YC, Chen SS, Chiu AW. Effectiveness of stress management in patients undergoing transrectal ultrasound-guided biopsy of the prostate. Patient Prefer Adherence. 2016 Feb 11;10:147-52. doi: 10.2147/PPA.S96991. eCollection 2016.
- Chopra S, Rowe EW, Laniado M, Patel A. A prospective study analysing the effect of pain on probe insertion, and the biopsy strategy, on the patients' perception of pain during TRUS-guided biopsy of the prostate. N Z Med J. 2008 Dec 12;121(1287):39-43.
- Packiam VT, Nottingham CU, Cohen AJ, Eggener SE, Gerber GS. No Effect of Music on Anxiety and Pain During Transrectal Prostate Biopsies: A Randomized Trial. Urology. 2018 Jul;117:31-35. doi: 10.1016/j.urology.2018.04.014. Epub 2018 Apr 27.
- Tsivian M, Qi P, Kimura M, Chen VH, Chen SH, Gan TJ, Polascik TJ. The effect of noise-cancelling headphones or music on pain perception and anxiety in men undergoing transrectal prostate biopsy. Urology. 2012 Jan;79(1):32-6. doi: 10.1016/j.urology.2011.09.037.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020.02.13-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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