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전립선 생검 중 구조화된 언어 훈련을 통한 음악의 효과

2021년 2월 8일 업데이트: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

구조화된 언어 훈련을 통한 음악이 전립선 생검 중 통증, 불안 및 만족도에 미치는 영향

경직장 초음파(TRUS) 유도 전립선 생검은 전립선암 진단에 널리 사용되는 표준 방법입니다. 이 절차는 남성에게 매우 고통스럽고 불안할 수 있습니다. TRUS 유도 전립선 생검 시 환자의 통증과 불편함을 완화하기 위해 다양한 약리학적 방법을 사용할 수 있다. 생검으로 인한 통증과 불안에 대한 해결 방안에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았지만 비약리학적 방법인 음악이 이와 관련하여 효과적인 것으로 알려져 있다. 이 연구의 목적은 경직장 초음파 유도 전립선 생검 동안 환자의 통증, 불안 및 만족 수준에 대한 구조화된 언어 훈련과 음악의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

TRUS 전립선 생검 중 통증 및/또는 불안에 대한 음악의 효과를 조사한 여러 연구가 있었지만 스트레스 관리(음악 및 일대일 시뮬레이션 훈련)가 환자의 통증 및 불안 수준. 또한 전립선 생검과 관련된 환자의 불안 수준에 대한 교육 방법(서면 및 비디오 기반 교육)의 효과에 대한 연구는 1건에 불과합니다. 이러한 이유로 환자의 생검 절차와 관련된 불편함을 완화하기 위해 구조화된 언어 훈련과 함께 음악이 통증과 불안 수준에 더 효과적일 것으로 생각됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Saglik Bilimleri Universitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 40세 이상
  • 남성 성별
  • 처음으로 경직장 초음파 유도 전립선 생검
  • 연구 참여에 동의

제외 기준:

  • 전립선 생검에 대한 금기 사항의 존재
  • 전립선 생검 24시간 전에 사용된 모든 진통제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구조화된 언어 훈련이 있는 음악 그룹
경직장 초음파 유도 전립선 생검 동안 구조화된 언어 훈련이 있는 음악을 적용했습니다.
다른: 구조화된 언어 훈련이 있는 음악
중재군은 시술 전 전립선 생검에 대한 구조화된 언어 훈련을 실시한 후 시술 중 선호하는 음악을 헤드폰으로 들었습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 시술 중 음악을 듣지 않고 일상적인 훈련을 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analog Scale로 측정한 통증 강도의 변화
기간: "시술 직전", "시술 중", "시술 후 5분"
Visual Analog Scale로 측정한 통증 강도의 평균 점수 변화. 이 척도는 통증 강도를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 일차원 척도입니다. 저울은 길이가 0-10cm(0-100mm)인 측정 도구입니다. 척도의 높은 점수는 통증 강도가 높다는 것을 나타냅니다.
"시술 직전", "시술 중", "시술 후 5분"

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
State-Trait Anxiety Inventory로 측정한 불안 수준의 점수 변화
기간: "시술 직전"과 "시술 5분 후"
State-Trait Anxiety Inventory로 측정한 불안 수준의 평균 점수 변화. 이 척도는 불안을 측정하는 데 사용됩니다. 척도의 점수 범위는 20에서 80까지입니다. 척도의 높은 점수는 불안이 높다는 것을 나타냅니다.
"시술 직전"과 "시술 5분 후"

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saglik Bilimleri Universitesi

수사관

  • 수석 연구원: Elif Gezginci, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020.02.13-07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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