Efficacité de la musique avec un entraînement verbal structuré pendant la biopsie de la prostate
8 février 2021 mis à jour par: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effet de la musique avec un entraînement verbal structuré sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction pendant la biopsie de la prostate
La biopsie de la prostate guidée par échographie transrectale (TRUS) est une méthode de référence largement utilisée dans le diagnostic du cancer de la prostate.
Cette procédure peut être très douloureuse et anxiogène pour les hommes.
Diverses méthodes pharmacologiques peuvent être utilisées pour soulager la douleur et l'inconfort des patients pendant la biopsie de la prostate guidée par TRUS.
Bien qu'il n'y ait toujours pas de consensus sur les suggestions de solutions pour la douleur et l'anxiété dues à la biopsie, on sait que la musique, qui est une méthode non pharmacologique, est efficace à cet égard.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la musique avec entraînement verbal structuré sur les niveaux de douleur, d'anxiété et de satisfaction des patients lors d'une biopsie transrectale de la prostate guidée par échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il y ait eu plusieurs études examinant l'effet de la musique sur la douleur et/ou l'anxiété lors d'une biopsie prostatique TRUS, une seule étude a été trouvée examinant l'effet de la gestion du stress (musique et formation par simulation individuelle) sur la douleur et la douleur des patients. niveaux d'anxiété.
De plus, il n'y a qu'une seule étude sur l'efficacité de la méthode de formation (formation écrite et vidéo) sur les niveaux d'anxiété des patients liés à la biopsie de la prostate.
Pour cette raison, on pense que la musique sera plus efficace sur les niveaux de douleur et d'anxiété avec une formation verbale structurée pour atténuer l'inconfort associé à la procédure de biopsie des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Saglik Bilimleri Universitesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- avoir plus de 40 ans
- sexe masculin
- biopsie transrectale de la prostate guidée par échographie pour la première fois
- accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- présence de toute contre-indication à la biopsie de la prostate
- tout analgésique utilisé 24 heures avant la biopsie de la prostate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de musique avec formation verbale structurée
De la musique avec un entraînement verbal structuré a été appliquée lors de la biopsie transrectale de la prostate guidée par échographie.
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Une formation verbale structurée sur la biopsie de la prostate a été donnée au groupe d'intervention avant la procédure, puis les patients de ce groupe ont écouté la musique qu'ils préféraient pendant la procédure avec des écouteurs.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a pas écouté de musique pendant la procédure et a reçu une formation de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique
Délai: "juste avant l'intervention", "pendant l'intervention" et "5 minutes après l'intervention"
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Le changement de score moyen sur l'intensité de la douleur, mesuré par l'échelle visuelle analogique.
Cette échelle est une mesure unidimensionnelle couramment utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
L'échelle est un outil de mesure d'une longueur de 0-10 cm (0-100 mm).
Des scores élevés sur l'échelle indiquent que l'intensité de la douleur est élevée.
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"juste avant l'intervention", "pendant l'intervention" et "5 minutes après l'intervention"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de score sur le niveau d'anxiété tel que mesuré par State-Trait Anxiety Inventory
Délai: "juste avant l'intervention" et "5 minutes après l'intervention"
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Le changement de score moyen sur le niveau d'anxiété tel que mesuré par l'inventaire d'anxiété State-Trait.
Cette échelle est utilisée pour mesurer l'anxiété.
Les scores sur l'échelle vont de 20 à 80.
Les scores élevés sur l'échelle indiquent que l'anxiété est élevée.
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"juste avant l'intervention" et "5 minutes après l'intervention"
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif Gezginci, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Cho SW, Choi HJ. Effect of Music on Reducing Anxiety for Patients Undergoing Transrectal Ultrasound-Guided Prostate Biopsies: Randomized Prospective Trial. Urol J. 2016 Apr 16;13(2):2612-4.
- Chang YH, Oh TH, Lee JW, Park SC, Seo IY, Jeong HJ, Kwon WA. Listening to music during transrectal ultrasound-guided prostate biopsy decreases anxiety, pain and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. Urol Int. 2015;94(3):337-41. doi: 10.1159/000368420. Epub 2014 Dec 18.
- Chiu LP, Tung HH, Lin KC, Lai YW, Chiu YC, Chen SS, Chiu AW. Effectiveness of stress management in patients undergoing transrectal ultrasound-guided biopsy of the prostate. Patient Prefer Adherence. 2016 Feb 11;10:147-52. doi: 10.2147/PPA.S96991. eCollection 2016.
- Chopra S, Rowe EW, Laniado M, Patel A. A prospective study analysing the effect of pain on probe insertion, and the biopsy strategy, on the patients' perception of pain during TRUS-guided biopsy of the prostate. N Z Med J. 2008 Dec 12;121(1287):39-43.
- Packiam VT, Nottingham CU, Cohen AJ, Eggener SE, Gerber GS. No Effect of Music on Anxiety and Pain During Transrectal Prostate Biopsies: A Randomized Trial. Urology. 2018 Jul;117:31-35. doi: 10.1016/j.urology.2018.04.014. Epub 2018 Apr 27.
- Tsivian M, Qi P, Kimura M, Chen VH, Chen SH, Gan TJ, Polascik TJ. The effect of noise-cancelling headphones or music on pain perception and anxiety in men undergoing transrectal prostate biopsy. Urology. 2012 Jan;79(1):32-6. doi: 10.1016/j.urology.2011.09.037.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2020
Première publication (Réel)
10 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020.02.13-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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