Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin tehokkuus strukturoidun verbaalisen harjoittelun avulla eturauhasen biopsian aikana

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Musiikin vaikutus strukturoidun verbaalisen harjoittelun kanssa kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen eturauhasen biopsian aikana

Transrektaalinen ultraääni (TRUS) -ohjattu eturauhasen biopsia on kultainen standardimenetelmä, jota käytetään laajalti eturauhassyövän diagnosoinnissa. Tämä toimenpide voi olla miehille erittäin tuskallista ja ahdistavaa. Erilaisia ​​farmakologisia menetelmiä voidaan käyttää lievittämään potilaiden kipua ja epämukavuutta TRUS-ohjatun eturauhasen biopsian aikana. Vaikka biopsian aiheuttaman kivun ja ahdistuksen ratkaisuehdotuksista ei ole vielä yksimielisyyttä, tiedetään, että musiikki, joka on ei-farmakologinen menetelmä, on tehokasta tässä suhteessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida musiikin vaikutusta strukturoidulla verbaalisella harjoittelulla potilaiden kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen transrektaalisen ultraääniohjatun eturauhasen biopsian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka on tehty useita tutkimuksia, joissa on tutkittu musiikin vaikutusta kipuun ja/tai ahdistuneisuuteen TRUS-eturauhasen biopsian aikana, vain yksi tutkimus on tutkinut stressinhallinnan (musiikki ja henkilökohtainen simulaatioharjoittelu) vaikutusta potilaiden kipuun ja/tai ahdistukseen. ahdistustasot. Lisäksi on olemassa vain yksi tutkimus harjoitusmenetelmän (kirjallinen ja videopohjainen koulutus) tehokkuudesta eturauhasen biopsiaan liittyvien potilaiden ahdistustasoihin. Tästä syystä uskotaan, että musiikki on tehokkaampaa kipu- ja ahdistustasolla sekä jäsennelty sanallinen koulutus, joka lievittää potilaiden biopsiamenettelyyn liittyvää epämukavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 40-vuotiaana
  • mies sukupuoli
  • Transrektaalinen ultraääniohjattu eturauhasen biopsia ensimmäistä kertaa
  • suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • eturauhasen biopsian vasta-aiheet
  • kaikki kipulääkkeet, joita on käytetty 24 tuntia ennen eturauhasen biopsiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiryhmä strukturoidulla sanallisella koulutuksella
Strukturoitua sanallista koulutusta sovellettiin transrektaalisen ultraääniohjatun eturauhasen biopsian aikana.
Muut: Musiikkia strukturoidulla sanallisella koulutuksella
Interventioryhmälle annettiin strukturoitu suullinen koulutus eturauhasen biopsiasta ennen toimenpidettä, minkä jälkeen tämän ryhmän potilaat kuuntelivat toimenpiteen aikana haluamaansa musiikkia kuulokkeilla.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei kuunnellut musiikkia toimenpiteen aikana ja he saivat rutiinikoulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos kivun voimakkuudessa mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: "juuri ennen toimenpidettä", "toimenpiteen aikana" ja "5 minuuttia toimenpiteen jälkeen"
Keskimääräinen pistemäärän muutos kivun voimakkuudessa mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla. Tämä asteikko on yksiulotteinen mitta, jota käytetään yleisesti kivun voimakkuuden mittaamiseen. Vaaka on mittaustyökalu, jonka pituus on 0-10 cm (0-100 mm). Korkeat pisteet asteikolla osoittavat, että kivun voimakkuus on korkea.
"juuri ennen toimenpidettä", "toimenpiteen aikana" ja "5 minuuttia toimenpiteen jälkeen"

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pistemäärän muutos ahdistuneisuustasossa tila-piirteiden ahdistuskartalla mitattuna
Aikaikkuna: "juuri ennen toimenpidettä" ja "5 minuuttia toimenpiteen jälkeen"
Keskimääräinen pistemäärän muutos ahdistuneisuustasossa tila-piirteiden ahdistuskartalla mitattuna. Tätä asteikkoa käytetään ahdistuksen mittaamiseen. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Asteikon korkeat pisteet osoittavat, että ahdistus on korkea.
"juuri ennen toimenpidettä" ja "5 minuuttia toimenpiteen jälkeen"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi

Tutkijat

  • Päätutkija: Elif Gezginci, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020.02.13-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Musiikkia strukturoidulla sanallisella koulutuksella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa