Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikkens effektivitet med struktureret verbal træning under prostatabiopsi

8. februar 2021 opdateret af: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af ​​musik med struktureret verbal træning på smerte, angst og tilfredshed under prostatabiopsi

Transrectal ultralyd (TRUS) guidet prostatabiopsi er en guldstandardmetode, der i vid udstrækning anvendes til diagnosticering af prostatacancer. Denne procedure kan være meget smertefuld og ængstelig for mænd. Forskellige farmakologiske metoder kan bruges til at lindre patienters smerte og ubehag under TRUS-guidet prostatabiopsi. Selvom der stadig ikke er konsensus om løsningsforslagene ved smerter og angst på grund af biopsi, ved man, at musik, som er en ikke-farmakologisk metode, er effektiv i denne henseende. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​musik med struktureret verbal træning på patienters smerte-, angst- og tilfredshedsniveau under transrektal ultralydsvejledt prostatabiopsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der har været flere undersøgelser, der har undersøgt effekten af ​​musik på smerter og/eller angst under TRUS prostatabiopsi, er der kun fundet én undersøgelse, der har undersøgt effekten af ​​stresshåndtering (musik og en-til-en simuleringstræning) på patienters smerte og angstniveauer. Derudover er der kun én undersøgelse om effektiviteten af ​​træningsmetoden (skriftlig og videobaseret træning) på angstniveauer hos patienter relateret til prostatabiopsi. Af denne grund menes det, at musik vil være mere effektiv på smerte- og angstniveauer sammen med struktureret verbal træning for at lindre det ubehag, der er forbundet med patienters biopsiprocedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være over 40 år
  • mandligt køn
  • transrektal ultralydsguidet prostatabiopsi for første gang
  • accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af enhver kontraindikation for prostatabiopsi
  • ethvert smertestillende middel brugt 24 timer før prostatabiopsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikgruppe med struktureret verbal træning
Musik med struktureret verbal træning blev anvendt under transrektal ultralydsstyret prostatabiopsi.
Andet: Musik med struktureret verbal træning
Struktureret verbal træning i prostatabiopsi blev givet til interventionsgruppen før proceduren, og derefter lyttede patienter i denne gruppe til den musik, de foretrak under proceduren, med hovedtelefoner.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen lyttede ikke til musik under proceduren, og de modtog rutinetræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i smerteintensitet målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: "lige før procedure", "under procedure" og "5 minutter efter procedure"
Den gennemsnitlige scoreændring på smerteintensitet målt ved Visual Analog Scale. Denne skala er et endimensionelt mål, der almindeligvis bruges til at måle smerteintensitet. Skalaen er et måleværktøj med en længde på 0-10 cm (0-100 mm). Høje scores på skalaen indikerer, at smerteintensiteten er høj.
"lige før procedure", "under procedure" og "5 minutter efter procedure"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
scoreændring på angstniveau som målt ved State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: "lige før procedure" og "5 minutter efter procedure"
Den gennemsnitlige scoreændring på angstniveau målt ved State-Trait Anxiety Inventory. Denne skala bruges til at måle angst. Scoren på skalaen går fra 20 til 80. De høje scorer på skalaen indikerer, at angsten er høj.
"lige før procedure" og "5 minutter efter procedure"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elif Gezginci, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020.02.13-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Musik med struktureret verbal træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner