Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost hudby se strukturovaným verbálním tréninkem během biopsie prostaty

8. února 2021 aktualizováno: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv hudby se strukturovaným verbálním tréninkem na bolest, úzkost a spokojenost během biopsie prostaty

Transrektální ultrazvuková (TRUS) řízená biopsie prostaty je metoda zlatého standardu široce používaná v diagnostice rakoviny prostaty. Tento postup může být pro muže velmi bolestivý a úzkostný. K úlevě od bolesti a diskomfortu pacientů během TRUS řízené biopsie prostaty lze použít různé farmakologické metody. Přestože dosud neexistuje konsensus ohledně návrhů řešení bolesti a úzkosti v důsledku biopsie, je známo, že hudba, která je nefarmakologickou metodou, je v tomto ohledu účinná. Cílem této studie je zhodnotit vliv hudby se strukturovaným verbálním tréninkem na úroveň bolesti, úzkosti a spokojenosti pacientů během transrektální ultrazvukem řízené biopsie prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože bylo provedeno několik studií zkoumajících vliv hudby na bolest a/nebo úzkost během TRUS biopsie prostaty, byla nalezena pouze jedna studie zkoumající vliv zvládání stresu (hudba a individuální simulační trénink) na bolest a bolest pacientů. úrovně úzkosti. Kromě toho existuje pouze jedna studie o účinnosti tréninkové metody (písemný trénink a trénink založený na videu) na úrovně úzkosti pacientů související s biopsií prostaty. Z tohoto důvodu se předpokládá, že hudba bude účinnější na úroveň bolesti a úzkosti spolu se strukturovaným verbálním tréninkem, který zmírní nepohodlí spojené s biopsií pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 40 let
  • mužské pohlaví
  • transrektální ultrazvukem řízená biopsie prostaty poprvé
  • souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jakékoli kontraindikace pro biopsii prostaty
  • jakékoli analgetikum použité 24 hodin před biopsií prostaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudební skupina se strukturovaným verbálním tréninkem
Hudba se strukturovaným verbálním tréninkem byla aplikována během transrektální ultrazvukem řízené biopsie prostaty.
Jiný: Hudba se strukturovaným verbálním tréninkem
Intervenční skupině byl před výkonem poskytnut strukturovaný verbální trénink na biopsii prostaty a poté pacienti v této skupině poslouchali hudbu, kterou během výkonu preferovali, se sluchátky.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina během procedury neposlouchala hudbu a absolvovala rutinní školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna intenzity bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: "těsně před zákrokem", "během zákroku" a "5 minut po zákroku"
Průměrná změna skóre intenzity bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály. Tato stupnice je jednorozměrná míra běžně používaná k měření intenzity bolesti. Váha je měřící nástroj o délce 0-10 cm (0-100 mm). Vysoké skóre na škále ukazuje, že intenzita bolesti je vysoká.
"těsně před zákrokem", "během zákroku" a "5 minut po zákroku"

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna skóre na úrovni úzkosti měřená pomocí State-Trait Anxiety Inventory
Časové okno: "těsně před zákrokem" a "5 minut po zákroku"
Průměrná změna skóre na úrovni úzkosti měřená pomocí State-Trait Anxiety Inventory. Tato škála se používá k měření úzkosti. Skóre na stupnici se pohybuje od 20 do 80. Vysoké skóre na škále ukazuje, že úzkost je vysoká.
"těsně před zákrokem" a "5 minut po zákroku"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Gezginci, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020.02.13-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Hudba se strukturovaným verbálním tréninkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit