Eficacia de la música con entrenamiento verbal estructurado durante la biopsia de próstata
8 de febrero de 2021 actualizado por: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
El efecto de la música con entrenamiento verbal estructurado sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción durante la biopsia de próstata
La biopsia de próstata guiada por ultrasonido transrectal (TRUS) es un método estándar de oro ampliamente utilizado en el diagnóstico del cáncer de próstata.
Este procedimiento puede ser muy doloroso y ansioso para los hombres.
Se pueden utilizar varios métodos farmacológicos para aliviar el dolor y la incomodidad de los pacientes durante la biopsia de próstata guiada por TRUS.
Aunque todavía no hay consenso sobre las sugerencias de solución para el dolor y la ansiedad por biopsia, se sabe que la música, que es un método no farmacológico, es eficaz en este sentido.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la música con entrenamiento verbal estructurado sobre el dolor, la ansiedad y los niveles de satisfacción de los pacientes durante la biopsia transrectal de próstata guiada por ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque ha habido varios estudios que examinan el efecto de la música sobre el dolor y/o la ansiedad durante la biopsia de próstata por TRUS, solo se ha encontrado un estudio que examina el efecto del manejo del estrés (música y entrenamiento de simulación uno a uno) sobre el dolor y la ansiedad de los pacientes. niveles de ansiedad
Además, solo hay un estudio sobre la efectividad del método de entrenamiento (entrenamiento escrito y basado en videos) sobre los niveles de ansiedad de los pacientes relacionados con la biopsia de próstata.
Por esta razón, se cree que la música será más eficaz en los niveles de dolor y ansiedad junto con el entrenamiento verbal estructurado para aliviar la incomodidad asociada con el procedimiento de biopsia de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Pavo
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 40 años
- género masculino
- Biopsia de próstata guiada por ecografía transrectal por primera vez
- aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- presencia de alguna contraindicación para la biopsia de próstata
- cualquier analgésico usado 24 horas antes de la biopsia de próstata
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Música con Entrenamiento Verbal Estructurado
Se aplicó música con entrenamiento verbal estructurado durante la biopsia de próstata guiada por ecografía transrectal.
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Se brindó capacitación verbal estructurada sobre la biopsia de próstata al grupo de intervención antes del procedimiento, y luego los pacientes de este grupo escucharon la música que preferían durante el procedimiento con auriculares.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no escuchó música durante el procedimiento y recibió entrenamiento de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la intensidad del dolor medido por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: "justo antes del procedimiento", "durante el procedimiento" y "5 minutos después del procedimiento"
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El cambio de puntaje promedio en la intensidad del dolor medido por la escala analógica visual.
Esta escala es una medida unidimensional comúnmente utilizada para medir la intensidad del dolor.
La escala es una herramienta de medición con una longitud de 0-10 cm (0-100 mm).
Las puntuaciones altas en la escala indican que la intensidad del dolor es alta.
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"justo antes del procedimiento", "durante el procedimiento" y "5 minutos después del procedimiento"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de puntaje en el nivel de ansiedad medido por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: "justo antes del procedimiento" y "5 minutos después del procedimiento"
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El cambio de puntaje promedio en el nivel de ansiedad medido por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo.
Esta escala se utiliza para medir la ansiedad.
Las puntuaciones en la escala van de 20 a 80.
Las puntuaciones altas en la escala indican que la ansiedad es alta.
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"justo antes del procedimiento" y "5 minutos después del procedimiento"
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif Gezginci, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Cho SW, Choi HJ. Effect of Music on Reducing Anxiety for Patients Undergoing Transrectal Ultrasound-Guided Prostate Biopsies: Randomized Prospective Trial. Urol J. 2016 Apr 16;13(2):2612-4.
- Chang YH, Oh TH, Lee JW, Park SC, Seo IY, Jeong HJ, Kwon WA. Listening to music during transrectal ultrasound-guided prostate biopsy decreases anxiety, pain and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. Urol Int. 2015;94(3):337-41. doi: 10.1159/000368420. Epub 2014 Dec 18.
- Chiu LP, Tung HH, Lin KC, Lai YW, Chiu YC, Chen SS, Chiu AW. Effectiveness of stress management in patients undergoing transrectal ultrasound-guided biopsy of the prostate. Patient Prefer Adherence. 2016 Feb 11;10:147-52. doi: 10.2147/PPA.S96991. eCollection 2016.
- Chopra S, Rowe EW, Laniado M, Patel A. A prospective study analysing the effect of pain on probe insertion, and the biopsy strategy, on the patients' perception of pain during TRUS-guided biopsy of the prostate. N Z Med J. 2008 Dec 12;121(1287):39-43.
- Packiam VT, Nottingham CU, Cohen AJ, Eggener SE, Gerber GS. No Effect of Music on Anxiety and Pain During Transrectal Prostate Biopsies: A Randomized Trial. Urology. 2018 Jul;117:31-35. doi: 10.1016/j.urology.2018.04.014. Epub 2018 Apr 27.
- Tsivian M, Qi P, Kimura M, Chen VH, Chen SH, Gan TJ, Polascik TJ. The effect of noise-cancelling headphones or music on pain perception and anxiety in men undergoing transrectal prostate biopsy. Urology. 2012 Jan;79(1):32-6. doi: 10.1016/j.urology.2011.09.037.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020.02.13-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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