Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van de muziek met gestructureerde verbale training tijdens prostaatbiopsie

8 februari 2021 bijgewerkt door: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Het effect van muziek met gestructureerde verbale training op pijn, angst en tevredenheid tijdens prostaatbiopsie

Transrectale echografie (TRUS) geleide prostaatbiopsie is een gouden standaardmethode die veel wordt gebruikt bij de diagnose van prostaatkanker. Deze procedure kan erg pijnlijk en angstig zijn voor mannen. Er kunnen verschillende farmacologische methoden worden gebruikt om de pijn en het ongemak van patiënten te verlichten tijdens TRUS-geleide prostaatbiopsie. Hoewel er nog steeds geen consensus bestaat over de oplossingsuggesties voor pijn en angst als gevolg van biopsie, is bekend dat muziek, een niet-medicamenteuze methode, in dit opzicht effectief is. Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van muziek met gestructureerde verbale training op de pijn, angst en tevredenheid van patiënten tijdens transrectale echogeleide prostaatbiopsie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er verschillende onderzoeken zijn gedaan naar het effect van muziek op pijn en/of angst tijdens TRUS-prostaatbiopsie, is er slechts één onderzoek gevonden naar het effect van stressmanagement (muziek en een-op-een simulatietraining) op de pijn en pijn van patiënten. angst niveaus. Bovendien is er slechts één onderzoek naar de effectiviteit van de trainingsmethode (schriftelijke en videogebaseerde training) op angstniveaus van patiënten in verband met prostaatbiopsie. Om deze reden wordt aangenomen dat muziek effectiever zal zijn op pijn- en angstniveaus, samen met gestructureerde verbale training om het ongemak dat gepaard gaat met de biopsieprocedure van patiënten te verlichten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder zijn dan 40 jaar
  • mannelijk geslacht
  • transrectale echogeleide prostaatbiopsie voor de eerste keer
  • akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van een contra-indicatie voor prostaatbiopsie
  • elk analgeticum dat 24 uur vóór de prostaatbiopsie is gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziekgroep met gestructureerde verbale training
Muziek met gestructureerde verbale training werd toegepast tijdens transrectale echogeleide prostaatbiopsie.
Ander: Muziek met gestructureerde verbale training
Gestructureerde verbale training over prostaatbiopsie werd aan de interventiegroep gegeven vóór de procedure, en vervolgens luisterden de patiënten in deze groep tijdens de procedure naar de muziek die ze prefereerden met een koptelefoon.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep luisterde niet naar muziek tijdens de procedure en kreeg routinematige training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in pijnintensiteit zoals gemeten door Visual Analog Scale
Tijdsspanne: "net voor de procedure", "tijdens de procedure" en "5 minuten na de procedure"
De gemiddelde scoreverandering op pijnintensiteit zoals gemeten door Visual Analog Scale. Deze schaal is een eendimensionale maatstaf die gewoonlijk wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten. De weegschaal is een meetinstrument met een lengte van 0-10 cm (0-100 mm). Hoge scores op de schaal geven aan dat de pijnintensiteit hoog is.
"net voor de procedure", "tijdens de procedure" en "5 minuten na de procedure"

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
scoreverandering op angstniveau zoals gemeten door State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: "net voor de procedure" en "5 minuten na de procedure"
De gemiddelde scoreverandering op angstniveau zoals gemeten door State-Trait Anxiety Inventory. Deze schaal wordt gebruikt om angst te meten. De scores op de schaal lopen van 20 tot 80. De hoge scores op de schaal geven aan dat de angst hoog is.
"net voor de procedure" en "5 minuten na de procedure"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elif Gezginci, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020.02.13-07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Muziek met gestructureerde verbale training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren