Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zene hatékonysága strukturált verbális képzéssel a prosztata biopszia során

2021. február 8. frissítette: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

A zene hatása strukturált verbális tréninggel a fájdalomra, a szorongásra és az elégedettségre a prosztata biopszia során

A transzrektális ultrahang (TRUS) által irányított prosztata biopszia egy arany standard módszer, amelyet széles körben alkalmaznak a prosztatarák diagnosztizálásában. Ez az eljárás nagyon fájdalmas és ideges lehet a férfiak számára. A TRUS-vezérelt prosztatabiopszia során a betegek fájdalmának és kellemetlenségének enyhítésére különféle farmakológiai módszerek alkalmazhatók. Bár még mindig nincs konszenzus a biopszia okozta fájdalom és szorongás megoldási javaslatairól, ismert, hogy a zene, amely egy nem gyógyszeres módszer, hatékony e tekintetben. A tanulmány célja, hogy értékelje a zene hatását strukturált verbális képzéssel a betegek fájdalom-, szorongás- és elégedettségi szintjére a transzrektális ultrahang-vezérelt prosztata biopszia során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár több tanulmány is foglalkozott a zene fájdalomra és/vagy szorongásra gyakorolt ​​hatásával a TRUS prosztata biopszia során, csak egy olyan tanulmányt találtak, amely a stresszkezelés (zene és egy-egy szimulációs tréning) hatását vizsgálta a betegek fájdalmára és/vagy szorongására. szorongásos szintek. Ezen túlmenően csak egy tanulmány készült a képzési módszer (írásos és videó alapú képzés) hatékonyságáról a prosztata biopsziával kapcsolatos betegek szorongásos szintjén. Emiatt úgy gondolják, hogy a zene hatékonyabb lesz a fájdalom és a szorongás szintjén, valamint a strukturált verbális képzés, amely enyhíti a betegek biopsziás eljárásával járó kellemetlenségeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 év felettiek
  • férfi nem
  • első alkalommal transzrektális ultrahang vezérelt prosztata biopszia
  • beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • a prosztata biopszia bármely ellenjavallata
  • a prosztata biopszia előtt 24 órával használt fájdalomcsillapító

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zenei csoport strukturált verbális képzéssel
A transzrektális ultrahangos prosztata biopszia során strukturált verbális tréninget alkalmaztunk.
Egyéb: Zene strukturált verbális képzéssel
A beavatkozás előtt a prosztata biopsziával kapcsolatos strukturált verbális tréninget tartottak az intervenciós csoportnak, majd az ebbe a csoportba tartozó betegek fejhallgatóval hallgatták az általuk preferált zenét a beavatkozás során.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem hallgatott zenét az eljárás során, rutin képzésben részesültek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalom intenzitásának változása vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: "közvetlenül az eljárás előtt", "az eljárás alatt" és "5 perccel az eljárás után"
A fájdalom intenzitásának átlagos pontszámváltozása vizuális analóg skálával mérve. Ez a skála egy egydimenziós mérőszám, amelyet általában a fájdalom intenzitásának mérésére használnak. A mérleg egy 0-10 cm (0-100 mm) hosszúságú mérőeszköz. A skála magas pontszámai azt jelzik, hogy a fájdalom intenzitása magas.
"közvetlenül az eljárás előtt", "az eljárás alatt" és "5 perccel az eljárás után"

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pontváltozás a szorongás szintjén, az állapot-vonás szorongás-leltárral mérve
Időkeret: "közvetlenül az eljárás előtt" és "5 perccel az eljárás után"
A szorongásszint átlagos pontszámának változása az állapot-vonás szorongás-leltár szerint. Ezt a skálát a szorongás mérésére használják. A skála pontszámai 20-tól 80-ig terjednek. A skála magas pontszámai azt jelzik, hogy a szorongás magas.
"közvetlenül az eljárás előtt" és "5 perccel az eljárás után"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elif Gezginci, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020.02.13-07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel