Effektiviteten til musikken med strukturert verbal trening under prostatabiopsi
8. februar 2021 oppdatert av: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av musikk med strukturert verbal trening på smerte, angst og tilfredshet under prostatabiopsi
Transrektal ultralyd (TRUS) veiledet prostatabiopsi er en gullstandardmetode som er mye brukt i diagnostisering av prostatakreft.
Denne prosedyren kan være svært smertefull og engstelig for menn.
Ulike farmakologiske metoder kan brukes for å lindre pasienters smerte og ubehag under TRUS-veiledet prostatabiopsi.
Selv om det fortsatt ikke er enighet om løsningsforslagene for smerte og angst på grunn av biopsi, er det kjent at musikk, som er en ikke-farmakologisk metode, er effektiv i denne forbindelse.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av musikk med strukturert verbal trening på pasientenes smerte-, angst- og tilfredshetsnivå under transrektal ultralydveiledet prostatabiopsi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om det har vært flere studier som har undersøkt effekten av musikk på smerte og/eller angst under TRUS prostatabiopsi, er det bare funnet én studie som undersøker effekten av stressmestring (musikk og en-til-en simuleringstrening) på pasientenes smerte og angstnivåer.
I tillegg er det kun én studie om effektiviteten av treningsmetoden (skriftlig og videobasert trening) på angstnivåer hos pasienter relatert til prostatabiopsi.
Av denne grunn antas det at musikk vil være mer effektiv på smerte- og angstnivåer sammen med strukturert verbal trening for å lindre ubehaget forbundet med pasientenes biopsiprosedyre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være over 40 år
- mannlig kjønn
- transrektal ultralydveiledet prostatabiopsi for første gang
- samtykker i å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av kontraindikasjoner for prostatabiopsi
- ethvert smertestillende middel brukt 24 timer før prostatabiopsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkgruppe med strukturert verbal trening
Musikk med strukturert verbal trening ble brukt under transrektal ultralydveiledet prostatabiopsi.
|
Strukturert verbal trening på prostatabiopsi ble gitt til intervensjonsgruppen før prosedyren, og deretter lyttet pasientene i denne gruppen til musikken de foretrakk under prosedyren med hodetelefoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen hørte ikke på musikk under prosedyren, og de fikk rutinemessig opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av smerteintensitet målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: "like før prosedyre", "under prosedyre" og "5 minutter etter prosedyre"
|
Gjennomsnittlig poengsendring på smerteintensitet målt med Visual Analog Scale.
Denne skalaen er et endimensjonalt mål som vanligvis brukes for å måle smerteintensitet.
Skalaen er et måleverktøy med lengde 0-10 cm (0-100 mm).
Høye skårer på skalaen indikerer at smerteintensiteten er høy.
|
"like før prosedyre", "under prosedyre" og "5 minutter etter prosedyre"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
scoreendring på angstnivå målt ved State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: "like før prosedyre" og "5 minutter etter prosedyre"
|
Den gjennomsnittlige poengsendringen på angstnivå målt ved State-Trait Anxiety Inventory.
Denne skalaen brukes til å måle angst.
Poengsummen på skalaen varierer fra 20 til 80.
De høye skårene på skalaen indikerer at angsten er høy.
|
"like før prosedyre" og "5 minutter etter prosedyre"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elif Gezginci, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Cho SW, Choi HJ. Effect of Music on Reducing Anxiety for Patients Undergoing Transrectal Ultrasound-Guided Prostate Biopsies: Randomized Prospective Trial. Urol J. 2016 Apr 16;13(2):2612-4.
- Chang YH, Oh TH, Lee JW, Park SC, Seo IY, Jeong HJ, Kwon WA. Listening to music during transrectal ultrasound-guided prostate biopsy decreases anxiety, pain and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. Urol Int. 2015;94(3):337-41. doi: 10.1159/000368420. Epub 2014 Dec 18.
- Chiu LP, Tung HH, Lin KC, Lai YW, Chiu YC, Chen SS, Chiu AW. Effectiveness of stress management in patients undergoing transrectal ultrasound-guided biopsy of the prostate. Patient Prefer Adherence. 2016 Feb 11;10:147-52. doi: 10.2147/PPA.S96991. eCollection 2016.
- Chopra S, Rowe EW, Laniado M, Patel A. A prospective study analysing the effect of pain on probe insertion, and the biopsy strategy, on the patients' perception of pain during TRUS-guided biopsy of the prostate. N Z Med J. 2008 Dec 12;121(1287):39-43.
- Packiam VT, Nottingham CU, Cohen AJ, Eggener SE, Gerber GS. No Effect of Music on Anxiety and Pain During Transrectal Prostate Biopsies: A Randomized Trial. Urology. 2018 Jul;117:31-35. doi: 10.1016/j.urology.2018.04.014. Epub 2018 Apr 27.
- Tsivian M, Qi P, Kimura M, Chen VH, Chen SH, Gan TJ, Polascik TJ. The effect of noise-cancelling headphones or music on pain perception and anxiety in men undergoing transrectal prostate biopsy. Urology. 2012 Jan;79(1):32-6. doi: 10.1016/j.urology.2011.09.037.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020.02.13-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Musikk med strukturert verbal trening
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Second Affiliated... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHunn | Tinnitus, Subjektiv | Vagus nervestimulering | Musikkterapi | Mann | Behandlingsresultat | Mennesker | Dobbel-blind metode
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført