前立腺生検中の体系化された言語訓練による音楽の効果
2021年2月8日 更新者：Elif Gezginci、Saglik Bilimleri Universitesi
前立腺生検中の痛み、不安、満足感に対する、構造化された言語訓練を伴う音楽の効果
経直腸超音波 (TRUS) ガイド下前立腺生検は、前立腺がんの診断で広く使用されている標準的な方法です。
この処置は男性にとって非常に痛みがあり、不安になることがあります。
TRUS ガイドによる前立腺生検中の患者の痛みや不快感を軽減するために、さまざまな薬理学的方法を使用できます。
生検による痛みや不安に対する解決策についてはまだ意見が一致していませんが、非薬理学的な方法である音楽が有効であることが知られています。
この研究の目的は、経直腸的超音波ガイド下前立腺生検中の患者の痛み、不安、満足度に対する、構造化された言語訓練による音楽の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
TRUS 前立腺生検中の痛みや不安に対する音楽の効果を調査した研究はいくつかありますが、患者の痛みや不安に対するストレス管理 (音楽と 1 対 1 のシミュレーション トレーニング) の効果を調査した研究は 1 つだけ見つかっています。不安レベル。
さらに、前立腺生検に関連する患者の不安レベルに対するトレーニング方法（書面およびビデオベースのトレーニング）の有効性に関する研究は 1 件しかありません。
このため、音楽は、患者の生検処置に伴う不快感を軽減するための構造化された言語訓練とともに、痛みや不安のレベルに対してより効果的であると考えられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 40歳以上であること
- 男性の性別
- 初めての経直腸的超音波ガイド下前立腺生検
- 研究に参加することに同意する
除外基準:
- 前立腺生検に対する禁忌の存在
- 前立腺生検の24時間前に使用された鎮痛剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：体系化された言語トレーニングを備えた音楽グループ
経直腸的超音波ガイド下前立腺生検中に、構造化された言語訓練を伴う音楽が適用されました。
|
前立腺生検についての体系化された口頭訓練が処置前に介入グループに与えられ、その後、このグループの患者は処置中にヘッドフォンで好みの音楽を聴きました。
|
|
介入なし：対照群
対照群は手術中に音楽を聴かず、日常的なトレーニングを受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scaleで測定した痛みの強さの変化
時間枠：「施術直前」「施術中」「施術後5分」
|
Visual Analog Scaleで測定した痛みの強さの平均スコア変化。
このスケールは、痛みの強さを測定するために一般的に使用される一次元の尺度です。
スケールは、0 ～ 10 cm (0 ～ 100 mm) の長さの測定ツールです。
スケールの高いスコアは、痛みの強度が高いことを示します。
|
「施術直前」「施術中」「施術後5分」
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
状態特性不安インベントリによって測定された不安レベルのスコア変化
時間枠：「施術直前」と「施術後5分」
|
State-Trait Anxiety Inventory によって測定された、不安レベルの平均スコア変化。
この尺度は不安を測定するために使用されます。
スケール上のスコアの範囲は 20 から 80 です。
スケールのスコアが高い場合は、不安が強いことを示します。
|
「施術直前」と「施術後5分」
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elif Gezginci, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Cho SW, Choi HJ. Effect of Music on Reducing Anxiety for Patients Undergoing Transrectal Ultrasound-Guided Prostate Biopsies: Randomized Prospective Trial. Urol J. 2016 Apr 16;13(2):2612-4.
- Chang YH, Oh TH, Lee JW, Park SC, Seo IY, Jeong HJ, Kwon WA. Listening to music during transrectal ultrasound-guided prostate biopsy decreases anxiety, pain and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. Urol Int. 2015;94(3):337-41. doi: 10.1159/000368420. Epub 2014 Dec 18.
- Chiu LP, Tung HH, Lin KC, Lai YW, Chiu YC, Chen SS, Chiu AW. Effectiveness of stress management in patients undergoing transrectal ultrasound-guided biopsy of the prostate. Patient Prefer Adherence. 2016 Feb 11;10:147-52. doi: 10.2147/PPA.S96991. eCollection 2016.
- Chopra S, Rowe EW, Laniado M, Patel A. A prospective study analysing the effect of pain on probe insertion, and the biopsy strategy, on the patients' perception of pain during TRUS-guided biopsy of the prostate. N Z Med J. 2008 Dec 12;121(1287):39-43.
- Packiam VT, Nottingham CU, Cohen AJ, Eggener SE, Gerber GS. No Effect of Music on Anxiety and Pain During Transrectal Prostate Biopsies: A Randomized Trial. Urology. 2018 Jul;117:31-35. doi: 10.1016/j.urology.2018.04.014. Epub 2018 Apr 27.
- Tsivian M, Qi P, Kimura M, Chen VH, Chen SH, Gan TJ, Polascik TJ. The effect of noise-cancelling headphones or music on pain perception and anxiety in men undergoing transrectal prostate biopsy. Urology. 2012 Jan;79(1):32-6. doi: 10.1016/j.urology.2011.09.037.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月22日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月6日
最初の投稿 (実際)
2020年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月8日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了
構造化された言語トレーニングを伴う音楽の臨床試験
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了