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Wirksamkeit der Musik mit strukturiertem verbalen Training während der Prostatabiopsie

8. Februar 2021 aktualisiert von: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Wirkung von Musik mit strukturiertem verbalen Training auf Schmerzen, Angst und Zufriedenheit während der Prostatabiopsie

Die transrektale ultraschallgesteuerte Prostatabiopsie (TRUS) ist eine weit verbreitete Goldstandardmethode bei der Diagnose von Prostatakrebs. Dieser Eingriff kann für Männer sehr schmerzhaft und beängstigend sein. Um die Schmerzen und Beschwerden des Patienten während der TRUS-gesteuerten Prostatabiopsie zu lindern, können verschiedene pharmakologische Methoden eingesetzt werden. Obwohl es noch keinen Konsens über die Lösungsvorschläge für Schmerzen und Ängste aufgrund einer Biopsie gibt, ist bekannt, dass Musik, eine nicht-pharmakologische Methode, in dieser Hinsicht wirksam ist. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Musik mit strukturiertem verbalen Training auf die Schmerz-, Angst- und Zufriedenheitsniveaus der Patienten während der transrektalen ultraschallgeführten Prostatabiopsie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl es mehrere Studien gab, die die Wirkung von Musik auf Schmerzen und/oder Angstzustände während einer TRUS-Prostatabiopsie untersuchten, wurde nur eine Studie gefunden, die die Wirkung von Stressbewältigung (Musik und Einzelsimulationstraining) auf die Schmerzen und Schmerzen von Patienten untersuchte Angstniveaus. Darüber hinaus gibt es nur eine Studie zur Wirksamkeit der Trainingsmethode (schriftliches und videobasiertes Training) auf das Angstniveau von Patienten im Zusammenhang mit einer Prostatabiopsie. Aus diesem Grund geht man davon aus, dass Musik zusammen mit einem strukturierten verbalen Training wirksamer auf Schmerz- und Angstzustände wirkt, um die mit der Biopsie des Patienten verbundenen Beschwerden zu lindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 40 Jahre alt sein
  • männliches Geschlecht
  • erstmals transrektale ultraschallgesteuerte Prostatabiopsie
  • der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Kontraindikation für eine Prostatabiopsie
  • jedes Analgetikum, das 24 Stunden vor der Prostatabiopsie angewendet wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikgruppe mit strukturiertem verbalen Training
Während der transrektalen, ultraschallgeführten Prostatabiopsie wurde Musik mit strukturiertem verbalen Training angewendet.
Sonstiges: Musik mit strukturiertem verbalen Training
Vor dem Eingriff erhielt die Interventionsgruppe ein strukturiertes mündliches Training zur Prostatabiopsie. Anschließend hörten die Patienten dieser Gruppe während des Eingriffs über Kopfhörer die Musik, die sie bevorzugten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe hörte während des Eingriffs keine Musik und erhielt Routinetraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzintensität, gemessen anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: „kurz vor dem Eingriff“, „während des Eingriffs“ und „5 Minuten nach dem Eingriff“
Die durchschnittliche Bewertungsänderung der Schmerzintensität, gemessen anhand der visuellen Analogskala. Diese Skala ist ein eindimensionales Maß, das üblicherweise zur Messung der Schmerzintensität verwendet wird. Die Waage ist ein Messwerkzeug mit einer Länge von 0–10 cm (0–100 mm). Hohe Werte auf der Skala zeigen an, dass die Schmerzintensität hoch ist.
„kurz vor dem Eingriff“, „während des Eingriffs“ und „5 Minuten nach dem Eingriff“

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score-Änderung des Angstniveaus, gemessen anhand des State-Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: „kurz vor dem Eingriff“ und „5 Minuten nach dem Eingriff“
Die durchschnittliche Bewertungsänderung je nach Angstniveau, gemessen anhand des State-Trait Anxiety Inventory. Diese Skala dient zur Messung von Angstzuständen. Die Werte auf der Skala reichen von 20 bis 80. Die hohen Werte auf der Skala zeigen an, dass die Angst hoch ist.
„kurz vor dem Eingriff“ und „5 Minuten nach dem Eingriff“

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Elif Gezginci, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020.02.13-07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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