Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność muzyki ze zorganizowanym treningiem werbalnym podczas biopsji prostaty

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ muzyki z ustrukturyzowanym treningiem werbalnym na ból, niepokój i satysfakcję podczas biopsji prostaty

Biopsja stercza pod kontrolą ultrasonografii przezodbytniczej (TRUS) jest złotym standardem metody szeroko stosowanej w diagnostyce raka prostaty. Ta procedura może być bardzo bolesna i niespokojna dla mężczyzn. Różne metody farmakologiczne mogą być stosowane w celu złagodzenia bólu i dyskomfortu pacjentów podczas biopsji gruczołu krokowego pod kontrolą TRUS. Chociaż nadal nie ma zgody co do propozycji rozwiązań bólu i niepokoju z powodu biopsji, wiadomo, że muzyka, będąca metodą niefarmakologiczną, jest skuteczna w tym zakresie. Celem tego badania jest ocena wpływu muzyki z ustrukturyzowanym treningiem werbalnym na poziom bólu, lęku i zadowolenia pacjentów podczas przezodbytniczej biopsji gruczołu krokowego pod kontrolą ultrasonografii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż przeprowadzono kilka badań oceniających wpływ muzyki na ból i/lub lęk podczas biopsji gruczołu krokowego TRUS, znaleziono tylko jedno badanie oceniające wpływ radzenia sobie ze stresem (muzyka i trening symulacyjny jeden na jednego) na ból i poziomy lęku. Ponadto istnieje tylko jedno badanie dotyczące skuteczności metody szkoleniowej (szkolenie pisemne i wideo) dotyczące poziomu lęku pacjentów związanego z biopsją prostaty. Z tego powodu uważa się, że muzyka będzie skuteczniejsza w zmniejszaniu poziomu bólu i lęku wraz ze zorganizowanym treningiem werbalnym w celu złagodzenia dyskomfortu związanego z procedurą biopsji u pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • będąc w wieku powyżej 40 lat
  • Męska płeć
  • po raz pierwszy wykonano biopsję prostaty pod kontrolą ultrasonografii przezodbytniczej
  • wyrażając zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do biopsji gruczołu krokowego
  • jakikolwiek lek przeciwbólowy zastosowany 24 godziny przed biopsją prostaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa muzyczna ze zorganizowanym treningiem werbalnym
Podczas biopsji gruczołu krokowego pod kontrolą ultrasonografii przezodbytniczej stosowano muzykę z ustrukturyzowanym treningiem werbalnym.
Inny: Muzyka z ustrukturyzowanym treningiem werbalnym
Grupie interwencyjnej przed zabiegiem przekazano ustrukturyzowane szkolenie werbalne dotyczące biopsji gruczołu krokowego, a następnie pacjenci z tej grupy słuchali preferowanej przez siebie muzyki podczas zabiegu przez słuchawki.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie słuchała muzyki podczas zabiegu i przeszła rutynowe szkolenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana intensywności bólu mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: „tuż przed zabiegiem”, „w trakcie zabiegu” i „5 minut po zabiegu”
Średnia zmiana wyniku w zakresie intensywności bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej. Skala ta jest jednowymiarową miarą powszechnie stosowaną do pomiaru natężenia bólu. Skala jest narzędziem pomiarowym o długości 0-10 cm (0-100 mm). Wysokie wyniki na skali wskazują, że intensywność bólu jest wysoka.
„tuż przed zabiegiem”, „w trakcie zabiegu” i „5 minut po zabiegu”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wyniku na poziomie lęku mierzona za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: „tuż przed zabiegiem” i „5 minut po zabiegu”
Średnia zmiana wyniku na poziomie lęku mierzona za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku. Ta skala służy do pomiaru lęku. Wyniki na skali wahają się od 20 do 80. Wysokie wyniki na skali wskazują, że lęk jest wysoki.
„tuż przed zabiegiem” i „5 minut po zabiegu”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Elif Gezginci, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020.02.13-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Muzyka z ustrukturyzowanym treningiem werbalnym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj