进行性核上性麻痹的经颅磁刺激
2025年5月23日 更新者：Marian L Dale, MD、Oregon Health and Science University
小脑经颅磁刺激用于进行性核上性麻痹的运动控制
本提案的目的是研究非侵入性重复小脑经颅磁刺激 (rTMS) 对进行性核上性脑病 (PSP) 运动控制的影响。
中心假设是通过小脑 rTMS 增强小脑抑制将通过增加小脑、丘脑和初级运动皮层之间的功能连接来减少 PSP 患者的姿势不稳定性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Graham Harker
- 电话号码：5034182601
- 邮箱：balance@ohsu.edu
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- Oregon Health & Science University
-
接触：
- Graham Harker
- 电话号码：5034182601
- 邮箱：balance@ohsu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据修订后的 MDS PSP 标准（Hoglinger 2017）可能或可能的 PSP
- 筛查时年龄在 40-85 岁之间
- 能够理解并配合简单的英语指令
- 六年级英语阅读能力
- 能够独立站立至少 30 秒，并能够借助助行器独立行走
- 在研究期间能够避免新的身体和语言治疗计划
- 在研究期间能够保持稳定剂量的任何胆碱能、多巴胺能、血清素能镇静剂或 NMDA 受体拮抗剂
- 育龄女性必须进行尿妊娠试验，并在研究过程中采取可靠的避孕措施
排除标准：
- 其他严重的神经或前庭疾病
- 存在电、磁或机械激活的植入物或眼睛、头部或身体接触有害金属的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：先激活 TMS
完成基线评估后，随机分配到该组的参与者最初将参加为期 2 周的 TMS 干预。
在中点评估和随后的 1 个月洗脱之后，这些参与者将在最终评估之前完成为期 2 周的假 TMS 期。
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目的 1：确定针对小脑的 rTMS 对 PSP 姿势不稳定的临床效果。 待检验的假设是 TMS 增强小脑抑制将在足以改善康复结果的一段时间内改善 PSP 的小脑依赖性平衡症状。 研究人员将测量一系列客观的姿势测量指标和其他运动控制措施，包括向后倾斜和向前平移的摇摆和压力中心变化。 目标 2：我们将使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 来检查小脑 rTMS 后运动和运动前皮层活动的变化。 要检验的假设是，与假 TMS 相比，小脑 rTMS 后前运动和运动皮层活动会减少，反映出干预后小脑对运动皮层的抑制有所改善。 |
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实验性的：先假治疗
完成基线评估后，随机分配到该组的参与者最初将参加为期 2 周的假 TMS 期。
在中点评估和随后 1 个月的清除之后，这些参与者将在最终评估之前完成为期 2 周的 TMS 干预。
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目的 1：确定针对小脑的 rTMS 对 PSP 姿势不稳定的临床效果。 待检验的假设是 TMS 增强小脑抑制将在足以改善康复结果的一段时间内改善 PSP 的小脑依赖性平衡症状。 研究人员将测量一系列客观的姿势测量指标和其他运动控制措施，包括向后倾斜和向前平移的摇摆和压力中心变化。 目标 2：我们将使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 来检查小脑 rTMS 后运动和运动前皮层活动的变化。 要检验的假设是，与假 TMS 相比，小脑 rTMS 后前运动和运动皮层活动会减少，反映出干预后小脑对运动皮层的抑制有所改善。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观姿势学
大体时间：在 8 周的学习期间对 4 天进行评估
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主要终点是压力中心随着倾斜和平移而移动，以及身体在安静姿势下的摇摆。
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在 8 周的学习期间对 4 天进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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言语分析
大体时间：在 8 周的学习期间对 4 天进行评估
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调查员进行的语音样本评估
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在 8 周的学习期间对 4 天进行评估
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近红外光谱仪
大体时间：在 8 周的学习期间对 4 天进行评估
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平衡测试期间前运动区和运动区的功能性近红外光谱
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在 8 周的学习期间对 4 天进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marian L Dale, MD, MCR、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月17日
初级完成 (估计的)
2027年1月6日
研究完成 (估计的)
2027年4月20日
研究注册日期
首次提交
2020年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月8日
首次发布 (实际的)
2020年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月23日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY0020341
- P2CHD086844 (美国 NIH 拨款/合同)
- KL2TR002370 (美国 NIH 拨款/合同)
- K23NS121402 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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