Transkraniální magnetická stimulace u progresivní supranukleární obrny
Cerebelární transkraniální magnetická stimulace pro řízení motoru u progresivní supranukleární obrny
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Graham Harker
- Telefonní číslo: 5034182601
- E-mail: balance@ohsu.edu
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Oregon Health & Science University
-
Kontakt:
- Graham Harker
- Telefonní číslo: 5034182601
- E-mail: balance@ohsu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravděpodobné nebo možné PSP podle revidovaných kritérií MDS PSP (Hoglinger 2017)
- věk 40-85 let v době screeningu
- schopnost porozumět jednoduchým pokynům v angličtině a spolupracovat na nich
- schopnost číst na úrovni čtení v 6. ročníku v angličtině
- schopnost stát bez pomoci alespoň 30 sekund a schopnost samostatné chůze s chodítkem
- schopnost zdržet se nových fyzikálních a logopedických programů po dobu studia
- schopnost zůstat na stabilních dávkách jakýchkoli cholinergních, dopaminergních, serotonergních sedativ nebo antagonistů NMDA receptorů po dobu trvání studie
- ženy v plodném věku musí během studie provést těhotenský test z moči a mít spolehlivou antikoncepci
Kritéria vyloučení:
- jiné významné neurologické nebo vestibulární poruchy
- přítomnost elektricky, magneticky nebo mechanicky aktivovaných implantátů nebo anamnéza vystavení škodlivému kovu v očích, hlavě nebo těle
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nejprve aktivní TMS
Po dokončení základního hodnocení se účastníci randomizovaní do této větve zpočátku zúčastní 2týdenní intervence TMS.
Po středním hodnocení a následném 1měsíčním vymývání pak tito účastníci absolvují 2týdenní simulované období TMS před konečným hodnocením.
|
Cíl 1: Stanovit klinické účinky rTMS zaměřené na mozeček na posturální nestabilitu u PSP. Hypotéza, která má být testována, je, že TMS augmentace cerebelární inhibice zlepší cerebellum-dependentní rovnovážné symptomy PSP po dobu dostatečnou ke zlepšení rehabilitačních výsledků. Vyšetřovatelé změří řadu objektivních posturografických metrik a další měření motorické kontroly, včetně změn výkyvu a středu tlaku až po naklonění dozadu a posun dopředu. Cíl 2: Pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) vyšetříme změny v motorické a premotorické kortikální aktivitě po cerebelární rTMS. Hypotéza, která má být testována, je, že premotorická a motorická kortikální aktivita se po cerebelární rTMS sníží ve srovnání s falešnou TMS, což odráží zlepšenou cerebelární inhibici motorického kortexu po intervenci. |
|
Experimentální: Nejprve falešná léčba
Po dokončení základního hodnocení se účastníci randomizovaní do tohoto ramene zpočátku zúčastní 2týdenního falešného TMS období.
Po středním hodnocení a následném 1měsíčním vymývání pak tito účastníci absolvují 2týdenní intervenci TMS před konečným hodnocením.
|
Cíl 1: Stanovit klinické účinky rTMS zaměřené na mozeček na posturální nestabilitu u PSP. Hypotéza, která má být testována, je, že TMS augmentace cerebelární inhibice zlepší cerebellum-dependentní rovnovážné symptomy PSP po dobu dostatečnou ke zlepšení rehabilitačních výsledků. Vyšetřovatelé změří řadu objektivních posturografických metrik a další měření motorické kontroly, včetně změn výkyvu a středu tlaku až po naklonění dozadu a posun dopředu. Cíl 2: Pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) vyšetříme změny v motorické a premotorické kortikální aktivitě po cerebelární rTMS. Hypotéza, která má být testována, je, že premotorická a motorická kortikální aktivita se po cerebelární rTMS sníží ve srovnání s falešnou TMS, což odráží zlepšenou cerebelární inhibici motorického kortexu po intervenci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
objektivní posturografie
Časové okno: hodnoceno ve 4 dnech během 8týdenního studijního období
|
Primárním koncovým bodem je střed tlakových posunů s náklonem a translací a kývání těla v tichém postoji.
|
hodnoceno ve 4 dnech během 8týdenního studijního období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
analýza řeči
Časové okno: hodnoceno ve 4 dnech během 8týdenního studijního období
|
hodnocení vzorku řeči prováděné vyšetřovatelem
|
hodnoceno ve 4 dnech během 8týdenního studijního období
|
|
fNIRS
Časové okno: hodnoceno ve 4 dnech během 8týdenního studijního období
|
funkční blízká infračervená spektroskopie premotorických a motorických oblastí během testování rovnováhy
|
hodnoceno ve 4 dnech během 8týdenního studijního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marian L Dale, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Oční nemoci
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Bazální gangliové choroby
- Onemocnění kraniálních nervů
- Oftalmoplegie
- Poruchy oční motility
- Ochrnutí
- Supranukleární obrna, progresivní
Další identifikační čísla studie
- STUDY0020341
- P2CHD086844 (Grant/smlouva NIH USA)
- KL2TR002370 (Grant/smlouva NIH USA)
- K23NS121402 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Supranukleární obrna, progresivní
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
Klinické studie na Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Nábor