Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell magnetisk stimulering vid progressiv supranukleär pares

23 maj 2025 uppdaterad av: Marian L Dale, MD, Oregon Health and Science University

Cerebellär transkraniell magnetisk stimulering för motorisk kontroll vid progressiv supranukleär pares

Syftet med detta förslag är att undersöka effekten av icke-invasiv repetitiv cerebellär transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på motorisk kontroll i progressiv supranukleär (PSP). Den centrala hypotesen är att förstärkning av cerebellär hämning via cerebellär rTMS kommer att minska postural instabilitet hos patienter med PSP genom att öka den funktionella anslutningen mellan lillhjärnan, talamus och primära motoriska cortex.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • trolig eller möjlig PSP enligt de reviderade MDS PSP-kriterierna (Hoglinger 2017)
  • ålder 40-85 vid tidpunkten för screening
  • förmåga att förstå och samarbeta med enkla instruktioner på engelska
  • förmåga att läsa på 6:e årskurs läsnivå på engelska
  • förmåga att stå utan hjälp i minst 30 sekunder och att kunna gå självständigt med rollator
  • förmåga att avstå från nya sjukgymnastik- och logopedprogram under studietiden
  • förmåga att förbli på stabila doser av kolinerga, dopaminerga, serotonerga sedativa eller NMDA-receptorantagonister under hela studien
  • kvinnor i fertil ålder måste utföra ett uringraviditetstest och ha tillförlitlig preventivmedel under studiens gång

Exklusions kriterier:

  • andra signifikanta neurologiska eller vestibulära störningar
  • närvaro av elektriskt, magnetiskt eller mekaniskt aktiverade implantat eller historia av skadlig metallexponering i ögon, huvud eller kropp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv TMS först
Efter att ha slutfört sin baslinjebedömning kommer deltagare som randomiserats till denna arm initialt att delta i en 2-veckors TMS-intervention. Efter mittpunktsbedömningen och efterföljande en 1-månads tvättning, kommer dessa deltagare sedan att slutföra en 2-veckors sken-TMS-period innan deras slutliga bedömning.
Enhet: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

Syfte 1: Att bestämma de kliniska effekterna av rTMS som riktar sig mot lillhjärnan på postural instabilitet i PSP. Hypotesen som ska testas är att TMS-förstärkning av cerebellär hämning kommer att förbättra lillhjärnsberoende balanssymptom av PSP under en tidsperiod som är tillräcklig för att förbättra rehabiliteringsresultaten. Utredarna kommer att mäta ett batteri av objektiva posturografimått och andra åtgärder för motorisk kontroll, inklusive svaj och tryckcentrumförändringar för bakåtlutning och framåtöversättning.

Mål 2: Vi kommer att använda funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS) för att undersöka förändringar i motorisk och premotorisk kortikal aktivitet efter cerebellär rTMS. Hypotesen som ska testas är att premotorisk och motorisk kortikal aktivitet kommer att minska efter cerebellär rTMS jämfört med sken-TMS, vilket återspeglar förbättrad cerebellär hämning av den motoriska cortexen efter interventionen.
Experimentell: Skumbehandling först
Efter att ha slutfört sin baslinjebedömning kommer deltagare som randomiserats till denna arm initialt att delta i en 2-veckors sken-TMS-period. Efter mittpunktsbedömningen och efterföljande en 1-månads tvättning, kommer dessa deltagare sedan att genomföra en 2-veckors TMS-intervention innan den slutliga bedömningen.
Enhet: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

Syfte 1: Att bestämma de kliniska effekterna av rTMS som riktar sig mot lillhjärnan på postural instabilitet i PSP. Hypotesen som ska testas är att TMS-förstärkning av cerebellär hämning kommer att förbättra lillhjärnsberoende balanssymptom av PSP under en tidsperiod som är tillräcklig för att förbättra rehabiliteringsresultaten. Utredarna kommer att mäta ett batteri av objektiva posturografimått och andra åtgärder för motorisk kontroll, inklusive svaj och tryckcentrumförändringar för bakåtlutning och framåtöversättning.

Mål 2: Vi kommer att använda funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS) för att undersöka förändringar i motorisk och premotorisk kortikal aktivitet efter cerebellär rTMS. Hypotesen som ska testas är att premotorisk och motorisk kortikal aktivitet kommer att minska efter cerebellär rTMS jämfört med sken-TMS, vilket återspeglar förbättrad cerebellär hämning av den motoriska cortexen efter interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
objektiv posturografi
Tidsram: bedöms på 4 dagar under den 8 veckor långa studieperioden
Den primära ändpunkten är mittpunkten av tryckförskjutningar med tilt och med translation, och kroppsvajning i tyst ställning.
bedöms på 4 dagar under den 8 veckor långa studieperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
talanalys
Tidsram: bedöms på 4 dagar under den 8 veckor långa studieperioden
talprovsbedömning utförd av utredaren
bedöms på 4 dagar under den 8 veckor långa studieperioden
fNIRS
Tidsram: bedöms på 4 dagar under den 8 veckor långa studieperioden
funktionell nära infraröd spektroskopi av premotoriska och motoriska områden under balanstestning
bedöms på 4 dagar under den 8 veckor långa studieperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
Department of Health and Human Services
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Collins Medical Trust
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Utredare

  • Huvudutredare: Marian L Dale, MD, MCR, Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

6 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

20 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Första postat (Faktisk)

13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY0020341
  • P2CHD086844 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • KL2TR002370 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • K23NS121402 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera