Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële magnetische stimulatie bij progressieve supranucleaire verlamming

27 februari 2024 bijgewerkt door: Marian L Dale, MD, Oregon Health and Science University

Cerebellaire transcraniële magnetische stimulatie voor motorische controle bij progressieve supranucleaire verlamming

Het doel van dit voorstel is om het effect van niet-invasieve repetitieve cerebellaire transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) op motorische controle bij progressieve supranucleaire (PSP) te onderzoeken. De centrale hypothese is dat het vergroten van cerebellaire remming via cerebellaire rTMS de posturale instabiliteit bij patiënten met PSP zal verminderen door de functionele connectiviteit tussen het cerebellum, de thalamus en de primaire motorische cortex te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health & Science University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • waarschijnlijke of mogelijke PSP volgens de herziene MDS PSP-criteria (Hoglinger 2017)
  • leeftijd 40-85 op het moment van screening
  • vermogen om eenvoudige instructies in het Engels te begrijpen en eraan mee te werken
  • vermogen om te lezen op het leesniveau van het 6e leerjaar in het Engels
  • vermogen om minimaal 30 seconden zonder hulp te staan ​​en zelfstandig te kunnen lopen met een rollator
  • mogelijkheid om af te zien van nieuwe fysieke en logopedische programma's voor de duur van de studie
  • vermogen om op stabiele doses van een cholinerge, dopaminerge, serotonerge sedativum of NMDA-receptorantagonisten te blijven gedurende de duur van het onderzoek
  • vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een urine-zwangerschapstest uitvoeren en betrouwbare anticonceptie gebruiken tijdens het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • andere significante neurologische of vestibulaire stoornissen
  • aanwezigheid van elektrisch, magnetisch of mechanisch geactiveerde implantaten of voorgeschiedenis van blootstelling aan schadelijk metaal in ogen, hoofd of lichaam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eerst actieve TMS
Na het voltooien van hun baseline-evaluatie zullen deelnemers die gerandomiseerd zijn naar deze arm aanvankelijk deelnemen aan een TMS-interventie van 2 weken. Na de tussentijdse beoordeling en een daaropvolgende wash-out van 1 maand, zullen deze deelnemers een schijn-TMS-periode van 2 weken doorlopen voorafgaand aan hun definitieve beoordeling.
Apparaat: Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)

Doel 1: Vaststellen van de klinische effecten van rTMS gericht op het cerebellum op posturale instabiliteit bij PSP. De te testen hypothese is dat TMS-augmentatie van cerebellaire remming de cerebellum-afhankelijke evenwichtssymptomen van PSP zal verbeteren gedurende een periode die voldoende is om de revalidatieresultaten te verbeteren. De onderzoekers zullen een reeks objectieve posturografische metrieken en andere metingen van motorische controle meten, waaronder veranderingen in zwaai en drukcentrum tot achterwaartse kanteling en voorwaartse translatie.

Doel 2: We zullen functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) gebruiken om veranderingen in motorische en premotorische corticale activiteit na cerebellaire rTMS te onderzoeken. De te testen hypothese is dat de premotorische en motorische corticale activiteit zal afnemen na cerebellaire rTMS in vergelijking met schijn-TMS, wat wijst op verbeterde cerebellaire remming van de motorische cortex na de interventie.
Experimenteel: Eerst schijnbehandeling
Na het voltooien van hun baseline-evaluatie zullen de deelnemers die gerandomiseerd zijn naar deze arm aanvankelijk deelnemen aan een schijn-TMS-periode van 2 weken. Na de tussentijdse beoordeling en een daaropvolgende wash-out van 1 maand, zullen deze deelnemers een TMS-interventie van 2 weken voltooien voorafgaand aan hun definitieve beoordeling.
Apparaat: Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)

Doel 1: Vaststellen van de klinische effecten van rTMS gericht op het cerebellum op posturale instabiliteit bij PSP. De te testen hypothese is dat TMS-augmentatie van cerebellaire remming de cerebellum-afhankelijke evenwichtssymptomen van PSP zal verbeteren gedurende een periode die voldoende is om de revalidatieresultaten te verbeteren. De onderzoekers zullen een reeks objectieve posturografische metrieken en andere metingen van motorische controle meten, waaronder veranderingen in zwaai en drukcentrum tot achterwaartse kanteling en voorwaartse translatie.

Doel 2: We zullen functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) gebruiken om veranderingen in motorische en premotorische corticale activiteit na cerebellaire rTMS te onderzoeken. De te testen hypothese is dat de premotorische en motorische corticale activiteit zal afnemen na cerebellaire rTMS in vergelijking met schijn-TMS, wat wijst op verbeterde cerebellaire remming van de motorische cortex na de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
objectieve posturografie
Tijdsspanne: beoordeeld op 4 dagen tijdens de studieperiode van 8 weken
Het primaire eindpunt is het verschuiven van het drukpunt met kantelen en translatie, en het zwaaien van het lichaam in een rustige houding.
beoordeeld op 4 dagen tijdens de studieperiode van 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spraak analyse
Tijdsspanne: beoordeeld op 4 dagen tijdens de studieperiode van 8 weken
beoordeling van spraakmonsters uitgevoerd door onderzoeker
beoordeeld op 4 dagen tijdens de studieperiode van 8 weken
fNIRS
Tijdsspanne: beoordeeld op 4 dagen tijdens de studieperiode van 8 weken
functionele nabij-infraroodspectroscopie van premotorische en motorische gebieden tijdens balanstesten
beoordeeld op 4 dagen tijdens de studieperiode van 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
Department of Health and Human Services
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Collins Medical Trust
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marian L Dale, MD, MCR, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

6 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY0020341
  • P2CHD086844 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • KL2TR002370 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • K23NS121402 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Supranucleaire verlamming, progressief

Klinische onderzoeken op Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren