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Stimulation magnétique transcrânienne dans la paralysie supranucléaire progressive

23 mai 2025 mis à jour par: Marian L Dale, MD, Oregon Health and Science University

Stimulation magnétique transcrânienne cérébelleuse pour le contrôle moteur dans la paralysie supranucléaire progressive

L'objectif de ce projet est d'étudier l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive non invasive (rTMS) sur le contrôle moteur dans le supranucléaire progressif (PSP). L'hypothèse centrale est que l'augmentation de l'inhibition cérébelleuse via la SMTr cérébelleuse réduira l'instabilité posturale chez les patients atteints de PSP en augmentant la connectivité fonctionnelle entre le cervelet, le thalamus et le cortex moteur primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Graham Harker
  • Numéro de téléphone: 5034182601
  • E-mail: balance@ohsu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health & Science University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • PSP probable ou possible selon les critères MDS PSP révisés (Hoglinger 2017)
  • 40-85 ans au moment du dépistage
  • capacité à comprendre et à coopérer avec des instructions simples en anglais
  • capacité à lire au niveau de lecture de la 6e année en anglais
  • capacité à se tenir debout sans aide pendant au moins 30 secondes et à pouvoir marcher de manière autonome avec un déambulateur
  • capacité à s'abstenir de nouveaux programmes de physiothérapie et d'orthophonie pendant la durée de l'étude
  • capacité à rester sur des doses stables de tout cholinergique, dopaminergique, sédatif sérotoninergique ou antagonistes des récepteurs NMDA pendant la durée de l'étude
  • les femmes en âge de procréer doivent effectuer un test de grossesse urinaire et être sous contrôle des naissances fiable au cours de l'étude

Critère d'exclusion:

  • autres troubles neurologiques ou vestibulaires importants
  • présence d'implants activés électriquement, magnétiquement ou mécaniquement ou antécédents d'exposition à des métaux nocifs dans les yeux, la tête ou le corps

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TMS actif en premier
Après avoir terminé leur évaluation de base, les participants randomisés dans ce bras participeront initialement à une intervention TMS de 2 semaines. Après l'évaluation à mi-parcours et un sevrage d'un mois, ces participants effectueront ensuite une période TMS factice de 2 semaines avant leur évaluation finale.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS)

Objectif 1 : Déterminer les effets cliniques de la SMTr ciblant le cervelet sur l'instabilité posturale dans la PSP. L'hypothèse à tester est que l'augmentation de l'inhibition cérébelleuse par TMS améliorera les symptômes d'équilibre cervelet-dépendants de la PSP pendant une période de temps suffisante pour améliorer les résultats de la réadaptation. Les enquêteurs mesureront une batterie de paramètres de posturographie objectifs et d'autres mesures du contrôle moteur, y compris les changements de balancement et de centre de pression pour l'inclinaison vers l'arrière et la translation vers l'avant.

Objectif 2 : Nous utiliserons la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) pour examiner les changements dans l'activité corticale motrice et prémotrice après la SMTr cérébelleuse. L'hypothèse à tester est que l'activité corticale prémotrice et motrice diminuera après la SMTr cérébelleuse par rapport à la SMT factice, reflétant une amélioration de l'inhibition cérébelleuse du cortex moteur après l'intervention.
Expérimental: Traitement factice d'abord
Après avoir terminé leur évaluation de base, les participants randomisés dans ce bras participeront initialement à une période TMS fictive de 2 semaines. Après l'évaluation à mi-parcours et un sevrage d'un mois, ces participants effectueront ensuite une intervention TMS de 2 semaines avant leur évaluation finale.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS)

Objectif 1 : Déterminer les effets cliniques de la SMTr ciblant le cervelet sur l'instabilité posturale dans la PSP. L'hypothèse à tester est que l'augmentation de l'inhibition cérébelleuse par TMS améliorera les symptômes d'équilibre cervelet-dépendants de la PSP pendant une période de temps suffisante pour améliorer les résultats de la réadaptation. Les enquêteurs mesureront une batterie de paramètres de posturographie objectifs et d'autres mesures du contrôle moteur, y compris les changements de balancement et de centre de pression pour l'inclinaison vers l'arrière et la translation vers l'avant.

Objectif 2 : Nous utiliserons la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) pour examiner les changements dans l'activité corticale motrice et prémotrice après la SMTr cérébelleuse. L'hypothèse à tester est que l'activité corticale prémotrice et motrice diminuera après la SMTr cérébelleuse par rapport à la SMT factice, reflétant une amélioration de l'inhibition cérébelleuse du cortex moteur après l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
posturographie objective
Délai: évalué sur 4 jours au cours de la période d'étude de 8 semaines
Le critère d'évaluation principal est le déplacement du centre de pression avec inclinaison et translation, et le balancement du corps en position calme.
évalué sur 4 jours au cours de la période d'étude de 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse de la parole
Délai: évalué sur 4 jours au cours de la période d'étude de 8 semaines
évaluation d'échantillons de discours effectuée par l'enquêteur
évalué sur 4 jours au cours de la période d'étude de 8 semaines
fNIRS
Délai: évalué sur 4 jours au cours de la période d'étude de 8 semaines
spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle des aires prémotrices et motrices lors des tests d'équilibre
évalué sur 4 jours au cours de la période d'étude de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
Department of Health and Human Services
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Collins Medical Trust
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marian L Dale, MD, MCR, Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

6 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Première publication (Réel)

13 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY0020341
  • P2CHD086844 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • KL2TR002370 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • K23NS121402 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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