Estimulación Magnética Transcraneal en la Parálisis Supranuclear Progresiva
Estimulación Magnética Transcraneal Cerebelosa para el Control Motor en la Parálisis Supranuclear Progresiva
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Graham Harker
- Número de teléfono: 5034182601
- Correo electrónico: balance@ohsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Oregon Health & Science University
-
Contacto:
- Graham Harker
- Número de teléfono: 503-418-2601
- Correo electrónico: balance@ohsu.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- PSP probable o posible según los criterios MDS PSP revisados (Hoglinger 2017)
- 40-85 años de edad en el momento de la selección
- capacidad para comprender y cooperar con instrucciones sencillas en inglés
- capacidad de leer al nivel de lectura de sexto grado en inglés
- capacidad para pararse sin ayuda durante al menos 30 segundos y poder caminar de forma independiente con un andador
- capacidad de abstenerse de nuevos programas de terapia física y del habla durante la duración del estudio
- capacidad para permanecer con dosis estables de cualquier sedante colinérgico, dopaminérgico, serotoninérgico o antagonista del receptor NMDA durante la duración del estudio
- las mujeres en edad fértil deben realizarse una prueba de embarazo en orina y tener un control de la natalidad confiable durante el curso del estudio
Criterio de exclusión:
- otros trastornos neurológicos o vestibulares significativos
- presencia de implantes activados eléctrica, magnética o mecánicamente o antecedentes de exposición dañina a metales en los ojos, la cabeza o el cuerpo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TMS activo primero
Después de completar su evaluación inicial, los participantes asignados al azar a este brazo participarán inicialmente en una intervención de TMS de 2 semanas.
Después de la evaluación de punto medio y un lavado posterior de 1 mes, estos participantes completarán un período de TMS simulado de 2 semanas antes de su evaluación final.
|
Objetivo 1: determinar los efectos clínicos de la rTMS dirigida al cerebelo sobre la inestabilidad postural en la PSP. La hipótesis a probar es que el aumento de TMS de la inhibición cerebelosa mejorará los síntomas de equilibrio dependientes del cerebelo de la PSP durante un período de tiempo suficiente para mejorar los resultados de la rehabilitación. Los investigadores medirán una batería de métricas de posturografía objetivas y otras medidas de control motor, incluidos los cambios de balanceo y centro de presión para la inclinación hacia atrás y la traslación hacia adelante. Objetivo 2: Utilizaremos la espectroscopia de infrarrojo cercano funcional (fNIRS) para examinar los cambios en la actividad cortical motora y premotora después de la EMTr cerebelosa. La hipótesis que se probará es que la actividad cortical motora y premotora disminuirá después de la EMTr cerebelosa en comparación con la EMT simulada, lo que refleja una mejor inhibición cerebelosa de la corteza motora después de la intervención. |
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Experimental: Tratamiento simulado primero
Después de completar su evaluación inicial, los participantes asignados al azar a este brazo participarán inicialmente en un período de TMS simulado de 2 semanas.
Después de la evaluación de punto medio y un lavado posterior de 1 mes, estos participantes completarán una intervención de TMS de 2 semanas antes de su evaluación final.
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Objetivo 1: determinar los efectos clínicos de la rTMS dirigida al cerebelo sobre la inestabilidad postural en la PSP. La hipótesis a probar es que el aumento de TMS de la inhibición cerebelosa mejorará los síntomas de equilibrio dependientes del cerebelo de la PSP durante un período de tiempo suficiente para mejorar los resultados de la rehabilitación. Los investigadores medirán una batería de métricas de posturografía objetivas y otras medidas de control motor, incluidos los cambios de balanceo y centro de presión para la inclinación hacia atrás y la traslación hacia adelante. Objetivo 2: Utilizaremos la espectroscopia de infrarrojo cercano funcional (fNIRS) para examinar los cambios en la actividad cortical motora y premotora después de la EMTr cerebelosa. La hipótesis que se probará es que la actividad cortical motora y premotora disminuirá después de la EMTr cerebelosa en comparación con la EMT simulada, lo que refleja una mejor inhibición cerebelosa de la corteza motora después de la intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
posturografía objetiva
Periodo de tiempo: evaluado en 4 días durante el período de estudio de 8 semanas
|
El criterio principal de valoración son los cambios del centro de presión con la inclinación y la traslación, y el balanceo del cuerpo en una postura tranquila.
|
evaluado en 4 días durante el período de estudio de 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
análisis del habla
Periodo de tiempo: evaluado en 4 días durante el período de estudio de 8 semanas
|
evaluación de la muestra de habla realizada por el investigador
|
evaluado en 4 días durante el período de estudio de 8 semanas
|
|
fNIRS
Periodo de tiempo: evaluado en 4 días durante el período de estudio de 8 semanas
|
Espectroscopía infrarroja cercana funcional de las áreas premotora y motora durante la prueba de equilibrio
|
evaluado en 4 días durante el período de estudio de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marian L Dale, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tauopatías
- Enfermedades de los nervios craneales
- Trastornos de la motilidad ocular
- Oftalmoplejía
- Parálisis
- Parálisis Supranuclear Progresiva
Otros números de identificación del estudio
- STUDY0020341
- P2CHD086844 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- KL2TR002370 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- K23NS121402 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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