Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio progressiivisessa supranukleaarisessa halvauksessa

perjantai 23. toukokuuta 2025 päivittänyt: Marian L Dale, MD, Oregon Health and Science University

Pikkuaivojen transkraniaalinen magneettistimulaatio moottorin ohjaukseen progressiivisessa supranukleaarisessa halvauksessa

Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia ei-invasiivisen toistuvan pikkuaivojen transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutusta motoriseen ohjaukseen progressiivisessa supranukleaarisessa (PSP) tilassa. Keskeinen hypoteesi on, että pikkuaivojen eston lisääminen pikkuaivojen rTMS:n avulla vähentää PSP-potilaiden asennon epävakautta lisäämällä pikkuaivojen, talamuksen ja primaarisen motorisen aivokuoren välistä toiminnallista yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health & Science University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • todennäköinen tai mahdollinen PSP tarkistettujen MDS PSP -kriteerien mukaan (Hoglinger 2017)
  • ikää seulonnan aikana 40-85 vuotta
  • kyky ymmärtää ja toimia yhteistyössä yksinkertaisten englanninkielisten ohjeiden avulla
  • kyky lukea 6. luokan lukutasolla englannin kielellä
  • kyky seistä ilman apua vähintään 30 sekuntia ja pystyä kävelemään itsenäisesti kävelijän kanssa
  • kyky pidättäytyä uusista fysio- ja puheterapiaohjelmista tutkimuksen ajan
  • kyky pysyä vakailla annoksilla mitä tahansa kolinergistä, dopaminergistä, serotonergistä rauhoittavaa tai NMDA-reseptoriantagonistia tutkimuksen ajan
  • hedelmällisessä iässä olevien naisten on tehtävä virtsaraskaustesti ja oltava luotettavassa ehkäisyssä tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • muut merkittävät neurologiset tai vestibulaariset häiriöt
  • sähköisesti, magneettisesti tai mekaanisesti aktivoitujen implanttien esiintyminen tai aiempi altistuminen haitalliselle metallille silmissä, päässä tai kehossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen TMS ensin
Perustason arvioinnin jälkeen tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat aluksi 2 viikon TMS-interventioon. Keskipisteen arvioinnin ja sitä seuranneen 1 kuukauden pesun jälkeen nämä osallistujat suorittavat sitten 2 viikon vale-TMS-jakson ennen lopullista arviointiaan.
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)

Tavoite 1: Määrittää pikkuaivoihin kohdistuvan rTMS:n kliiniset vaikutukset asennon epävakauteen PSP:ssä. Testattava hypoteesi on, että pikkuaivojen eston TMS-lisäys parantaa PSP:n pikkuaivoista riippuvaisia ​​tasapaino-oireita riittävän ajan parantamaan kuntoutustuloksia. Tutkijat mittaavat joukon objektiivisia posturografiamittareita ja muita motorisen ohjauksen mittareita, mukaan lukien heilunnan ja paineen keskipisteen muutokset taaksepäin kallistukseen ja eteenpäin siirtymiseen.

Tavoite 2: Käytämme toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) tutkiaksemme muutoksia motorisessa ja premotorisessa aivokuoren aktiivisuudessa pikkuaivojen rTMS:n jälkeen. Testattava hypoteesi on, että esimotorinen ja motorinen aivokuoren aktiivisuus vähenee pikkuaivojen rTMS:n jälkeen verrattuna vale-TMS:ään, mikä kuvastaa motorisen aivokuoren parantunutta estoa toimenpiteen jälkeen.
Kokeellinen: Huijaushoito ensin
Perustason arvioinnin jälkeen tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat aluksi 2 viikon vale-TMS-jaksoon. Keskipisteen arvioinnin ja sitä seuranneen 1 kuukauden pesun jälkeen nämä osallistujat suorittavat sitten 2 viikon TMS-intervention ennen lopullista arviointiaan.
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)

Tavoite 1: Määrittää pikkuaivoihin kohdistuvan rTMS:n kliiniset vaikutukset asennon epävakauteen PSP:ssä. Testattava hypoteesi on, että pikkuaivojen eston TMS-lisäys parantaa PSP:n pikkuaivoista riippuvaisia ​​tasapaino-oireita riittävän ajan parantamaan kuntoutustuloksia. Tutkijat mittaavat joukon objektiivisia posturografiamittareita ja muita motorisen ohjauksen mittareita, mukaan lukien heilunnan ja paineen keskipisteen muutokset taaksepäin kallistukseen ja eteenpäin siirtymiseen.

Tavoite 2: Käytämme toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) tutkiaksemme muutoksia motorisessa ja premotorisessa aivokuoren aktiivisuudessa pikkuaivojen rTMS:n jälkeen. Testattava hypoteesi on, että esimotorinen ja motorinen aivokuoren aktiivisuus vähenee pikkuaivojen rTMS:n jälkeen verrattuna vale-TMS:ään, mikä kuvastaa motorisen aivokuoren parantunutta estoa toimenpiteen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
objektiivinen posturografia
Aikaikkuna: arvioitiin 4 päivänä 8 viikon tutkimusjakson aikana
Ensisijainen päätepiste on paineen muutosten keskipiste kallistuksen ja siirtymisen kanssa sekä kehon heiluminen hiljaisessa asennossa.
arvioitiin 4 päivänä 8 viikon tutkimusjakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
puheanalyysi
Aikaikkuna: arvioitiin 4 päivänä 8 viikon tutkimusjakson aikana
tutkijan suorittama puhenäytteen arviointi
arvioitiin 4 päivänä 8 viikon tutkimusjakson aikana
fNIRS
Aikaikkuna: arvioitiin 4 päivänä 8 viikon tutkimusjakson aikana
toimiva lähi-infrapunaspektroskopia esimotorisista ja motorisista alueista tasapainotestauksen aikana
arvioitiin 4 päivänä 8 viikon tutkimusjakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
Department of Health and Human Services
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Collins Medical Trust
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Tutkijat

  • Päätutkija: Marian L Dale, MD, MCR, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY0020341
  • P2CHD086844 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • KL2TR002370 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • K23NS121402 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Supranuclear halvaus, progressiivinen

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa