Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell magnetisk stimulering ved progressiv supranukleær parese

23. mai 2025 oppdatert av: Marian L Dale, MD, Oregon Health and Science University

Cerebellar transkraniell magnetisk stimulering for motorisk kontroll ved progressiv supranukleær parese

Målet med dette forslaget er å undersøke effekten av ikke-invasiv repeterende cerebellar transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på motorisk kontroll i progressiv supranukleær (PSP). Den sentrale hypotesen er at økning av cerebellar hemming via cerebellar rTMS vil redusere postural ustabilitet hos pasienter med PSP ved å øke funksjonell tilkobling mellom cerebellum, thalamus og primær motorisk cortex.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sannsynlig eller mulig PSP etter de reviderte MDS PSP-kriteriene (Hoglinger 2017)
  • alder 40-85 på tidspunktet for screening
  • evne til å forstå og samarbeide med enkle instruksjoner på engelsk
  • evne til å lese på 6. klasse lesenivå på engelsk
  • evne til å stå uten hjelp i minst 30 sekunder og kunne gå selvstendig med rullator
  • evne til å avstå fra nye fysio- og logopediprogrammer i løpet av studiet
  • evne til å forbli på stabile doser av alle kolinerge, dopaminerge, serotonerge beroligende eller NMDA-reseptorantagonister i løpet av studien
  • kvinner i fertil alder må utføre en uringraviditetstest og være på pålitelig prevensjon i løpet av studien

Ekskluderingskriterier:

  • andre betydelige nevrologiske eller vestibulære lidelser
  • tilstedeværelse av elektrisk, magnetisk eller mekanisk aktiverte implantater eller historie med skadelig metalleksponering i øyne, hode eller kropp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv TMS først
Etter å ha fullført sin baseline-vurdering, vil deltakere som er randomisert til denne armen i utgangspunktet delta i en 2-ukers TMS-intervensjon. Etter midtpunktsvurderingen og påfølgende en 1-måneds utvasking, vil disse deltakerne deretter fullføre en 2-ukers falsk TMS-periode før den endelige vurderingen.
Enhet: Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

Mål 1: Å bestemme de kliniske effektene av rTMS rettet mot lillehjernen på postural ustabilitet i PSP. Hypotesen som skal testes er at TMS-forsterkning av cerebellar hemming vil forbedre cerebellumavhengige balansesymptomer ved PSP i en periode som er tilstrekkelig til å forbedre rehabiliteringsresultatene. Etterforskerne vil måle et batteri av objektive posturografimålinger og andre mål for motorisk kontroll, inkludert endringer i svaiing og trykksenter for bakovertilt og foroversettelse.

Mål 2: Vi vil bruke funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS) for å undersøke endringer i motorisk og premotorisk kortikal aktivitet etter cerebellar rTMS. Hypotesen som skal testes er at premotorisk og motorisk kortikal aktivitet vil avta etter cerebellar rTMS sammenlignet med sham-TMS, noe som reflekterer forbedret cerebellar hemming av den motoriske cortex etter intervensjonen.
Eksperimentell: Skumbehandling først
Etter å ha fullført sin baseline-vurdering, vil deltakere som er randomisert til denne armen i utgangspunktet delta i en 2-ukers falsk TMS-periode. Etter midtpunktsvurderingen og påfølgende en 1-måneds utvasking, vil disse deltakerne deretter gjennomføre en 2-ukers TMS-intervensjon før den endelige vurderingen.
Enhet: Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

Mål 1: Å bestemme de kliniske effektene av rTMS rettet mot lillehjernen på postural ustabilitet i PSP. Hypotesen som skal testes er at TMS-forsterkning av cerebellar hemming vil forbedre cerebellumavhengige balansesymptomer ved PSP i en periode som er tilstrekkelig til å forbedre rehabiliteringsresultatene. Etterforskerne vil måle et batteri av objektive posturografimålinger og andre mål for motorisk kontroll, inkludert endringer i svaiing og trykksenter for bakovertilt og foroversettelse.

Mål 2: Vi vil bruke funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS) for å undersøke endringer i motorisk og premotorisk kortikal aktivitet etter cerebellar rTMS. Hypotesen som skal testes er at premotorisk og motorisk kortikal aktivitet vil avta etter cerebellar rTMS sammenlignet med sham-TMS, noe som reflekterer forbedret cerebellar hemming av den motoriske cortex etter intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
objektiv posturografi
Tidsramme: vurderes på 4 dager i løpet av 8 ukers studieperiode
Det primære endepunktet er senter for trykkforskyvninger med tilt og med translasjon, og kroppssvai i rolig stilling.
vurderes på 4 dager i løpet av 8 ukers studieperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
taleanalyse
Tidsramme: vurderes på 4 dager i løpet av 8 ukers studieperiode
taleprøvevurdering utført av etterforsker
vurderes på 4 dager i løpet av 8 ukers studieperiode
fNIRS
Tidsramme: vurderes på 4 dager i løpet av 8 ukers studieperiode
funksjonell nær infrarød spektroskopi av premotoriske og motoriske områder under balansetesting
vurderes på 4 dager i løpet av 8 ukers studieperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
Department of Health and Human Services
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Collins Medical Trust
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marian L Dale, MD, MCR, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

6. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY0020341
  • P2CHD086844 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • KL2TR002370 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • K23NS121402 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Supranukleær parese, progressiv

Kliniske studier på Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere