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Estimulação Magnética Transcraniana na Paralisia Supranuclear Progressiva

23 de maio de 2025 atualizado por: Marian L Dale, MD, Oregon Health and Science University

Estimulação Magnética Transcraniana Cerebelar para Controle Motor na Paralisia Supranuclear Progressiva

O objetivo desta proposta é investigar o efeito da estimulação magnética transcraniana cerebelar repetitiva (rTMS) não invasiva no controle motor em supranuclear progressiva (PSP). A hipótese central é que o aumento da inibição cerebelar via rTMS cerebelar diminuirá a instabilidade postural em pacientes com PSP, aumentando a conectividade funcional entre o cerebelo, o tálamo e o córtex motor primário.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health & Science University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • PSP provável ou possível pelos Critérios MDS PSP revisados ​​(Hoglinger 2017)
  • idade 40-85 no momento da triagem
  • capacidade de entender e cooperar com instruções simples em inglês
  • capacidade de ler no nível de leitura da 6ª série em inglês
  • capacidade de ficar em pé sem ajuda por pelo menos 30 segundos e ser capaz de andar independentemente com um andador
  • capacidade de abster-se de novos programas de terapia física e fonoaudiológica durante o estudo
  • capacidade de permanecer em doses estáveis ​​de qualquer sedativo colinérgico, dopaminérgico, serotoninérgico ou antagonista do receptor NMDA durante o estudo
  • as mulheres em idade reprodutiva devem realizar um teste de gravidez de urina e estar em controle de natalidade confiável durante o estudo

Critério de exclusão:

  • outros distúrbios neurológicos ou vestibulares significativos
  • presença de implantes ativados eletricamente, magneticamente ou mecanicamente ou histórico de exposição prejudicial a metais nos olhos, cabeça ou corpo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TMS ativo primeiro
Depois de concluir sua avaliação inicial, os participantes randomizados para este braço participarão inicialmente de uma intervenção TMS de 2 semanas. Após a avaliação do ponto médio e subsequente um washout de 1 mês, esses participantes completarão um período simulado de TMS de 2 semanas antes de sua avaliação final.
Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS)

Objetivo 1: Determinar os efeitos clínicos da rTMS visando o cerebelo na instabilidade postural na PSP. A hipótese a ser testada é que o aumento da inibição cerebelar por TMS melhorará os sintomas de equilíbrio dependentes do cerebelo da PSP por um período de tempo suficiente para melhorar os resultados da reabilitação. Os investigadores medirão uma bateria de métricas objetivas de posturografia e outras medidas de controle motor, incluindo oscilação e alterações do centro de pressão para inclinação para trás e translação para frente.

Objetivo 2: Usaremos espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS) para examinar alterações na atividade cortical motora e pré-motora após EMTr cerebelar. A hipótese a ser testada é que a atividade cortical pré-motora e motora diminuirá após a EMTr cerebelar em comparação com a EMT simulada, refletindo uma melhora na inibição cerebelar do córtex motor após a intervenção.
Experimental: Tratamento simulado primeiro
Depois de concluir sua avaliação inicial, os participantes randomizados para este braço participarão inicialmente de um período simulado de TMS de 2 semanas. Após a avaliação do ponto médio e subsequente um washout de 1 mês, esses participantes completarão uma intervenção de EMT de 2 semanas antes de sua avaliação final.
Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS)

Objetivo 1: Determinar os efeitos clínicos da rTMS visando o cerebelo na instabilidade postural na PSP. A hipótese a ser testada é que o aumento da inibição cerebelar por TMS melhorará os sintomas de equilíbrio dependentes do cerebelo da PSP por um período de tempo suficiente para melhorar os resultados da reabilitação. Os investigadores medirão uma bateria de métricas objetivas de posturografia e outras medidas de controle motor, incluindo oscilação e alterações do centro de pressão para inclinação para trás e translação para frente.

Objetivo 2: Usaremos espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS) para examinar alterações na atividade cortical motora e pré-motora após EMTr cerebelar. A hipótese a ser testada é que a atividade cortical pré-motora e motora diminuirá após a EMTr cerebelar em comparação com a EMT simulada, refletindo uma melhora na inibição cerebelar do córtex motor após a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
posturografia objetiva
Prazo: avaliados em 4 dias durante o período de estudo de 8 semanas
O ponto final primário são os deslocamentos do centro de pressão com a inclinação e com a translação e a oscilação do corpo na postura silenciosa.
avaliados em 4 dias durante o período de estudo de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
análise de discurso
Prazo: avaliados em 4 dias durante o período de estudo de 8 semanas
avaliação da amostra de fala conduzida pelo investigador
avaliados em 4 dias durante o período de estudo de 8 semanas
fNIRS
Prazo: avaliados em 4 dias durante o período de estudo de 8 semanas
espectroscopia de infravermelho próximo funcional de áreas pré-motoras e motoras durante o teste de equilíbrio
avaliados em 4 dias durante o período de estudo de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
Department of Health and Human Services
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Collins Medical Trust
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Investigadores

  • Investigador principal: Marian L Dale, MD, MCR, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

6 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY0020341
  • P2CHD086844 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • KL2TR002370 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • K23NS121402 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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