Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimulering ved progressiv supranuklear parese

23. maj 2025 opdateret af: Marian L Dale, MD, Oregon Health and Science University

Cerebellar transkraniel magnetisk stimulering til motorisk kontrol ved progressiv supranuklear parese

Formålet med dette forslag er at undersøge effekten af ​​ikke-invasiv repetitiv cerebellar transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) på motorisk kontrol i progressiv supranukleær (PSP). Den centrale hypotese er, at forøgelse af cerebellar hæmning via cerebellar rTMS vil mindske postural ustabilitet hos patienter med PSP ved at øge den funktionelle forbindelse mellem cerebellum, thalamus og primær motorisk cortex.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sandsynlig eller mulig PSP ifølge de reviderede MDS PSP-kriterier (Hoglinger 2017)
  • alder 40-85 på tidspunktet for screeningen
  • evne til at forstå og samarbejde med enkle instruktioner på engelsk
  • evne til at læse på 6. klasses læseniveau på engelsk
  • evne til at stå uden hjælp i mindst 30 sekunder og at kunne gå selvstændigt med rollator
  • evne til at undlade nye fysio- og logopædiske programmer i hele studiets varighed
  • evnen til at forblive på stabile doser af enhver kolinerge, dopaminerge, serotonerge beroligende eller NMDA-receptorantagonister i hele undersøgelsens varighed
  • kvinder i den fødedygtige alder skal udføre en uringraviditetstest og være på pålidelig prævention i løbet af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • andre signifikante neurologiske eller vestibulære lidelser
  • tilstedeværelse af elektrisk, magnetisk eller mekanisk aktiverede implantater eller historie med skadelig metaleksponering i øjne, hoved eller krop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv TMS først
Efter at have afsluttet deres baseline-vurdering vil deltagere, der er randomiseret til denne arm, i første omgang deltage i en 2-ugers TMS-intervention. Efter midtpunktsvurderingen og efterfølgende en 1-måneds udvaskning vil disse deltagere derefter gennemføre en 2-ugers falsk TMS-periode forud for deres endelige vurdering.
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)

Mål 1: At bestemme de kliniske effekter af rTMS rettet mod cerebellum på postural ustabilitet i PSP. Hypotesen, der skal testes, er, at TMS-forøgelse af cerebellar hæmning vil forbedre cerebellumafhængige balancesymptomer på PSP i en periode, der er tilstrækkelig til at forbedre rehabiliteringsresultater. Efterforskerne vil måle et batteri af objektive posturografi-metrikker og andre mål for motorisk kontrol, herunder ændringer i svaj og trykcentrum til baglæns hældning og fremadoversættelse.

Mål 2: Vi vil bruge funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS) til at undersøge ændringer i motorisk og præmotorisk kortikal aktivitet efter cerebellar rTMS. Hypotesen, der skal testes, er, at præmotorisk og motorisk kortikal aktivitet vil falde efter cerebellar rTMS sammenlignet med sham TMS, hvilket afspejler forbedret cerebellar hæmning af den motoriske cortex efter interventionen.
Eksperimentel: Sham behandling først
Efter at have afsluttet deres baseline-vurdering vil deltagere, der er randomiseret til denne arm, indledningsvis deltage i en 2-ugers falsk TMS-periode. Efter midtpunktsvurderingen og efterfølgende en 1-måneds udvaskning vil disse deltagere derefter gennemføre en 2-ugers TMS-intervention forud for deres endelige vurdering.
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)

Mål 1: At bestemme de kliniske effekter af rTMS rettet mod cerebellum på postural ustabilitet i PSP. Hypotesen, der skal testes, er, at TMS-forøgelse af cerebellar hæmning vil forbedre cerebellumafhængige balancesymptomer på PSP i en periode, der er tilstrækkelig til at forbedre rehabiliteringsresultater. Efterforskerne vil måle et batteri af objektive posturografi-metrikker og andre mål for motorisk kontrol, herunder ændringer i svaj og trykcentrum til baglæns hældning og fremadoversættelse.

Mål 2: Vi vil bruge funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS) til at undersøge ændringer i motorisk og præmotorisk kortikal aktivitet efter cerebellar rTMS. Hypotesen, der skal testes, er, at præmotorisk og motorisk kortikal aktivitet vil falde efter cerebellar rTMS sammenlignet med sham TMS, hvilket afspejler forbedret cerebellar hæmning af den motoriske cortex efter interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
objektiv posturografi
Tidsramme: vurderet på 4 dage i løbet af den 8 ugers studieperiode
Det primære endepunkt er centrum for trykskift med tilt og med translation, og kropssvaj i stille stilling.
vurderet på 4 dage i løbet af den 8 ugers studieperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
taleanalyse
Tidsramme: vurderet på 4 dage i løbet af den 8 ugers studieperiode
taleprøvevurdering udført af investigator
vurderet på 4 dage i løbet af den 8 ugers studieperiode
fNIRS
Tidsramme: vurderet på 4 dage i løbet af den 8 ugers studieperiode
funktionel nær infrarød spektroskopi af præmotoriske og motoriske områder under balancetestning
vurderet på 4 dage i løbet af den 8 ugers studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
Department of Health and Human Services
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Collins Medical Trust
National Center of Neuromodulation for Rehabilitation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marian L Dale, MD, MCR, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY0020341
  • P2CHD086844 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • KL2TR002370 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • K23NS121402 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supranuklear parese, progressiv

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner