Transcranialis mágneses stimuláció progresszív szupranukleáris bénulásban
Kisagyi transzkraniális mágneses stimuláció a motorvezérléshez progresszív szupranukleáris bénulásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Graham Harker
- Telefonszám: 5034182601
- E-mail: balance@ohsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Toborzás
- Oregon Health & Science University
-
Kapcsolatba lépni:
- Graham Harker
- Telefonszám: 5034182601
- E-mail: balance@ohsu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- valószínű vagy lehetséges PSP a felülvizsgált MDS PSP-kritériumok szerint (Hoglinger 2017)
- 40-85 évesek a szűrés időpontjában
- az egyszerű angol nyelvű utasítások megértésének és együttműködésének képessége
- olvasási képesség 6. osztályos olvasási szinten angolul
- képes legalább 30 másodpercig segítség nélkül állni, és képes önállóan sétálni
- az új fizikai és logopédiai programoktól való tartózkodás képessége a vizsgálat időtartama alatt
- a vizsgálat időtartama alatt bármely kolinerg, dopaminerg, szerotonerg nyugtató vagy NMDA-receptor antagonista stabil dózisának fenntartása
- a fogamzóképes korú nőknek vizeletben terhességi tesztet kell végezniük, és megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálat során
Kizárási kritériumok:
- egyéb jelentős neurológiai vagy vesztibuláris rendellenességek
- elektromosan, mágnesesen vagy mechanikusan aktivált implantátumok jelenléte, vagy a kórelőzményben előfordult káros fémexpozíció a szemben, a fejben vagy a testben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Először az aktív TMS
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt résztvevők az alaphelyzet értékelésének befejezése után kezdetben egy 2 hetes TMS-beavatkozáson vesznek részt.
A középponti értékelés és az azt követő 1 hónapos kimosás után ezek a résztvevők egy 2 hetes színlelt TMS időszakot töltenek le a végső értékelésük előtt.
|
1. cél: Meghatározni a kisagyot célzó rTMS klinikai hatását a testtartás instabilitására PSP-ben. A tesztelendő hipotézis az, hogy a kisagyi gátlás TMS fokozása javítja a PSP kisagyfüggő egyensúlyi tüneteit a rehabilitációs eredmények javításához szükséges ideig. A kutatók objektív poszturográfiás mérőszámokat és egyéb motorszabályozási méréseket fognak mérni, beleértve a lengést és a nyomásközéppont változásait a hátradőlés és az előretolódás érdekében. 2. cél: Funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS) fogunk használni a motoros és premotoros kérgi aktivitás változásainak vizsgálatára kisagyi rTMS után. A tesztelendő hipotézis az, hogy a kisagyi rTMS után a premotoros és motoros kérgi aktivitás csökkenni fog az ál-TMS-hez képest, ami a beavatkozás után a motoros kéreg javuló gátlását tükrözi. |
|
Kísérleti: Először a színlelt kezelés
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők az alapállapot-értékelés befejezése után kezdetben egy 2 hetes színlelt TMS-periódusban vesznek részt.
A középponti értékelés és az azt követő 1 hónapos kimosás után ezek a résztvevők 2 hetes TMS beavatkozást végeznek a végső értékelés előtt.
|
1. cél: Meghatározni a kisagyot célzó rTMS klinikai hatását a testtartás instabilitására PSP-ben. A tesztelendő hipotézis az, hogy a kisagyi gátlás TMS fokozása javítja a PSP kisagyfüggő egyensúlyi tüneteit a rehabilitációs eredmények javításához szükséges ideig. A kutatók objektív poszturográfiás mérőszámokat és egyéb motorszabályozási méréseket fognak mérni, beleértve a lengést és a nyomásközéppont változásait a hátradőlés és az előretolódás érdekében. 2. cél: Funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS) fogunk használni a motoros és premotoros kérgi aktivitás változásainak vizsgálatára kisagyi rTMS után. A tesztelendő hipotézis az, hogy a kisagyi rTMS után a premotoros és motoros kérgi aktivitás csökkenni fog az ál-TMS-hez képest, ami a beavatkozás után a motoros kéreg javuló gátlását tükrözi. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
objektív poszturográfia
Időkeret: 4 napon értékelték a 8 hetes vizsgálati időszak alatt
|
Az elsődleges végpont a nyomáseltolódások középpontja döntéssel és transzlációval, valamint a test kilengése csendes testhelyzetben.
|
4 napon értékelték a 8 hetes vizsgálati időszak alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
beszédelemzés
Időkeret: 4 napon értékelték a 8 hetes vizsgálati időszak alatt
|
beszédminta értékelést végzett a vizsgáló
|
4 napon értékelték a 8 hetes vizsgálati időszak alatt
|
|
fNIRS
Időkeret: 4 napon értékelték a 8 hetes vizsgálati időszak alatt
|
a premotoros és motoros területek funkcionális közeli infravörös spektroszkópiája az egyensúlyteszt során
|
4 napon értékelték a 8 hetes vizsgálati időszak alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marian L Dale, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Tauopathies
- Neurodegeneratív betegségek
- Mozgási zavarok
- Basalis ganglion betegségek
- Koponyaideg-betegségek
- Ophthalmoplegia
- Szemmozgási zavarok
- Bénulás
- Progresszív szupranukleáris bénulás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY0020341
- P2CHD086844 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- KL2TR002370 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- K23NS121402 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .