Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w postępującym porażeniu nadjądrowym
Móżdżkowa przezczaszkowa stymulacja magnetyczna do kontroli motorycznej w postępującym porażeniu nadjądrowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Graham Harker
- Numer telefonu: 5034182601
- E-mail: balance@ohsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Oregon Health & Science University
-
Kontakt:
- Graham Harker
- Numer telefonu: 5034182601
- E-mail: balance@ohsu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- prawdopodobne lub możliwe PSP według zmienionych kryteriów MDS PSP (Hoglinger 2017)
- w wieku 40-85 lat w momencie badania przesiewowego
- umiejętność rozumienia i współpracy z prostymi instrukcjami w języku angielskim
- umiejętność czytania na poziomie 6 klasy czytania w języku angielskim
- zdolność do samodzielnego stania przez co najmniej 30 sekund i samodzielnego chodzenia z chodzikiem
- zdolność do powstrzymania się od nowych programów fizjoterapeutycznych i logopedycznych na czas trwania badania
- zdolność do pozostawania na stabilnych dawkach jakichkolwiek cholinergicznych, dopaminergicznych, serotoninergicznych środków uspokajających lub antagonistów receptora NMDA przez cały czas trwania badania
- kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy z moczu i w trakcie badania stosować skuteczną antykoncepcję
Kryteria wyłączenia:
- inne istotne zaburzenia neurologiczne lub przedsionkowe
- obecność implantów aktywowanych elektrycznie, magnetycznie lub mechanicznie lub kontakt z metalem w oczach, głowie lub ciele w przeszłości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw aktywny TMS
Po zakończeniu oceny wyjściowej uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy wezmą początkowo udział w 2-tygodniowej interwencji TMS.
Po ocenie punktu środkowego i następującym po niej 1-miesięcznym wymyciu, uczestnicy ci przejdą następnie 2-tygodniowy pozorowany okres TMS przed ostateczną oceną.
|
Cel 1: Określenie wpływu klinicznego rTMS nakierowanego na móżdżek na niestabilność postawy w PSP. Hipoteza do przetestowania jest taka, że augmentacja TMS hamowania móżdżku poprawi zależne od móżdżku objawy równowagi PSP na okres czasu wystarczający do poprawy wyników rehabilitacji. Badacze zmierzą baterię obiektywnych wskaźników posturografii i innych miar kontroli motorycznej, w tym kołysanie i zmiany środka nacisku na przechylenie do tyłu i przesunięcie do przodu. Cel 2: Wykorzystamy funkcjonalną spektroskopię bliskiej podczerwieni (fNIRS) do zbadania zmian w motorycznej i przedruchowej aktywności korowej po rTMS móżdżku. Hipoteza do przetestowania jest taka, że przedruchowa i ruchowa aktywność kory mózgowej zmniejszy się po rTMS móżdżku w porównaniu z pozorowanym TMS, odzwierciedlając poprawę hamowania kory ruchowej móżdżku po interwencji. |
|
Eksperymentalny: Najpierw leczenie pozorowane
Po zakończeniu oceny wyjściowej uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy wezmą początkowo udział w 2-tygodniowym pozorowanym okresie TMS.
Po ocenie punktu środkowego i następującym po niej 1-miesięcznym wymyciu, uczestnicy ci przejdą następnie 2-tygodniową interwencję TMS przed ostateczną oceną.
|
Cel 1: Określenie wpływu klinicznego rTMS nakierowanego na móżdżek na niestabilność postawy w PSP. Hipoteza do przetestowania jest taka, że augmentacja TMS hamowania móżdżku poprawi zależne od móżdżku objawy równowagi PSP na okres czasu wystarczający do poprawy wyników rehabilitacji. Badacze zmierzą baterię obiektywnych wskaźników posturografii i innych miar kontroli motorycznej, w tym kołysanie i zmiany środka nacisku na przechylenie do tyłu i przesunięcie do przodu. Cel 2: Wykorzystamy funkcjonalną spektroskopię bliskiej podczerwieni (fNIRS) do zbadania zmian w motorycznej i przedruchowej aktywności korowej po rTMS móżdżku. Hipoteza do przetestowania jest taka, że przedruchowa i ruchowa aktywność kory mózgowej zmniejszy się po rTMS móżdżku w porównaniu z pozorowanym TMS, odzwierciedlając poprawę hamowania kory ruchowej móżdżku po interwencji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obiektywna posturografia
Ramy czasowe: oceniane przez 4 dni podczas 8-tygodniowego okresu badania
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest środek przesunięć nacisku z przechyleniem i translacją oraz kołysanie się ciała w spokojnej pozycji.
|
oceniane przez 4 dni podczas 8-tygodniowego okresu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza mowy
Ramy czasowe: oceniane przez 4 dni podczas 8-tygodniowego okresu badania
|
ocena próbki mowy przeprowadzona przez badacza
|
oceniane przez 4 dni podczas 8-tygodniowego okresu badania
|
|
fNIRS
Ramy czasowe: oceniane przez 4 dni podczas 8-tygodniowego okresu badania
|
funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni obszarów przedruchowych i motorycznych podczas badania równowagi
|
oceniane przez 4 dni podczas 8-tygodniowego okresu badania
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marian L Dale, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY0020341
- P2CHD086844 (Grant/umowa NIH USA)
- KL2TR002370 (Grant/umowa NIH USA)
- K23NS121402 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie nadjądrowe, postępujące
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
-
BiogenZakończonyStwardnienie rozsiane | Nawracająco-remisyjne stwardnienie rozsiane | Wtórnie postępujące stwardnienie rozsiane | Stwardnienie rozsiane, pierwotnie postępujące | Stwardnienie Rozsiane, Remitten ProgressiveJaponia
-
Nationwide Children's HospitalAccendatech USA Inc.RekrutacyjnyRozlane wewnętrzne glejaki mostu (DIPG) | Progressive Dipg | Ogniotrwały Dubg | Powtarzający się Dipg | Glejak wysokiej jakości H3K27Stany Zjednoczone, Australia, Kanada, Niemcy, Nowa Zelandia
Badania kliniczne na Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
-
Sunnybrook Health Sciences CentreBaszucki GroupJeszcze nie rekrutacjaDuże zaburzenie depresyjne (MDD) | Depresja oporna na leczenie (TRD)Kanada