진행성 핵상 마비에서 경두개 자기 자극
진행성 핵상 마비에서 운동 조절을 위한 소뇌 경두개 자기 자극
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Graham Harker
- 전화번호: 5034182601
- 이메일: balance@ohsu.edu
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University
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연락하다:
- Graham Harker
- 전화번호: 5034182601
- 이메일: balance@ohsu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 개정된 MDS PSP 기준(Hoglinger 2017)에 따라 가능한 PSP
- 스크리닝 당시 40-85세
- 간단한 영어 지시를 이해하고 협조하는 능력
- 6학년 읽기 수준의 영어 읽기 능력
- 최소 30초 동안 도움 없이 서 있고 보행기로 독립적으로 걸을 수 있는 능력
- 연구 기간 동안 새로운 물리 및 언어 치료 프로그램을 자제하는 능력
- 연구 기간 동안 임의의 콜린성, 도파민성, 세로토닌성 진정제 또는 NMDA 수용체 길항제의 안정적인 용량을 유지하는 능력
- 가임 연령의 여성은 소변 임신 테스트를 수행해야 하며 연구 과정 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 기타 중요한 신경학적 또는 전정 장애
- 전기적, 자기적 또는 기계적으로 활성화된 임플란트의 존재 또는 눈, 머리 또는 신체에 유해한 금속 노출 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 TMS 우선
기본 평가를 완료한 후 이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 처음에 2주 TMS 개입에 참여하게 됩니다.
중간점 평가와 후속 1개월 휴약 후, 이 참가자는 최종 평가 전에 2주간의 가짜 TMS 기간을 완료합니다.
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목표 1: PSP의 자세 불안정성에 대한 소뇌를 표적으로 하는 rTMS의 임상 효과를 확인합니다. 테스트할 가설은 소뇌 억제의 TMS 증강이 재활 결과를 개선하기에 충분한 기간 동안 PSP의 소뇌 의존성 균형 증상을 개선할 것이라는 것입니다. 조사관은 후방 기울임 및 전방 변환에 대한 압력 변화 및 흔들림을 포함하여 객관적인 자세 측정 메트릭 및 기타 운동 제어 측정의 배터리를 측정합니다. 목표 2: 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 소뇌 rTMS 후 운동 및 전운동 피질 활동의 변화를 조사합니다. 테스트할 가설은 개입 후 운동 피질의 개선된 소뇌 억제를 반영하여 가짜 TMS에 비해 소뇌 rTMS 후에 전운동 및 운동 피질 활동이 감소할 것이라는 것입니다. |
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실험적: 먼저 가짜 치료
기본 평가를 완료한 후 이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 처음에 2주간의 가짜 TMS 기간에 참여하게 됩니다.
중간점 평가와 후속 1개월 휴약 후, 이 참가자는 최종 평가 전에 2주 TMS 개입을 완료합니다.
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목표 1: PSP의 자세 불안정성에 대한 소뇌를 표적으로 하는 rTMS의 임상 효과를 확인합니다. 테스트할 가설은 소뇌 억제의 TMS 증강이 재활 결과를 개선하기에 충분한 기간 동안 PSP의 소뇌 의존성 균형 증상을 개선할 것이라는 것입니다. 조사관은 후방 기울임 및 전방 변환에 대한 압력 변화 및 흔들림을 포함하여 객관적인 자세 측정 메트릭 및 기타 운동 제어 측정의 배터리를 측정합니다. 목표 2: 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 소뇌 rTMS 후 운동 및 전운동 피질 활동의 변화를 조사합니다. 테스트할 가설은 개입 후 운동 피질의 개선된 소뇌 억제를 반영하여 가짜 TMS에 비해 소뇌 rTMS 후에 전운동 및 운동 피질 활동이 감소할 것이라는 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 자세
기간: 8주간의 연구 기간 중 4일 동안 평가
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1차 종점은 기울기와 평행이동에 따른 압력 중심 이동과 조용한 자세에서 몸의 흔들림입니다.
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8주간의 연구 기간 중 4일 동안 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 분석
기간: 8주간의 연구 기간 중 4일 동안 평가
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조사관이 수행한 음성 샘플 평가
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8주간의 연구 기간 중 4일 동안 평가
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fNIRS
기간: 8주간의 연구 기간 중 4일 동안 평가
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균형 테스트 중 전운동 및 운동 영역의 기능적 근적외선 분광법
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8주간의 연구 기간 중 4일 동안 평가
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marian L Dale, MD, MCR, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY0020341
- P2CHD086844 (미국 NIH 보조금/계약)
- KL2TR002370 (미국 NIH 보조금/계약)
- K23NS121402 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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반복적 경두개 자기 자극(rTMS)에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
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