Транскраниальная магнитная стимуляция при прогрессирующем надъядерном параличе
Транскраниальная магнитная стимуляция мозжечка для контроля моторики при прогрессирующем надъядерном параличе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Graham Harker
- Номер телефона: 5034182601
- Электронная почта: balance@ohsu.edu
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- Oregon Health & Science University
-
Контакт:
- Graham Harker
- Номер телефона: 5034182601
- Электронная почта: balance@ohsu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- вероятное или возможное PSP согласно пересмотренным критериям MDS PSP (Hoglinger 2017)
- возраст 40-85 лет на момент скрининга
- способность понимать и сотрудничать с простыми инструкциями на английском языке
- умение читать на уровне чтения 6 класса на английском языке
- способность стоять без посторонней помощи не менее 30 секунд и ходить самостоятельно с помощью ходунков
- возможность воздержаться от новых физио- и логопедических программ на время обучения
- способность оставаться на стабильных дозах любых холинергических, дофаминергических, серотонинергических седативных средств или антагонистов рецепторов NMDA в течение всего периода исследования
- женщины детородного возраста должны пройти тест мочи на беременность и находиться на надежном контроле над рождаемостью в ходе исследования
Критерий исключения:
- другие значительные неврологические или вестибулярные расстройства
- наличие электрически, магнитно или механически активированных имплантатов или наличие в анамнезе травмирующего воздействия металла на глаза, голову или тело
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сначала активный TMS
После завершения базовой оценки участники, рандомизированные в эту группу, сначала примут участие в двухнедельном вмешательстве ТМС.
После промежуточной оценки и последующего 1-месячного вымывания эти участники затем завершат 2-недельный фиктивный период ТМС перед их окончательной оценкой.
|
Цель 1: Определить клинические эффекты рТМС, нацеленной на мозжечок, на постуральную нестабильность при ПНП. Гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, что усиление мозжечкового торможения с помощью ТМС улучшит мозжечково-зависимые симптомы баланса ПНП на период времени, достаточный для улучшения результатов реабилитации. Исследователи измерят набор объективных показателей постурографии и другие меры контроля моторики, включая колебания и изменения центра давления при наклоне назад и перемещении вперед. Цель 2: Мы будем использовать функциональную ближнюю инфракрасную спектроскопию (fNIRS) для изучения изменений моторной и премоторной активности коры после мозжечковой rTMS. Гипотеза, подлежащая проверке, заключается в том, что премоторная и моторная корковая активность будет снижаться после мозжечковой рТМС по сравнению с имитацией ТМС, отражая улучшенное мозжечковое торможение моторной коры после вмешательства. |
|
Экспериментальный: Сначала ложное лечение
После завершения базовой оценки участники, рандомизированные в эту группу, первоначально примут участие в двухнедельном периоде фиктивной ТМС.
После промежуточной оценки и последующего 1-месячного вымывания эти участники затем завершат 2-недельное вмешательство ТМС перед их окончательной оценкой.
|
Цель 1: Определить клинические эффекты рТМС, нацеленной на мозжечок, на постуральную нестабильность при ПНП. Гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, что усиление мозжечкового торможения с помощью ТМС улучшит мозжечково-зависимые симптомы баланса ПНП на период времени, достаточный для улучшения результатов реабилитации. Исследователи измерят набор объективных показателей постурографии и другие меры контроля моторики, включая колебания и изменения центра давления при наклоне назад и перемещении вперед. Цель 2: Мы будем использовать функциональную ближнюю инфракрасную спектроскопию (fNIRS) для изучения изменений моторной и премоторной активности коры после мозжечковой rTMS. Гипотеза, подлежащая проверке, заключается в том, что премоторная и моторная корковая активность будет снижаться после мозжечковой рТМС по сравнению с имитацией ТМС, отражая улучшенное мозжечковое торможение моторной коры после вмешательства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объективная постурография
Временное ограничение: оценивается в течение 4 дней в течение 8-недельного периода исследования
|
Первичной конечной точкой является смещение центра давления при наклоне и перемещении, а также раскачивание тела в спокойной стойке.
|
оценивается в течение 4 дней в течение 8-недельного периода исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ речи
Временное ограничение: оценивается в течение 4 дней в течение 8-недельного периода исследования
|
оценка образца речи, проводимая следователем
|
оценивается в течение 4 дней в течение 8-недельного периода исследования
|
|
fNIRS
Временное ограничение: оценивается в течение 4 дней в течение 8-недельного периода исследования
|
функциональная спектроскопия в ближней инфракрасной области премоторной и моторной зон при балансовом тестировании
|
оценивается в течение 4 дней в течение 8-недельного периода исследования
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marian L Dale, MD, MCR, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Офтальмоплегия
- Нарушения моторики глаз
- Паралич
- Надъядерный паралич, прогрессирующий
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY0020341
- P2CHD086844 (Грант/контракт NIH США)
- KL2TR002370 (Грант/контракт NIH США)
- K23NS121402 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .