進行性核上性麻痺における経頭蓋磁気刺激
進行性核上性麻痺における運動制御のための小脳経頭蓋磁気刺激
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Graham Harker
- 電話番号：5034182601
- メール：balance@ohsu.edu
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health & Science University
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コンタクト：
- Graham Harker
- 電話番号：5034182601
- メール：balance@ohsu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 改訂された MDS PSP 基準による PSP の可能性または可能性 (Hoglinger 2017)
- スクリーニング時の40～85歳
- 英語での簡単な指示を理解し、協力できる能力
- 英語で6年生の読解レベルの読解力
- 少なくとも 30 秒間補助なしで立つことができ、歩行器を使用して独立して歩くことができる能力
- 研究期間中、新しい理学療法および言語療法プログラムを控える能力
- -研究期間中、コリン作動性、ドーパミン作動性、セロトニン作動性鎮静剤またはNMDA受容体拮抗薬の安定した用量を維持する能力
- -妊娠可能な年齢の女性は、尿妊娠検査を実施し、研究の過程で信頼できる避妊をしなければなりません
除外基準:
- その他の重大な神経障害または前庭障害
- 電気的、磁気的または機械的に活性化されたインプラントの存在、または目、頭、または体に有害な金属への曝露の履歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ TMS ファースト
ベースライン評価を完了した後、このアームに無作為に割り付けられた参加者は、最初に 2 週間の TMS 介入に参加します。
中間評価とその後の 1 か月のウォッシュアウトの後、これらの参加者は、最終評価の前に 2 週間の偽の TMS 期間を完了します。
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目的 1: PSP の姿勢不安定性に対する小脳を標的とする rTMS の臨床効果を判断する。 テストされる仮説は、小脳抑制の TMS 増強が、リハビリテーションの結果を改善するのに十分な期間、PSP の小脳依存性バランス症状を改善するというものです。 研究者は一連の客観的なポスチュログラフィ メトリクスと運動制御のその他の測定値を測定します。これには、後方への傾斜と前方への並進への揺れと圧力変化の中心が含まれます。 目的 2: 機能的近赤外分光法 (fNIRS) を使用して、小脳 rTMS 後の運動および運動前皮質活動の変化を調べます。 テストされる仮説は、介入後の運動皮質の改善された小脳抑制を反映して、小脳rTMS後に偽TMSと比較して運動前および運動皮質活動が減少するというものです。 |
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実験的：最初に偽の治療
ベースライン評価を完了した後、このアームに無作為に割り付けられた参加者は、最初に 2 週間の偽の TMS 期間に参加します。
中間評価とその後の 1 か月のウォッシュアウトの後、これらの参加者は、最終評価の前に 2 週間の TMS 介入を完了します。
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目的 1: PSP の姿勢不安定性に対する小脳を標的とする rTMS の臨床効果を判断する。 テストされる仮説は、小脳抑制の TMS 増強が、リハビリテーションの結果を改善するのに十分な期間、PSP の小脳依存性バランス症状を改善するというものです。 研究者は一連の客観的なポスチュログラフィ メトリクスと運動制御のその他の測定値を測定します。これには、後方への傾斜と前方への並進への揺れと圧力変化の中心が含まれます。 目的 2: 機能的近赤外分光法 (fNIRS) を使用して、小脳 rTMS 後の運動および運動前皮質活動の変化を調べます。 テストされる仮説は、介入後の運動皮質の改善された小脳抑制を反映して、小脳rTMS後に偽TMSと比較して運動前および運動皮質活動が減少するというものです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的な姿勢
時間枠：8週間の研究期間中の4日間評価
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主要エンドポイントは、傾斜と平行移動に伴う圧力の中心の変化、および静かな姿勢での体の揺れです。
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8週間の研究期間中の4日間評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声分析
時間枠：8週間の研究期間中の4日間評価
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調査員が実施する音声サンプル評価
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8週間の研究期間中の4日間評価
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fNIRS
時間枠：8週間の研究期間中の4日間評価
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バランステスト中の運動前野および運動野の機能的近赤外分光法
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8週間の研究期間中の4日間評価
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Marian L Dale, MD, MCR、Oregon Health And Science University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY0020341
- P2CHD086844 (米国 NIH グラント/契約)
- KL2TR002370 (米国 NIH グラント/契約)
- K23NS121402 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS)の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了