止血带在全膝关节置换术中的使用对 5 年随访临床和功能结果的影响
2020年7月10日 更新者：Sherwan Ahmed Ali Hamawandi、Hawler Medical University
在全膝关节置换术中使用止血带对 5 年随访的临床和功能结果的影响：一项随机对照试验
本研究为随机对照试验，随访 5 年，涉及 101 名患者，分为两组； A组全膝关节置换术中使用止血带，B组未使用止血带。
对所有这些患者进行了临床和功能结果测量分析。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员采用了主要结果测量值和次要结果测量值，这些测量值在多个时期进行了评估，以了解在全膝关节置换术中使用止血带对临床和功能结果的影响，并进行了 5 年的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3级和4级骨关节炎
- 55-80岁
- 患者同意参加研究
排除标准：
- 抽烟
- 糖尿病。症状性脊柱病理学伴有中度至重度颈椎或腰骶椎管狭窄症。
- 髋关节病变，如骨关节炎或骨折
- 神经肌肉疾病
- 血液恶液质或抗凝治疗。体重指数等于或大于 30。
- 既往膝关节手术或膝关节感染
- 周边血管疾病
- 类风湿关节炎
- 血红蛋白低于 12 克/分升
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节学会评分
大体时间：该评分在术后 5 年评估
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功能结果的膝关节社会评分，功能差时低，功能好时高
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该评分在术后 5 年评估
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间：该评分在术后 5 年评估
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分，功能差时低，功能好时高
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该评分在术后 5 年评估
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大腿疼痛的 VAS
大体时间：该评分在术后第 1 天评估
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大腿疼痛的视觉模拟量表，疼痛越重，疼痛越低
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该评分在术后第 1 天评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：这些并发症如出血、感染、深静脉血栓形成和翻修在术后期间进行评估。
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并发症可能发生在手术后
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这些并发症如出血、感染、深静脉血栓形成和翻修在术后期间进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月20日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月10日
首次发布 (实际的)
2020年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月10日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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