Efectos del Uso de Torniquete en Artroplastia Total de Rodilla sobre los Resultados Clínicos y Funcionales a 5 Años de Seguimiento
10 de julio de 2020 actualizado por: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Efectos del uso de torniquete en la artroplastia total de rodilla sobre los resultados clínicos y funcionales con 5 años de seguimiento: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio con 5 años de seguimiento e involucró a 101 pacientes divididos en dos grupos; grupo A en el que se utilizó torniquete en artroplastia total de rodilla mientras que el grupo B en el que no se utilizó torniquete.
Todos estos pacientes fueron analizados para las medidas de resultado clínicas y funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores tienen medidas de resultado primarias y medidas de resultado secundarias que se evaluaron en múltiples períodos para ver los efectos del uso de torniquete en la artroplastia total de rodilla sobre los resultados clínicos y funcionales con un seguimiento de 5 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis de grado 3 y 4
- edad 55-80 años
- los pacientes aceptan participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Diabetes mellitus. Patología espinal sintomática con estenosis espinal cervical o lumbosacra de moderada a severa.
- Patología de cadera como artrosis o fracturas
- Trastornos neuromusculares
- Discrasia sanguínea o tratamiento anticoagulante. Índice de masa corporal igual o superior a 30.
- Cirugía de rodilla previa o infección de rodilla
- Enfermedad vascular periférica
- Artritis reumatoide
- Hemoglobina menos de 12 gramos/decilitro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Torniquete
Grupo de torniquete
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Uso de torniquete
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Comparador activo: Sin torniquete
Grupo sin torniquete
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Sin uso de torniquete
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de la sociedad de la rodilla
Periodo de tiempo: Esta puntuación se evaluó a los 5 años después de la operación.
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Puntuación de la sociedad de la rodilla para el resultado funcional que será baja en función deficiente y alta en función óptima
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Esta puntuación se evaluó a los 5 años después de la operación.
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Puntuaciones de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Esta puntuación se evaluó a los 5 años después de la operación.
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Puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis que será bajo en caso de mala función y alto en mejor función
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Esta puntuación se evaluó a los 5 años después de la operación.
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VAS para el dolor de muslo
Periodo de tiempo: Esta puntuación se evaluó el primer día después de la operación.
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Escala análoga visual para el dolor de muslo que será alta en más dolor y baja en menos dolor
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Esta puntuación se evaluó el primer día después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Estas complicaciones como sangrado, infección, trombosis venosa profunda y revisión se evalúan en el postoperatorio.
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Las complicaciones pueden ocurrir después de la cirugía.
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Estas complicaciones como sangrado, infección, trombosis venosa profunda y revisión se evalúan en el postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HMU/Sherwan 10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Tras la publicación de nuestro estudio, decidiré compartir los datos de mis pacientes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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