A Tourniquet használatának hatása a teljes térdízületi arthroplasztikában a klinikai és funkcionális eredményekre 5 éves követéssel
2020. július 10. frissítette: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
A Tourniquet használatának hatása a teljes térdízületi arthroplasztikában a klinikai és a funkcionális eredményekre 5 éves követéssel: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat, 5 éves követéssel, és 101 beteget vontak be két csoportra osztva; Az A csoport, amelyben érszorítót használtak a teljes térdízületi műtét során, míg a B csoport, amelyben nem használtak érszorítót.
Ezeket a betegeket elemezték a klinikai és funkcionális eredmények szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a vizsgálók elsődleges kimeneti és másodlagos kimeneti mérőszámokkal rendelkeznek, amelyeket több periódusban értékeltek, hogy lássák a érszorítónak a teljes térdízületi műtét során történő alkalmazásának a klinikai és funkcionális kimenetelre gyakorolt hatását az 5 éves követés során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
101
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3. és 4. fokozatú osteoarthritis
- életkor 55-80 év
- betegek beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Diabetes mellitus .Tünetekkel járó gerincpatológia közepesen súlyos vagy súlyos nyaki vagy lumbosacralis gerincszűkülettel.
- A csípőízület patológiája, mint az osteoarthritis vagy a törések
- Neuromuszkuláris rendellenességek
- Vérdiszkrázia vagy antikoaguláns kezelés .30 vagy annál nagyobb testtömegindex.
- Korábbi térdműtét vagy térdfertőzés
- Perifériás érbetegség
- Rheumatoid arthritis
- Hemoglobin kevesebb, mint 12 gramm/deciliter
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Érszorító
Csoport érszorító
|
Erőszorító használata
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs érszorító
Zsiradék nélküli csoport
|
Nem használható érszorító
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térd társadalom pontszáma
Időkeret: Ezt a pontszámot 5 évvel a műtét után értékelték
|
A térd társadalom pontszáma a funkcionális eredményhez, amely gyenge funkció esetén alacsony és legjobb funkció esetén magas
|
Ezt a pontszámot 5 évvel a műtét után értékelték
|
|
A térdsérülés és az osteoarthritis kimenetelének pontszámai
Időkeret: Ezt a pontszámot 5 évvel a műtét után értékelték
|
A térdsérülés és az osteoarthritis kimenetelének pontszáma alacsony lesz rossz funkció esetén és magas jobb funkció esetén
|
Ezt a pontszámot 5 évvel a műtét után értékelték
|
|
VAS combfájdalomra
Időkeret: Ezt a pontszámot a műtét utáni 1. napon értékelték
|
Vizuális analóg skála a combfájdalomhoz, amely nagyobb fájdalom esetén magas, kevesebb fájdalom esetén pedig alacsony
|
Ezt a pontszámot a műtét utáni 1. napon értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni szövődmények
Időkeret: Ezeket a szövődményeket, mint a vérzés, fertőzés, mélyvénás trombózis és revízió a posztoperatív időszakban értékelik.
|
A szövődmények a műtét után léphetnek fel
|
Ezeket a szövődményeket, mint a vérzés, fertőzés, mélyvénás trombózis és revízió a posztoperatív időszakban értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMU/Sherwan 10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Tanulmányunk közzétételekor úgy döntök, hogy megosztom a pácienseimet
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .