슬관절 전치환술에서 지혈대 사용이 5년 추적 관찰한 임상 및 기능적 결과에 미치는 영향
2020년 7월 10일 업데이트: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
슬관절 전치환술에서 지혈대 사용이 5년 추시 후 임상 및 기능적 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구는 5년 추적 조사가 포함된 무작위 통제 시험이며 101명의 환자를 두 그룹으로 나눴습니다. 슬관절 전치환술에 지혈대를 사용한 A군, 지혈대를 사용하지 않은 B군.
이 모든 환자는 임상 및 기능적 결과 측정을 위해 분석되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 5년의 추적 관찰을 통해 슬관절 전치환술에서 지혈대 사용이 임상 및 기능적 결과에 미치는 영향을 확인하기 위해 여러 기간에 걸쳐 평가된 1차 결과 측정 및 2차 결과 측정을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3등급 및 4등급 골관절염
- 55-80세
- 환자는 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 흡연
- 진성 당뇨병
- 골관절염이나 골절과 같은 고관절 병리학
- 신경근 장애
- 혈액 질환 또는 항응고제 치료. 체질량 지수는 30 이상입니다.
- 이전 무릎 수술 또는 무릎 감염
- 말초 혈관 질환
- 류머티스성 관절염
- 헤모글로빈 12그램/데시리터 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지혈대
지혈대 그룹
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지혈대 사용
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활성 비교기: 지혈대 없음
지혈대가 없는 그룹
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지혈대 사용 금지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 학회 점수
기간: 이 점수는 수술 후 5년에 평가되었습니다.
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기능적 결과에 대한 무릎 사회 점수는 불량한 기능이 낮고 최상의 기능이 높은 것입니다.
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이 점수는 수술 후 5년에 평가되었습니다.
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 이 점수는 수술 후 5년에 평가되었습니다.
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수는 불량한 기능이 낮고 기능이 좋은 경우 높음
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이 점수는 수술 후 5년에 평가되었습니다.
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허벅지 통증에 대한 VAS
기간: 이 점수는 수술 후 1일째에 평가되었습니다.
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통증이 심하면 높고 통증이 적으면 낮은 허벅지 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
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이 점수는 수술 후 1일째에 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 출혈, 감염, 심부 정맥 혈전증 및 재치환과 같은 합병증은 수술 후 기간에 평가됩니다.
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합병증은 수술 후 발생할 수 있습니다.
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출혈, 감염, 심부 정맥 혈전증 및 재치환과 같은 합병증은 수술 후 기간에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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지혈대에 대한 임상 시험
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University of California, San Francisco종료됨
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University of Alabama at Birmingham모집하지 않고 적극적으로