人工膝関節全置換術における止血帯の使用が臨床的および機能的転帰に及ぼす影響と 5 年間の追跡調査
2020年7月10日 更新者：Sherwan Ahmed Ali Hamawandi、Hawler Medical University
人工膝関節全置換術における止血帯の使用が臨床的および機能的転帰に及ぼす影響と 5 年間の追跡調査: 無作為化対照試験
この研究は、5年間のフォローアップを伴うランダム化比較試験であり、101人の患者が2つのグループに分けられました。人工膝関節全置換術でターニケットを使用したグループ A と、ターニケットを使用しなかったグループ B。
これらのすべての患者は、臨床的および機能的転帰測定値について分析されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、治験責任医師は一次結果測定値と二次結果測定値を複数の期間で評価し、5 年間の追跡調査で、人工膝関節置換術におけるターニケット使用の臨床的および機能的結果への影響を確認しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- グレード 3 および 4 の変形性関節症
- 年齢 55-80 歳
- 患者は研究への参加に同意する
除外基準:
- 喫煙
- 真性糖尿病。中等度から重度の頸部または腰仙部脊柱管狭窄症を伴う症候性の脊椎病理学。
- 変形性関節症や骨折などの股関節の病理
- 神経筋障害
- -血液疾患または抗凝固療法。体格指数が30以上。
- 以前の膝の手術または膝の感染症
- 末梢血管疾患
- 関節リウマチ
- ヘモグロビンが 12 グラム/デシリットル未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：止血帯
止血帯のグループ
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ターニケットの使用
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アクティブコンパレータ：止血帯なし
ノーターニケットのグループ
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止血帯の使用禁止
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ニーソサエティスコア
時間枠：このスコアは術後5年で評価されました
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機能転帰の膝社会スコア。機能低下では低く、最高機能では高くなります。
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このスコアは術後5年で評価されました
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膝の損傷と変形性関節症の転帰スコア
時間枠：このスコアは術後5年で評価されました
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膝の損傷および変形性関節症の転帰スコア。機能が低下している場合は低く、機能が良好である場合は高くなります。
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このスコアは術後5年で評価されました
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太ももの痛みに対するVAS
時間枠：このスコアは術後 1 日目に評価されました
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太ももの痛みのビジュアル アナログ スケール。
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このスコアは術後 1 日目に評価されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：出血、感染症、深部静脈血栓症、修正などの合併症は、術後に評価されます。
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合併症は手術後に発生する可能性があります
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出血、感染症、深部静脈血栓症、修正などの合併症は、術後に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2020年3月20日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月10日
最初の投稿 (実際)
2020年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月10日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
止血帯の臨床試験
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University of California, San Francisco終了しました
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Connecticut Children's Medical CenterUniversity of Connecticut募集