Efeitos do Uso do Torniquete na Artroplastia Total do Joelho nos Resultados Clínicos e Funcionais com 5 Anos de Seguimento
10 de julho de 2020 atualizado por: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Efeitos do Uso do Torniquete na Artroplastia Total do Joelho nos Resultados Clínicos e Funcionais com 5 Anos de Seguimento: um Estudo Controlado Randomizado
Este estudo é um ensaio clínico randomizado com acompanhamento de 5 anos e envolveu 101 pacientes divididos em dois grupos; grupo A em que foi utilizado torniquete na artroplastia total do joelho e grupo B em que não foi utilizado torniquete.
Todos esses pacientes foram analisados para as medidas de resultados clínicos e funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores têm medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários que foram avaliados em vários períodos para ver os efeitos do uso do torniquete na artroplastia total do joelho nos resultados clínicos e funcionais com acompanhamento de 5 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite de grau 3 e 4
- idade 55-80 anos
- pacientes concordam em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Fumar
- Diabetes mellitus. Patologia espinhal sintomática com estenose espinhal cervical ou lombossacral moderada a grave.
- Patologia do quadril como osteoartrite ou fraturas
- Distúrbios neuromusculares
- Discrasia sanguínea ou tratamento anticoagulante. Índice de massa corporal igual ou superior a 30.
- Cirurgia anterior no joelho ou infecção no joelho
- Doença vascular periférica
- Artrite reumatoide
- Hemoglobina inferior a 12 gramas/decilitro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Torniquete
Grupo de torniquete
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Uso de torniquete
|
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Comparador Ativo: Sem torniquete
Grupo sem torniquete
|
Sem uso de torniquete
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Knee Society
Prazo: Este escore foi avaliado aos 5 anos de pós-operatório
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A pontuação da Knee Society para resultado funcional será baixa em má função e alta em melhor função
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Este escore foi avaliado aos 5 anos de pós-operatório
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Pontuações de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Esta pontuação foi avaliada em 5 anos de pós-operatório
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite, que será baixa em má função e alta em melhor função
|
Esta pontuação foi avaliada em 5 anos de pós-operatório
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EVA para dor na coxa
Prazo: Este escore foi avaliado no 1º dia de pós-operatório
|
Escala visual analógica para dor na coxa, que será alta em mais dor e baixa em menos dor
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Este escore foi avaliado no 1º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: Essas complicações como sangramento, infecção, trombose venosa profunda e revisão são avaliadas no pós-operatório.
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As complicações podem ocorrer após a cirurgia
|
Essas complicações como sangramento, infecção, trombose venosa profunda e revisão são avaliadas no pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HMU/Sherwan 10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Após a publicação de nosso estudo, decidirei compartilhar os dados de meus pacientes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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