Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het gebruik van tourniquet bij totale knieartroplastiek op de klinische en functionele resultaten na 5 jaar follow-up

10 juli 2020 bijgewerkt door: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Effecten van het gebruik van tourniquet bij totale knieartroplastiek op de klinische en functionele resultaten na 5 jaar follow-up: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een follow-up van 5 jaar en omvatte 101 patiënten verdeeld over twee groepen; groep A waarin een tourniquet werd gebruikt bij een totale knieartroplastiek, terwijl groep B waarin geen tourniquet werd gebruikt. Al deze patiënten werden geanalyseerd op de klinische en functionele uitkomstmaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie beschikken onderzoekers over primaire uitkomstmaten en secundaire uitkomstmaten die in meerdere perioden zijn beoordeeld om de effecten te zien van het gebruik van een tourniquet bij totale knieartroplastiek op de klinische en functionele resultaten met een follow-up van 5 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Graad 3 en 4 artrose
  • leeftijd 55-80 jaar
  • patiënten stemmen ermee in om deel te nemen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Diabetes mellitus Symptomatische spinale pathologie met matige tot ernstige cervicale of lumbosacrale spinale stenose.
  • Heuppathologie zoals artrose of fracturen
  • Neuromusculaire aandoeningen
  • Bloeddyscrasie of behandeling met anticoagulantia. Body mass index gelijk aan 30 of meer.
  • Eerdere knieoperatie of knie-infectie
  • Perifere vaatziekte
  • Reumatoïde artritis
  • Hemoglobine minder dan 12 gram/deciliter

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tourniquet
Groep tourniquet
Procedure: tourniquet
Gebruik van tourniquet
Actieve vergelijker: Geen tourniquet
Groep zonder tourniquet
Procedure: Geen tourniquet
Geen gebruik van tourniquet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knie samenleving score
Tijdsspanne: Deze score werd 5 jaar postoperatief beoordeeld
Knee Society-score voor functionele uitkomst die laag zal zijn in slechte functie en hoog in beste functie
Deze score werd 5 jaar postoperatief beoordeeld
Uitkomstscores voor knieblessures en artrose
Tijdsspanne: Deze score werd 5 jaar na de operatie beoordeeld
Uitkomstscore knieblessure en artrose die laag zal zijn bij slecht functioneren en hoog bij beter functioneren
Deze score werd 5 jaar na de operatie beoordeeld
VAS voor dijpijn
Tijdsspanne: Deze score werd beoordeeld op de 1e dag na de operatie
Visuele analoge schaal voor dijpijn die hoog is bij meer pijn en laag bij minder pijn
Deze score werd beoordeeld op de 1e dag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Deze complicaties zoals bloeding, infectie, diepe veneuze trombose en revisie worden postoperatief beoordeeld.
De complicaties kunnen optreden na een operatie
Deze complicaties zoals bloeding, infectie, diepe veneuze trombose en revisie worden postoperatief beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hawler Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HMU/Sherwan 10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Na de publicatie van onze studie zal ik besluiten om de gegevens van mijn patiënten te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruik van tourniquet bij totale knieartroplastiek

Klinische onderzoeken op tourniquet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren