Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tourniquetin käytön vaikutukset polven kokonaisartroplastiassa kliinisiin ja toiminnallisiin tuloksiin 5 vuoden seurannan jälkeen

perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Tourniquetin käytön vaikutukset polven kokonaisartroplastiassa kliinisiin ja toiminnallisiin tuloksiin 5 vuoden seurannassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 5 vuoden seuranta ja siihen osallistui 101 potilasta jaettuna kahteen ryhmään; ryhmä A, jossa kiristyssidettä käytettiin polven kokonaisartroplastiassa, kun taas ryhmä B, jossa kiristyssidettä ei käytetty. Kaikista näistä potilaista analysoitiin kliiniset ja toiminnalliset tulosmittaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijoilla on ensisijaiset tulosmittaukset ja toissijaiset tulosmittaukset, jotka arvioitiin useissa jaksoissa, jotta voidaan nähdä kiristyssideen käytön vaikutukset polven kokonaisartroplastiassa kliinisiin ja toiminnallisiin tuloksiin viiden vuoden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3 ja 4 asteen nivelrikko
  • ikä 55-80 vuotta
  • potilaat suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Diabetes mellitus Oireinen selkäydinpatologia, jossa on kohtalainen tai vaikea kohdunkaulan tai lumbosakraalisen ahtauma.
  • Lonkan patologia, kuten nivelrikko tai murtumat
  • Neuromuskulaariset häiriöt
  • Veren dyskrasia tai antikoagulanttihoito. Painoindeksi on 30 tai enemmän.
  • Aiempi polvileikkaus tai polvitulehdus
  • Perifeerinen verisuonisairaus
  • Nivelreuma
  • Hemoglobiini alle 12 grammaa/desilitra

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kiristysside
Ryhmä kiriste
Menettely: kiristysside
Kiristesideen käyttö
Active Comparator: Ei kiristyssidettä
Ryhmä, jossa ei ole kiristyssidettä
Menettely: Ei kiristyssidettä
Ei käytä kiristyssidettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polviyhteiskunnan pisteet
Aikaikkuna: Tämä pistemäärä arvioitiin 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Polviyhteiskunnan pisteet toiminnallisesta tuloksesta, joka on alhainen huonossa toiminnassa ja korkea parhaassa toiminnassa
Tämä pistemäärä arvioitiin 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: Tämä pistemäärä arvioitiin 5 vuoden kuluttua leikkauksesta
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet, jotka ovat alhaiset huonossa toiminnassa ja korkeat paremmissa toiminnassa
Tämä pistemäärä arvioitiin 5 vuoden kuluttua leikkauksesta
VAS reisikipuun
Aikaikkuna: Tämä pistemäärä arvioitiin ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko reisikipulle, joka on korkea suuremmassa kivussa ja matala pienemmässä kivussa
Tämä pistemäärä arvioitiin ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Nämä komplikaatiot, kuten verenvuoto, infektio, syvä laskimotukos ja revisio, arvioidaan leikkauksen jälkeisenä aikana.
Komplikaatioita voi esiintyä leikkauksen jälkeen
Nämä komplikaatiot, kuten verenvuoto, infektio, syvä laskimotukos ja revisio, arvioidaan leikkauksen jälkeisenä aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hawler Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HMU/Sherwan 10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksemme julkaisun jälkeen päätän jakaa potilastietoni

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tourniquetin käyttö polven kokonaisartroplastiassa

Kliiniset tutkimukset kiristysside

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa