Влияние использования жгута при тотальном эндопротезировании коленного сустава на клинические и функциональные результаты в течение 5 лет наблюдения
10 июля 2020 г. обновлено: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Влияние использования жгута при тотальном эндопротезировании коленного сустава на клинические и функциональные результаты в течение 5 лет наблюдения: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование является рандомизированным контролируемым испытанием с 5-летним наблюдением и включает 101 пациента, разделенного на две группы; группа А, в которой жгут использовался при тотальном эндопротезировании коленного сустава, и группа В, в которой жгут не использовался.
Все эти пациенты были проанализированы для оценки клинических и функциональных результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании у исследователей есть первичные и вторичные показатели результатов, которые оценивались в несколько периодов, чтобы увидеть влияние использования жгута при тотальном эндопротезировании коленного сустава на клинические и функциональные результаты с последующим 5-летним наблюдением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Остеоартроз 3 и 4 степени
- возраст 55-80 лет
- пациенты соглашаются участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Курение
- Сахарный диабет. Симптоматическая патология позвоночника с умеренным или тяжелым шейным или пояснично-крестцовым спинальным стенозом.
- Патология тазобедренного сустава, такая как остеоартрит или переломы
- нервно-мышечные расстройства
- Дискразия крови или лечение антикоагулянтами. Индекс массы тела равен 30 и более.
- Предшествующая операция на колене или инфекция колена
- Заболевания периферических сосудов
- Ревматоидный артрит
- Гемоглобин менее 12 г/дл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Жгут
Группа жгутов
|
Использование жгута
|
|
Активный компаратор: Без жгута
Группа без жгута
|
Без использования жгута
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка общества на коленях
Временное ограничение: Этот показатель оценивался через 5 лет после операции.
|
Общественная оценка коленного сустава для функционального результата, который будет низким при плохой функции и высоким при лучшей функции.
|
Этот показатель оценивался через 5 лет после операции.
|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: Этот показатель оценивался через 5 лет после операции.
|
Оценка исхода травмы колена и остеоартрита, которая будет низкой при плохой функции и высокой при лучшей функции
|
Этот показатель оценивался через 5 лет после операции.
|
|
ВАШ при боли в бедре
Временное ограничение: Этот показатель оценивался на 1-й день после операции.
|
Визуальная аналоговая шкала для боли в бедре, которая будет высокой при большей боли и низкой при меньшей боли
|
Этот показатель оценивался на 1-й день после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Такие осложнения, как кровотечение, инфекция, тромбоз глубоких вен и ревизия оцениваются в послеоперационном периоде.
|
Осложнения могут возникнуть после операции
|
Такие осложнения, как кровотечение, инфекция, тромбоз глубоких вен и ревизия оцениваются в послеоперационном периоде.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HMU/Sherwan 10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
После публикации нашего исследования я решу поделиться данными моих пациентов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования жгут
-
University Hospital, BonnРекрутингТотальное эндопротезирование коленного суставаГермания
-
University of Alabama at BirminghamАктивный, не рекрутирующийПереломы бедра | Мышечная атрофияСоединенные Штаты