Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'utilisation du garrot dans l'arthroplastie totale du genou sur les résultats cliniques et fonctionnels avec 5 ans de suivi

10 juillet 2020 mis à jour par: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Effets de l'utilisation du garrot dans l'arthroplastie totale du genou sur les résultats cliniques et fonctionnels avec 5 ans de suivi : un essai contrôlé randomisé

Cette étude est un essai contrôlé randomisé avec un suivi de 5 ans et a impliqué 101 patients répartis en deux groupes ; groupe A dans lequel le garrot a été utilisé dans l'arthroplastie totale du genou tandis que le groupe B dans lequel le garrot n'a pas été utilisé. Tous ces patients ont été analysés pour les mesures des résultats cliniques et fonctionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs ont des mesures de résultats primaires et des mesures de résultats secondaires qui ont été évaluées sur plusieurs périodes pour voir les effets de l'utilisation du garrot dans l'arthroplastie totale du genou sur les résultats cliniques et fonctionnels avec un suivi de 5 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Arthrose de grade 3 et 4
  • âge 55-80 ans
  • les patients acceptent de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Diabète sucré. Pathologie rachidienne symptomatique avec sténose rachidienne cervicale ou lombo-sacrée modérée à sévère.
  • Pathologie de la hanche comme l'arthrose ou les fractures
  • Troubles neuromusculaires
  • Dyscrasie sanguine ou traitement anticoagulant. Indice de masse corporelle égal à 30 ou plus.
  • Chirurgie antérieure du genou ou infection du genou
  • Une maladie vasculaire périphérique
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Hémoglobine inférieure à 12 grammes/décilitre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Tourniquet
Groupe de garrot
Procédure: tourniquet
Utilisation du garrot
Comparateur actif: Pas de garrot
Groupe sans garrot
Procédure: Pas de garrot
Pas d'utilisation de garrot

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de la société du genou
Délai: Ce score a été évalué à 5 ans postopératoire
Score de la société du genou pour le résultat fonctionnel qui sera faible en cas de mauvaise fonction et élevé en cas de meilleure fonction
Ce score a été évalué à 5 ans postopératoire
Scores de résultats pour les blessures au genou et l'arthrose
Délai: Ce score a été évalué à 5 ans post-opératoire
Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose qui sera faible en cas de mauvaise fonction et élevé en meilleure fonction
Ce score a été évalué à 5 ans post-opératoire
EVA pour les douleurs à la cuisse
Délai: Ce score a été évalué au 1er jour post-opératoire
Échelle visuelle analogique pour la douleur à la cuisse qui sera élevée pour plus de douleur et faible pour moins de douleur
Ce score a été évalué au 1er jour post-opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications post-opératoires
Délai: Ces complications telles que saignement, infection, thrombose veineuse profonde et révision sont évaluées à la période postopératoire.
Les complications peuvent survenir après la chirurgie
Ces complications telles que saignement, infection, thrombose veineuse profonde et révision sont évaluées à la période postopératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hawler Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Première publication (Réel)

13 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HMU/Sherwan 10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Dès la publication de notre étude, je déciderai de partager les données de mes patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur tourniquet

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malta

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner