Wpływ stosowania opaski uciskowej w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego na wyniki kliniczne i funkcjonalne po 5 latach obserwacji
10 lipca 2020 zaktualizowane przez: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Wpływ stosowania opaski uciskowej w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego na wyniki kliniczne i funkcjonalne z 5-letnią obserwacją: randomizowana, kontrolowana próba
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym z 5-letnią obserwacją i obejmowało 101 pacjentów podzielonych na dwie grupy; grupa A, w której staza została zastosowana w alloplastyce stawu kolanowego, natomiast grupa B, w której staza nie została zastosowana.
Wszystkich tych pacjentów przeanalizowano pod kątem klinicznych i funkcjonalnych wskaźników wyniku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze mają pierwszorzędowe i drugorzędowe miary wyników, które oceniano w wielu okresach, aby zobaczyć wpływ stosowania opaski uciskowej w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego na wyniki kliniczne i czynnościowe z 5-letnią obserwacją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba zwyrodnieniowa stawów stopnia 3 i 4
- wiek 55-80 lat
- pacjentów wyraża zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Cukrzyca. Objawowa patologia kręgosłupa z umiarkowanym do ciężkiego zwężeniem odcinka szyjnego lub lędźwiowo-krzyżowego.
- Patologia stawu biodrowego, taka jak choroba zwyrodnieniowa stawów lub złamania
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
- Dyskrazja krwi lub leczenie przeciwzakrzepowe. Wskaźnik masy ciała równy 30 lub więcej.
- Poprzednia operacja kolana lub infekcja kolana
- Choroba naczyń obwodowych
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Hemoglobina poniżej 12 gramów na decylitr
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Krępulec
Grupa opasek uciskowych
|
Użycie opaski uciskowej
|
|
Aktywny komparator: Brak opaski uciskowej
Grupa bez opaski uciskowej
|
Brak użycia opaski uciskowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik społeczeństwa kolanowego
Ramy czasowe: Wynik ten oceniano po 5 latach od operacji
|
Ocena społeczeństwa kolana dla wyniku funkcjonalnego, który będzie niski w przypadku słabej funkcji i wysoki w przypadku najlepszej funkcji
|
Wynik ten oceniano po 5 latach od operacji
|
|
Wyniki urazów kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Wynik ten oceniano po 5 latach od operacji
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów, który będzie niski w przypadku słabej funkcji i wysoki w przypadku lepszej funkcji
|
Wynik ten oceniano po 5 latach od operacji
|
|
VAS na ból uda
Ramy czasowe: Wynik ten oceniano w 1. dobie po operacji
|
Wizualna skala analogowa dla bólu uda, która będzie wysoka przy większym bólu i niska przy mniejszym bólu
|
Wynik ten oceniano w 1. dobie po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Powikłania takie jak krwawienie, infekcja, zakrzepica żył głębokich i rewizja są oceniane w okresie pooperacyjnym.
|
Powikłania mogą wystąpić po operacji
|
Powikłania takie jak krwawienie, infekcja, zakrzepica żył głębokich i rewizja są oceniane w okresie pooperacyjnym.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMU/Sherwan 10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Po opublikowaniu naszego badania zdecyduję się udostępnić dane moich pacjentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na krępulec
-
University of Alabama at BirminghamAktywny, nie rekrutującyZłamania stawu biodrowego | Atropia miesniStany Zjednoczone