Effekter af brugen af Tourniquet i total knæarthroplastik på de kliniske og funktionelle resultater med 5 års opfølgning
10. juli 2020 opdateret af: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Effekter af brugen af tourniquet i total knæarthroplastik på de kliniske og funktionelle resultater med 5 års opfølgning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med 5 års opfølgning og involverede 101 patienter fordelt på to grupper; gruppe A, hvor der blev brugt tourniquet til total knæarthroplastik, mens gruppe B hvor tourniquet ikke blev brugt.
Alle disse patienter blev analyseret for de kliniske og funktionelle udfaldsmål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse har efterforskerne primære resultatmål og sekundære resultatmål, som blev vurderet i flere perioder for at se virkningerne af at bruge tourniquet i total knæarthroplastik på de kliniske og funktionelle resultater med opfølgning på 5 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
101
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Grad 3 og 4 slidgigt
- alder 55-80 år
- patienter accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Diabetes mellitus .Symptomatisk spinal patologi med moderat til svær cervikal eller lumbosakral spinal stenose.
- Hoftepatologi som slidgigt eller frakturer
- Neuromuskulære lidelser
- Bloddyskrasi eller antikoagulantbehandling .Body mass index lig med 30 eller mere.
- Tidligere knæoperation eller knæinfektion
- Perifer vaskulær sygdom
- Rheumatoid arthritis
- Hæmoglobin mindre end 12 gram/deciliter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tourniquet
Gruppe af tourniquet
|
Brug af tourniquet
|
|
Aktiv komparator: Ingen tourniquet
Gruppe uden tourniquet
|
Ingen brug af tourniquet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæsamfundsscore
Tidsramme: Denne score blev vurderet 5 år postoperativt
|
Knæsamfundsscore for funktionelt resultat, som vil være lavt i dårlig funktion og højt i bedste funktion
|
Denne score blev vurderet 5 år postoperativt
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: Denne score blev vurderet 5 år postoperativt
|
Knæskade og slidgigt resultatscore, som vil være lav i dårlig funktion og høj i bedre funktion
|
Denne score blev vurderet 5 år postoperativt
|
|
VAS mod lårsmerter
Tidsramme: Denne score blev vurderet på 1. dag postoperativt
|
Visuel analog skala for lårsmerter, som vil være høj i mere smerte og lav i mindre smerte
|
Denne score blev vurderet på 1. dag postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Disse komplikationer som blødning, infektion, dyb venetrombose og revision vurderes i postoperativ periode.
|
Komplikationerne kan opstå efter operationen
|
Disse komplikationer som blødning, infektion, dyb venetrombose og revision vurderes i postoperativ periode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HMU/Sherwan 10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Efter offentliggørelsen af vores undersøgelse vil jeg beslutte at dele mine patientdata
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .