Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av användningen av Tourniquet vid total knäprotesplastik på de kliniska och funktionella resultaten med 5 års uppföljning

10 juli 2020 uppdaterad av: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Effekter av användningen av Tourniquet vid total knäprotesplastik på de kliniska och funktionella resultaten med 5 års uppföljning: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie med 5 års uppföljning och involverade 101 patienter uppdelade i två grupper; grupp A där tourniquet användes vid total knäprotesplastik medan grupp B där tourniquet inte användes. Alla dessa patienter analyserades för de kliniska och funktionella utfallsmåtten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie har utredarna primära utfallsmått och sekundära utfallsmått som utvärderades i flera perioder för att se effekterna av att använda tourniquet vid total knäprotesplastik på de kliniska och funktionella resultaten med uppföljning på 5 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grad 3 och 4 artros
  • ålder 55-80 år
  • patienter samtycker till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Diabetes mellitus .Symptomatisk spinal patologi med måttlig till svår cervikal eller lumbosakral spinal stenos.
  • Höftpatologi som artros eller frakturer
  • Neuromuskulära störningar
  • Bloddyskrasi eller antikoagulantbehandling .Body mass index lika med 30 eller mer.
  • Tidigare knäoperation eller knäinfektion
  • Perifer kärlsjukdom
  • Reumatism
  • Hemoglobin mindre än 12 gram/deciliter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tourniquet
Grupp av tourniquet
Procedur: turniquet
Användning av stångpropp
Aktiv komparator: Inget slagband
Grupp utan tourniquet
Procedur: Inget slagband
Ingen användning av tourniquet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäsamhällets poäng
Tidsram: Denna poäng bedömdes 5 år postoperativt
Knäsamhällets poäng för funktionellt resultat som kommer att vara lågt i dålig funktion och högt i bästa funktion
Denna poäng bedömdes 5 år postoperativt
Resultatpoäng för knäskada och artros
Tidsram: Denna poäng utvärderades 5 år efter operationen
Resultatpoäng för knäskada och artros som kommer att vara låg i dålig funktion och hög i bättre funktion
Denna poäng utvärderades 5 år efter operationen
VAS för lårvärk
Tidsram: Denna poäng utvärderades den första dagen efter operationen
Visuell analog skala för lårsmärta som kommer att vara hög vid mer smärta och låg vid mindre smärta
Denna poäng utvärderades den första dagen efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Dessa komplikationer som blödning, infektion, djup ventrombos och revision utvärderas vid postoperativ period.
Komplikationerna kan uppstå efter operationen
Dessa komplikationer som blödning, infektion, djup ventrombos och revision utvärderas vid postoperativ period.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hawler Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2020

Första postat (Faktisk)

13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HMU/Sherwan 10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Efter publiceringen av vår studie kommer jag att besluta mig för att dela mina patientdata

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på turniquet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera