手术后出院时无阿片类药物处方 (NOPIOiDS)
2024年7月30日 更新者：Badar M. Mian、Albany Medical College
无阿片类药物处方对术后出院 (NOPIOiDS) 的前瞻性研究
阿片类镇痛药通常用于这些患者的术后疼痛控制。
即使是未接受过阿片类药物治疗的患者在小手术或大手术后短时间接触阿片类药物，也会导致 5-30% 的患者重新习惯性或持续使用阿片类药物。
该研究的目标是消除主要泌尿外科手术后门诊阿片类药物处方的使用。
研究概览
详细说明
美国每年开出近 2 亿张阿片类药物处方。 医疗提供者开出的阿片类药物处方是阿片类药物滥用流行的主要原因。 近 40% 的阿片类药物过量相关死亡是由处方阿片类药物引起的。 在诊断为阿片类药物依赖的患者中，80% 在被诊断为滥用之前曾接受过阿片类药物处方，51% 的家庭成员有阿片类药物处方，因此，通常超出患者需求的阿片类药物处方是造成这场公共卫生危机的一个主要因素。
研究人员设计了一项前瞻性干预研究，以消除或显着减少主要泌尿外科手术后出院时处方阿片类药物的使用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
350
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
Albany、New York、美国、12208
- Albany Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有接受主要泌尿系统癌症手术的患者，无论是开腹手术还是腹腔镜手术，都将被纳入研究。
- 这将包括所有开放或腹腔镜或机器人手术，包括根治性前列腺切除术、根治性膀胱切除术、根治性肾切除术、部分肾切除术、肾单位-输尿管切除术和类似手术。
排除标准：
- 那些对非甾体抗炎药过敏或不耐受的人可能会被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：出院时没有阿片类药物处方
患者将接受非阿片类药物镇痛，主要是非处方药，如对乙酰氨基酚或布洛芬等药物。
如果患者感到疼痛并致电办公室，则可以开具阿片类药物。
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计划接受任何重大泌尿系统癌症手术（开放式或腹腔镜式）的患者将被告知术后疼痛以及手术期间和住院期间采取的措施。 他们将获得有关这些缓解疼痛的努力以及与阿片类药物使用和门诊处方相关的不良影响的书面信息。 患者将在没有任何阿片类药物处方和使用非阿片类镇痛药的说明的情况下出院。 患者将在出院后 7 天内每天完成视觉模拟疼痛量表。 患者可以随时致电诊所咨询任何术后疼痛问题。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院时阿片类药物处方
大体时间：30天
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手术后患者将在没有或很少使用阿片类药物的情况下出院，并接受如何使用非阿片类镇痛措施的指导。
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30天
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手术后 30 天内的所有阿片类药物处方
大体时间：30天
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将监控电子病历和药房记录，以确定是否有任何提供者提供了任何额外的阿片类药物处方
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院后的术后疼痛
大体时间：7天
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视觉模拟疼痛量表（范围从 0-10）将每天完成，持续 7 天。
零分表示完全没有疼痛，10 分表示经历过最严重的疼痛。
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7天
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家庭恢复期间的满意度评分
大体时间：7天
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对术后疼痛、不适和在家康复的总体满意度评分 (0-100%)。
得分越高表示对恢复过程中的疼痛控制越满意。
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7天
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接触医疗机构
大体时间：30天
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所有打到诊所的电话、计划外就诊、急诊室就诊、住院都将被记录下来，并作为与任何医疗机构联系的单一衡量标准，作为资源利用的衡量标准。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Badar Mian, MD、Albany Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月15日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月9日
首次发布 (实际的)
2020年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月30日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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