手術後の退院時にオピオイド処方なし (NOPIOiDS)
2023年3月30日 更新者：Badar M. Mian、Albany Medical College
手術後の退院時のオピオイド処方なしの前向き研究（NOPIOiDS）
オピオイド鎮痛薬は、術後の疼痛管理のためにこれらの患者に定期的に処方されます。
小手術または大手術後のオピオイド未使用患者のオピオイドへの短時間の曝露でさえ、患者の 5 ～ 30% でオピオイドの de novo 習慣的または持続的使用と関連しています。
この研究の目的は、主要な泌尿器科手術後の外来オピオイド処方の使用をなくすことです。
調査の概要
詳細な説明
米国では、年間約 2 億件のオピオイド処方箋が調剤されています。 医療提供者によるオピオイド処方は、オピオイド乱用の流行の主な原因です。 オピオイドの過剰摂取に関連する死亡の約 40% は、処方されたオピオイドが原因です。 オピエート依存症と診断された患者の 80% は、乱用と診断される前にオピオイドの処方を受けており、51% は家族にオピオイドを処方されていました。この公衆衛生危機の主な原因。
研究者らは、主要な泌尿器科手術後の退院時に処方されたオピオイドの使用を排除または大幅に減らすために、前向き介入研究を考案しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
350
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Badar M. Mian, MD
- 電話番号：515-262-7558
- メール：mianb@amc.edu
研究場所
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- 募集
- Albany Medical Center
-
コンタクト：
- Badar M. Mian, MD
- 電話番号：518-262-7558
- メール：mianb@amc.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主要な泌尿器癌手術（開腹手術または腹腔鏡手術）を受けるすべての患者が研究に含まれます。
- これには、根治的前立腺全摘除術、根治的膀胱切除術、根治的腎摘除術、腎部分切除術、ネフロン尿管切除術、および同様の処置を含む、すべての開腹手術または腹腔鏡手術またはロボット手術が含まれます。
除外基準:
- NSAIDSに対するアレルギーまたは不耐性のある方は除外される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：退院時にオピオイド処方なし
患者は、ほとんどが市販のアセトアミノフェンやイブプロフェンなどの非オピオイド鎮痛薬を受けます。
患者が激痛を経験し、診療所に電話した場合、オピオイドが処方されることがあります。
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主要な泌尿器がん手術（開腹手術または腹腔鏡手術）が予定されている患者は、術後の痛みと、手術中および入院中にとられる措置についてカウンセリングを受けます。 彼らには、これらの鎮痛努力と、オピオイドの使用および外来処方に関連する悪影響に関する書面による情報が提供されます。 患者は、オピオイド処方や非オピオイド鎮痛薬の使用指示なしに退院します。 患者は、退院後 7 日間、視覚的アナログ疼痛スケールを毎日記入します。 患者は、術後の痛みの問題についていつでもクリニックに電話することができます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時に処方されるオピオイド
時間枠：30日
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患者は、非オピオイド鎮痛手段の使用方法の説明とともに、手術後にオピオイドをまったくまたはほとんど使用せずに退院します。
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30日
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手術後 30 日以内のすべてのオピオイド処方
時間枠：30日
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電子カルテと薬局の記録を監視して、追加のオピオイド処方箋が提供者によって提供されたかどうかを特定します。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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退院後の術後の痛み
時間枠：7日
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ビジュアル アナログ ペイン スケール (0 ～ 10 の範囲) を 7 日間毎日記入します。
スコア 0 はまったく痛みがないことを意味し、スコア 10 はこれまでに経験した中で最悪の痛みを意味します。
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7日
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自宅回収時の満足度
時間枠：7日
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術後の痛み、不快感、自宅での回復に関する全体的な満足度スコア (0 ～ 100%)。
スコアが高いほど、回復プロセス中の疼痛管理に対する満足度が高いことを意味します。
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7日
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医療機関との連絡
時間枠：30日
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診療所へのすべての電話、予定外の訪問、緊急治療室の訪問、入院は、リソース利用の尺度として、医療施設との接触の単一の尺度として記録され、組み合わされます。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Badar Mian, MD、Albany Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月15日
一次修了 (予想される)
2024年3月1日
研究の完了 (予想される)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月9日
最初の投稿 (実際)
2020年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月30日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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