Keine Opioid-Rezepte bei der Entlassung nach der Operation (NOPIOiDS)
Prospektive Studie zu Verschreibungen ohne Opioide bei der Entlassung nach einer Operation (NOPIOiDS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fast 200 Millionen Opioidrezepte werden pro Jahr in den Vereinigten Staaten ausgegeben. Opioid-Rezepte, die von medizinischen Anbietern gegeben werden, tragen wesentlich zur Epidemie des Opioid-Missbrauchs bei. Fast 40 % der Todesfälle im Zusammenhang mit Opioid-Überdosierungen sind auf verschriebene Opioide zurückzuführen. Unter den Patienten, bei denen eine Opiatabhängigkeit diagnostiziert wurde, hatten 80 % vor ihrer Missbrauchsdiagnose ein Opioidrezept erhalten und 51 % hatten ein Familienmitglied, das ein Opioidrezept hatte, also Opioidrezepte, die oft über den Bedarf des Patienten hinausgehen einen wesentlichen Beitrag zu dieser Krise der öffentlichen Gesundheit.
Die Forscher entwickelten eine prospektive Interventionsstudie, um die Verwendung von Opioiden, die bei der Entlassung aus dem Krankenhaus nach einem großen urologischen Eingriff verschrieben wurden, zu eliminieren oder signifikant zu reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Albany Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer größeren urologischen Krebsoperation unterziehen, entweder offen oder laparoskopisch, werden in die Studie aufgenommen.
- Dies schließt alle offenen oder laparoskopischen oder robotergestützten Operationen ein, einschließlich radikaler Prostatektomie, radikaler Zystektomie, radikaler Nephrektomie, partieller Nephrektomie, Nephron-Ureterektomie und ähnlicher Verfahren.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber NSAIDs können ausgeschlossen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Keine Opioidrezepte bei der Entlassung
Die Patienten erhalten eine Nicht-Opioid-Analgesie, meist rezeptfreie Medikamente wie Paracetamol oder Ibuprofen.
Opioide können verschrieben werden, wenn die Patienten Durchbruchschmerzen verspüren und die Praxis anrufen.
|
Patienten, bei denen eine größere urologische Krebsoperation (offen oder laparoskopisch) geplant ist, werden hinsichtlich postoperativer Schmerzen und Maßnahmen während der Operation und während des Krankenhausaufenthalts beraten. Sie erhalten schriftliche Informationen über diese Bemühungen zur Schmerzlinderung und die Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Opioiden und der ambulanten Verschreibung. Die Patienten werden ohne Verschreibung von Opioiden und Anweisungen zur Verwendung von Nicht-Opioid-Analgetika aus dem Krankenhaus entlassen. Die Patienten werden 7 Tage lang nach der Entlassung aus dem Krankenhaus täglich eine visuelle analoge Schmerzskala ausfüllen. Die Patienten können die Klinik jederzeit bei postoperativen Schmerzproblemen anrufen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschreibung von Opioiden bei Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Patienten werden nach der Operation ohne oder mit wenigen Opioiden entlassen, zusammen mit einer Anleitung zur Anwendung von nicht-opioiden Analgetika.
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30 Tage
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Alle verschreibungspflichtigen Opioide innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: 30 Tage
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Die elektronischen Krankenakten und Apothekenakten werden überwacht, um festzustellen, ob von einem Anbieter zusätzliche Opioid-Rezepte ausgestellt wurden
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzen nach der Entlassung
Zeitfenster: 7 Tage
|
Die visuelle analoge Schmerzskala (die von 0-10 reicht) wird täglich für 7 Tage ausgefüllt.
Eine Punktzahl von null bedeutet überhaupt keine Schmerzen und eine Punktzahl von 10 impliziert die schlimmsten jemals erlebten Schmerzen.
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7 Tage
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Zufriedenheitswert während der Wiederherstellung zu Hause
Zeitfenster: 7 Tage
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Gesamtzufriedenheitswert (0–100 %) mit postoperativen Schmerzen, Beschwerden und Genesung zu Hause.
Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle während des Genesungsprozesses.
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7 Tage
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Kontakt zu Gesundheitseinrichtungen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Alle Telefonanrufe in der Klinik, ungeplante Besuche, Besuche in der Notaufnahme, Krankenhauseinweisungen werden aufgezeichnet und als ein einziges Maß für den Kontakt mit einer Gesundheitseinrichtung als Maß für die Ressourcennutzung kombiniert.
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30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Badar Mian, MD, Albany Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5866
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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