Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geen voorschriften voor opioïden bij ontslag na een operatie (NOPIOiDS)

30 juli 2024 bijgewerkt door: Badar M. Mian, Albany Medical College

Prospectieve studie van geen opioïdenvoorschriften bij ontslag na een operatie (NOPIOiDS)

Opioïde analgetica worden routinematig voorgeschreven aan deze patiënten voor postoperatieve pijnbestrijding. Zelfs een korte blootstelling aan opioïden bij opioïdnaïeve patiënten na een kleine of grote operatie is bij 5-30% van de patiënten in verband gebracht met de novo gewoon of aanhoudend gebruik van opioïden. Het doel van de studie om het gebruik van poliklinische opioïdenvoorschriften na een grote urologische operatie te elimineren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de Verenigde Staten worden jaarlijks bijna 200 miljoen recepten voor opioïden verstrekt. Opioïdenvoorschriften van medische zorgverleners leveren een belangrijke bijdrage aan de epidemie van opioïdenmisbruik. Bijna 40% van de sterfgevallen als gevolg van een overdosis aan opioïden vindt plaats als gevolg van voorgeschreven opioïden. Van de patiënten bij wie opiaatverslaving werd vastgesteld, had 80% een recept voor opioïden gekregen voorafgaand aan hun diagnose van misbruik en 51% had een familielid dat een recept voor opioïden had. belangrijke oorzaak van deze volksgezondheidscrisis.

De onderzoekers bedachten een prospectieve interventiestudie om het gebruik van opioïden die bij ontslag uit het ziekenhuis na een grote urologische operatie werden voorgeschreven, te elimineren of aanzienlijk te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een grote urologische kankeroperatie ondergaan, open of laparoscopisch, zullen in de studie worden opgenomen.
  • Dit omvat alle open of laparoscopische of robotchirurgie, waaronder radicale prostatectomie, radicale cystectomie, radicale nefrectomie, gedeeltelijke nefrectomie, nefron-ureterectomie en soortgelijke procedures.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een allergie of intolerantie voor NSAID's kunnen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geen opioïdenvoorschriften bij ontslag
Patiënten krijgen niet-opioïde analgesie, meestal vrij verkrijgbare medicijnen zoals paracetamol of ibuprofen. Opioïden kunnen worden voorgeschreven als de patiënten doorbraakpijn ervaren en het kantoor bellen.
Gedragsmatig: Geen opioïden bij ontslag

Patiënten die worden ingepland voor een grote urologische kankeroperatie (open of laparoscopisch) zullen worden voorgelicht over postoperatieve pijn en maatregelen die tijdens de operatie en tijdens het verblijf in het ziekenhuis moeten worden genomen.

Ze zullen schriftelijke informatie krijgen over deze pijnbeperkende inspanningen en de nadelige effecten die gepaard gaan met het gebruik van opioïden en poliklinische voorschriften.

Patiënten worden uit het ziekenhuis ontslagen zonder recept voor opioïden en zonder instructies voor het gebruik van niet-opioïde analgetica.

Patiënten zullen gedurende 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis dagelijks een visuele analoge pijnschaal invullen.

Patiënten kunnen de kliniek op elk moment bellen voor postoperatieve pijnklachten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïden voorschrijven bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
Patiënten worden na de operatie ontslagen met geen of weinig opioïden, samen met instructies over het gebruik van niet-opioïde analgetische maatregelen.
30 dagen
Alle opioïdenvoorschriften binnen 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: 30 dagen
De elektronische medische dossiers en apotheekdossiers zullen worden gecontroleerd om vast te stellen of er aanvullende opioïdenvoorschriften zijn verstrekt door een aanbieder
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn na ontslag
Tijdsspanne: 7 dagen
Visuele analoge pijnschaal (die varieert van 0-10) zal gedurende 7 dagen dagelijks worden ingevuld. Een score van nul betekent helemaal geen pijn en een score van 10 betekent de ergste pijn ooit ervaren.
7 dagen
Tevredenheidsscore tijdens herstel thuis
Tijdsspanne: 7 dagen
Algemene tevredenheidsscore (0-100%) met postoperatieve pijn, ongemak en herstel thuis. Een hogere score betekent meer tevredenheid over pijnbestrijding tijdens het herstelproces.
7 dagen
Contact met zorginstellingen
Tijdsspanne: 30 dagen
Alle telefoontjes naar de kliniek, ongeplande bezoeken, bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames worden geregistreerd en gecombineerd als een enkele maatstaf voor contact met een zorginstelling als maatstaf voor het gebruik van middelen.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albany Medical College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Badar Mian, MD, Albany Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5866

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren