수술 후 퇴원 시 오피오이드 처방 없음 (NOPIOiDS)
수술 후 퇴원 시 오피오이드 처방 없음에 대한 전향적 연구(NOPIOiDS)
연구 개요
상세 설명
미국에서는 매년 약 2억 건의 오피오이드 처방이 이루어집니다. 의료 제공자가 제공하는 오피오이드 처방은 오피오이드 남용 확산의 주요 원인입니다. 오피오이드 과다복용 관련 사망의 약 40%는 처방된 오피오이드 때문에 발생합니다. 아편제 의존으로 진단된 환자 중 80%는 남용 진단 이전에 아편제제 처방을 받았고 51%는 아편제제 처방을 받은 가족이 있어 환자의 필요량을 초과하는 경우가 많으며, 이 공중 보건 위기의 주요 원인입니다.
연구자들은 대대적인 비뇨기과 수술 후 병원 퇴원 시 처방된 아편유사제 사용을 없애거나 크게 줄이기 위해 전향적 개입 연구를 고안했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Badar M. Mian, MD
- 전화번호: 515-262-7558
- 이메일: mianb@amc.edu
연구 장소
-
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- 모병
- Albany Medical Center
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연락하다:
- Badar M. Mian, MD
- 전화번호: 518-262-7558
- 이메일: mianb@amc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개방 또는 복강경 중 주요 비뇨기과 암 수술을 받는 모든 환자가 연구에 포함될 것입니다.
- 여기에는 근치 전립선 절제술, 근치 방광 절제술, 근치 신 절제술, 부분 신 절제술, 네프론-요관 절제술 및 유사한 절차를 포함한 모든 개복 수술 또는 복강경 수술 또는 로봇 수술이 포함됩니다.
제외 기준:
- NSAIDS에 알레르기가 있거나 과민증이 있는 사람은 제외될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 퇴원 시 오피오이드 처방 없음
환자는 아세트아미노펜이나 이부프로펜과 같은 약물을 처방 없이 대부분 비마약성 진통제로 받게 됩니다.
환자가 통증을 겪고 사무실에 전화하면 오피오이드가 처방될 수 있습니다.
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주요 비뇨기암 수술(개방 또는 복강경)이 예정되어 있는 환자는 수술 후 통증 및 수술 및 입원 중 취한 조치에 대해 상담을 받습니다. 이러한 통증 완화 노력과 오피오이드 사용 및 외래 환자 처방과 관련된 부작용에 대한 서면 정보가 제공됩니다. 환자는 오피오이드 처방전 및 비오피오이드 진통제 사용 지침 없이 병원에서 퇴원합니다. 환자는 퇴원 후 7일 동안 매일 시각적 아날로그 통증 척도를 작성합니다. 환자는 수술 후 통증 문제에 대해 언제든지 병원에 전화할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 처방하는 아편유사제
기간: 30 일
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비오피오이드 진통제 사용 방법에 대한 지침과 함께 수술 후 환자는 오피오이드가 없거나 거의 없이 퇴원합니다.
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30 일
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수술 후 30일 이내의 모든 오피오이드 처방
기간: 30 일
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제공자가 추가 오피오이드 처방을 제공했는지 확인하기 위해 전자 의료 기록 및 약국 기록을 모니터링합니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 수술 후 통증
기간: 7 일
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시각적 아날로그 통증 척도(0-10 범위)는 7일 동안 매일 완료됩니다.
0점은 전혀 통증이 없음을 의미하고 10점은 지금까지 경험한 최악의 통증을 의미합니다.
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7 일
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가정 회복 중 만족도 점수
기간: 7 일
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집에서 수술 후 통증, 불편함 및 회복에 대한 전반적인 만족도 점수(0-100%).
점수가 높을수록 회복 과정에서 통증 조절에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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7 일
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의료 시설과의 접촉
기간: 30 일
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클리닉으로의 모든 전화 통화, 계획되지 않은 방문, 응급실 방문, 병원 입원은 자원 활용의 척도로 의료 시설과의 단일 접촉 척도로 기록되고 결합됩니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Badar Mian, MD, Albany Medical College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5866
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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퇴원 시 오피오이드 없음에 대한 임상 시험
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