SIN PRESCRIPCIONES DE OPIOIDES EN EL ALTA DESPUÉS DE LA CIRUGÍA (NOPIOiDS)
Estudio prospectivo de recetas sin opioides al alta después de la cirugía (NOPIOiDS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Casi 200 millones de recetas de opioides se dispensan por año en los Estados Unidos. Las recetas de opioides dadas por proveedores médicos son un factor importante que contribuye a la epidemia de abuso de opioides. Casi el 40 % de las muertes relacionadas con sobredosis de opioides se deben a los opioides recetados. Entre los pacientes diagnosticados con dependencia de opiáceos, el 80 % había recibido una prescripción de opiáceos antes del diagnóstico de abuso y el 51 % tenía un familiar que tenía una prescripción de opiáceos. Por lo tanto, las prescripciones de opiáceos, que a menudo exceden la necesidad del paciente, son un importante contribuyente a esta crisis de salud pública.
Los investigadores diseñaron un estudio de intervención prospectivo para eliminar o reducir significativamente el uso de opioides recetados al alta hospitalaria después de una cirugía urológica mayor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Badar M. Mian, MD
- Número de teléfono: 515-262-7558
- Correo electrónico: mianb@amc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Reclutamiento
- Albany Medical Center
-
Contacto:
- Badar M. Mian, MD
- Número de teléfono: 518-262-7558
- Correo electrónico: mianb@amc.edu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cirugía oncológica mayor urológica, ya sea abierta o laparoscópica, serán incluidos en el estudio.
- Esto incluirá toda la cirugía abierta, laparoscópica o robótica, incluida la prostatectomía radical, la cistectomía radical, la nefrectomía radical, la nefrectomía parcial, la nefronureterectomía y procedimientos similares.
Criterio de exclusión:
- Las personas con alergia o intolerancia a los AINE pueden quedar excluidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sin prescripción de opioides al alta
Los pacientes recibirán analgesia no opioide, en su mayoría de venta libre, medicamentos como paracetamol o ibuprofeno.
Se pueden recetar opioides si los pacientes experimentan un dolor irruptivo y llaman al consultorio.
|
Los pacientes que están programados para cualquier cirugía mayor de cáncer urológico (abierta o laparoscópica) serán asesorados sobre el dolor posoperatorio y las medidas tomadas durante la cirugía y durante la estadía en el hospital. Se les proporcionará información por escrito sobre estos esfuerzos de mitigación del dolor y los efectos adversos asociados con el uso de opioides y las recetas para pacientes ambulatorios. Los pacientes serán dados de alta del hospital sin recetas de opioides ni instrucciones para usar analgésicos no opioides. Los pacientes completarán una escala de dolor analógica visual diariamente durante 7 días después del alta del hospital. Los pacientes podrán llamar a la clínica en cualquier momento por cualquier problema de dolor posoperatorio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prescripción de opioides al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los pacientes serán dados de alta sin opioides o con pocos opioides después de la cirugía junto con instrucciones sobre cómo usar medidas analgésicas no opioides.
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30 dias
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Todas las recetas de opioides dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los registros médicos electrónicos y los registros de farmacia serán monitoreados para identificar si algún proveedor proporcionó recetas adicionales de opioides.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio después del alta
Periodo de tiempo: 7 días
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La escala analógica visual del dolor (que varía de 0 a 10) se completará diariamente durante 7 días.
Una puntuación de cero significa que no hay dolor en absoluto y una puntuación de 10 implica el peor dolor jamás experimentado.
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7 días
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Puntuación de satisfacción durante la recuperación en el hogar
Periodo de tiempo: 7 días
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Puntuación de satisfacción global (0-100%) con el dolor postoperatorio, molestias y recuperación en casa.
Una puntuación más alta significa una mayor satisfacción con el control del dolor durante el proceso de recuperación.
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7 días
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Contacto con centros de salud
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Todas las llamadas telefónicas a la clínica, las visitas no planificadas, las visitas a la sala de emergencias, las admisiones hospitalarias se registrarán y combinarán como una medida única de contacto con cualquier centro de atención médica como medida de utilización de recursos.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Badar Mian, MD, Albany Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5866
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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